- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02916784
Sitt-å-stå hos pasient med ryggmargsskade
23. september 2016 oppdatert av: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Forholdet mellom evnen til å sitte å stå og typer gåutstyr som brukes hos ambulante pasienter med ryggmargsskade
- Var det forskjeller i funksjonsevne mellom ambulerende individer med SCI som besto og mislyktes i den uavhengige sit-to-stand-oppgaven (iSTS)?
- Var evnen til iSTS relatert til evnen til å gå som bestemt ved bruk av en type AAD som ble brukt?
- Hva var faktorer knyttet til evnen til iSTS?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Å evaluere andelen og sammenligne funksjonelle evner mellom forsøkspersoner som besto og ikke klarte den uavhengige sit-to-stand-oppgaven (iSTS).
- For å vurdere forholdet mellom evnen til iSTS og typer AAD som brukes.
- Å undersøke faktorer knyttet til evnen til iSTS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien er utført på personer med ufullstendig ryggmargsskade (iSCI) som er i stand til å gå selvstendig med eller uten ambulerende hjelpemiddel (AAD) fra Srinagarind sykehus, KhonKaen University, Thailand.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ambulante pasienter med iSCI av både ikke-traumatiske og traumatiske årsaker
- Har fylt 18 år
- Som er i stand til å gå uavhengig med eller uten AADs minst 15 meter kontinuerlig [FIM lokomotorisk (FIM-L) score = 5 til 7]
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med tilstander som kan påvirke ambulerende evne; som hjernefunksjonsforstyrrelser, synsforstyrrelser, muskel- og skjelettsmerter (VAS > 5), deformitet av muskel- og skjelettsystemet, ute av stand til å følge en kommando fra testene, ustabile medisinske tilstander.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sitt-å-stå: Pass
Forsøkspersonene satt på en standard armløs stol med ryggen oppreist i 90 grader mot stolryggen, føttene plassert på gulvet med hælene 10 cm bak knærne og armene på siden.
Deretter ble de bedt om å reise seg fra stolen uten å bruke armene.
Evnen ble registrert som "bestått" hvis forsøkspersonene trygt kunne reise seg fra stolen uten å bruke armene og med ikke mer enn kontaktvakthjelp.
|
Sitt-å-stå: Mislykket
Forsøkspersonene satt på en standard armløs stol med ryggen oppreist i 90 grader mot stolryggen, føttene plassert på gulvet med hælene 10 cm bak knærne og armene på siden.
Deretter ble de bedt om å reise seg fra stolen uten å bruke armene.
Evnen ble registrert som "mislykket" hvis forsøkspersonene ikke kunne reise seg fra stolen uten å bruke armene og/eller med mer enn kontaktvakthjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uavhengig sitte-å-stå-test
Tidsramme: 1 dag
|
Evne til å utføre sitt-å-stå selvstendig
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Støtte for underekstremiteter under testing av oppreisning
Tidsramme: 1 dag
|
Prosent av kroppsvektstøtte under sitt-til-stå-ytelse
|
1 dag
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 1 dag
|
Evne til dynamisk balansekontroll
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sugalya - Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
27. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2016
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 571H104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skader, ryggmarg
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater