- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02916784
Sentar-para-Levantar em Paciente com Lesão Medular
23 de setembro de 2016 atualizado por: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Relação entre a capacidade de sentar e levantar e os tipos de dispositivos de marcha usados em pacientes ambulatoriais com lesão medular
- Houve diferenças na capacidade funcional entre indivíduos ambulatoriais com SCI que passaram e falharam na tarefa de sentar para levantar independente (iSTS)?
- A capacidade do iSTS está relacionada à capacidade de caminhar conforme determinado usando um tipo de AAD usado?
- Quais foram os fatores associados à capacidade do iSTS?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Avaliar a proporção e comparar habilidades funcionais entre indivíduos que passaram e falharam na tarefa sentar-levantar independente (iSTS).
- Avaliar a relação entre a capacidade do iSTS e os tipos de AAD usados.
- Investigar os fatores associados à capacidade do iSTS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo é conduzido em indivíduos com lesão medular incompleta (iSCI) que são capazes de andar de forma independente com ou sem um dispositivo de assistência ambulatorial (AAD) do hospital Srinagarind, KhonKaen University, Tailândia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com iSCI de causas não traumáticas e traumáticas
- Idade mínima de 18 anos
- Que são capazes de andar de forma independente com ou sem AADs pelo menos 15 metros continuamente [FIM locomotor (FIM-L) pontuações = 5 a 7]
Critério de exclusão:
- Quaisquer pacientes com condições que possam afetar a capacidade ambulatorial; como distúrbios da função cerebral, déficits visuais, dor musculoesquelética (VAS > 5), deformidade do sistema musculoesquelético, incapacidade de seguir um comando dos testes, condições médicas instáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sentado para ficar: Passe
Os sujeitos sentaram-se em uma cadeira padrão sem braços com as costas eretas a 90 graus contra o encosto da cadeira, os pés apoiados no chão com os calcanhares a 10 cm atrás dos joelhos e os braços ao lado do corpo.
Em seguida, foram orientados a levantar da cadeira sem usar os braços.
A habilidade foi registrada como 'passar' se os sujeitos pudessem se levantar da cadeira com segurança sem usar os braços e com não mais do que assistência de proteção de contato.
|
|
Sentar-para-levantar: falha
Os sujeitos sentaram-se em uma cadeira padrão sem braços com as costas eretas a 90 graus contra o encosto da cadeira, os pés apoiados no chão com os calcanhares a 10 cm atrás dos joelhos e os braços ao lado do corpo.
Em seguida, foram orientados a levantar da cadeira sem usar os braços.
A habilidade foi registrada como 'falha' se os sujeitos não conseguissem se levantar da cadeira sem usar os braços e/ou com mais do que assistência de guarda de contato.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste independente de sentar e levantar
Prazo: 1 dia
|
Capacidade de realizar sit-to-stand de forma independente
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apoio de membros inferiores durante o teste de sentar e levantar
Prazo: 1 dia
|
Porcentagem de suporte de peso corporal durante o desempenho sentado para levantar
|
1 dia
|
|
Cronometrado e ir testar
Prazo: 1 dia
|
Capacidade de controle de equilíbrio dinâmico
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sugalya - Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 571H104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .