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Aufstehen im Sitzen bei einem Patienten mit Rückenmarksverletzung

23. September 2016 aktualisiert von: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Beziehung zwischen der Fähigkeit zum Aufstehen und dem Arten von Gehhilfen, die bei ambulanten Patienten mit Rückenmarksverletzung verwendet werden

Gab es Unterschiede in der Funktionsfähigkeit zwischen gehfähigen Personen mit Querschnittlähmung, die die eigenständige Aufsteh-Aufgabe (iSTS) bestanden und nicht bestanden haben?
Hängt die iSTS-Fähigkeit mit der Gehfähigkeit zusammen, die anhand eines verwendeten AAD-Typs bestimmt wurde?
Welche Faktoren waren mit der Fähigkeit von iSTS verbunden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Verletzungen, Rückenmark

Detaillierte Beschreibung

Bewertung des Anteils und Vergleich der funktionalen Fähigkeiten zwischen Probanden, die die unabhängige Sit-to-Stand (iSTS)-Aufgabe bestanden und nicht bestanden haben.
Bewertung der Beziehung zwischen der Fähigkeit von iSTS und den verwendeten AAD-Typen.
Untersuchung von Faktoren, die mit der Fähigkeit von iSTS zusammenhängen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an Probanden mit inkompletter Rückenmarksverletzung (iSCI) durchgeführt, die mit oder ohne ambulantes Hilfsmittel (AAD) des Srinagarind-Krankenhauses der KhonKaen-Universität, Thailand, selbstständig gehen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ambulante Patienten mit iSCI aus nicht-traumatischen und traumatischen Ursachen
Mindestens 18 Jahre alt
Die in der Lage sind, unabhängig mit oder ohne AADs mindestens 15 Meter ununterbrochen zu gehen [FIM-Lokomotorik (FIM-L)-Werte = 5 bis 7]

Ausschlusskriterien:

Alle Patienten mit Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen könnten; wie z. B. Störungen der Gehirnfunktion, Sehstörungen, Muskel-Skelett-Schmerzen (VAS > 5), Deformität des Bewegungsapparates, Unfähigkeit, den Testbefehlen zu folgen, instabile medizinische Zustände.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vom Sitzen zum Stehen: Bestanden Die Probanden saßen auf einem Standardstuhl ohne Armlehnen mit aufrechtem Rücken in einem Winkel von 90 Grad gegen die Rückenlehne des Stuhls, die Füße auf dem Boden mit den Fersen 10 cm hinter den Knien und die Arme an den Seiten. Dann wurden sie angewiesen, vom Stuhl aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen. Die Fähigkeit wurde als „bestanden“ aufgezeichnet, wenn die Probanden sicher vom Stuhl aufstehen konnten, ohne ihre Arme zu benutzen und nur mit Kontaktschutzunterstützung.
Aufstehen: Scheitern Die Probanden saßen auf einem Standardstuhl ohne Armlehnen mit aufrechtem Rücken in einem Winkel von 90 Grad gegen die Rückenlehne des Stuhls, die Füße auf dem Boden mit den Fersen 10 cm hinter den Knien und die Arme an den Seiten. Dann wurden sie angewiesen, vom Stuhl aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen. Die Fähigkeit wurde als „nicht bestanden“ notiert, wenn die Probanden sich nicht vom Stuhl erheben konnten, ohne ihre Arme zu benutzen und/oder mit mehr als Kontaktschutzunterstützung.

Gruppe / Kohorte

Vom Sitzen zum Stehen: Bestanden

Die Probanden saßen auf einem Standardstuhl ohne Armlehnen mit aufrechtem Rücken in einem Winkel von 90 Grad gegen die Rückenlehne des Stuhls, die Füße auf dem Boden mit den Fersen 10 cm hinter den Knien und die Arme an den Seiten. Dann wurden sie angewiesen, vom Stuhl aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen. Die Fähigkeit wurde als „bestanden“ aufgezeichnet, wenn die Probanden sicher vom Stuhl aufstehen konnten, ohne ihre Arme zu benutzen und nur mit Kontaktschutzunterstützung.

Aufstehen: Scheitern

Die Probanden saßen auf einem Standardstuhl ohne Armlehnen mit aufrechtem Rücken in einem Winkel von 90 Grad gegen die Rückenlehne des Stuhls, die Füße auf dem Boden mit den Fersen 10 cm hinter den Knien und die Arme an den Seiten. Dann wurden sie angewiesen, vom Stuhl aufzustehen, ohne die Arme zu benutzen. Die Fähigkeit wurde als „nicht bestanden“ notiert, wenn die Probanden sich nicht vom Stuhl erheben konnten, ohne ihre Arme zu benutzen und/oder mit mehr als Kontaktschutzunterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Unabhängiger Sit-to-Stand-Test Zeitfenster: 1 Tag	Fähigkeit zum selbstständigen Aufstehen im Sitzen	1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Unterstützung der unteren Gliedmaßen während des Aufstehtests Zeitfenster: 1 Tag	Prozentsatz der Körpergewichtsunterstützung während der Sitz-Steh-Leistung	1 Tag
Zeit abgelaufen und Test machen Zeitfenster: 1 Tag	Fähigkeit zur dynamischen Gleichgewichtskontrolle	1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

Hauptermittler: Sugalya - Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)