- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02916784
Zit-naar-stand bij patiënt met ruggenmergletsel
23 september 2016 bijgewerkt door: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Verband tussen het vermogen om te gaan zitten en de soorten loophulpmiddelen die worden gebruikt bij ambulante patiënten met ruggenmergletsel
- Waren er verschillen in functioneel vermogen tussen ambulante personen met een dwarslaesie die wel of niet slaagden voor de onafhankelijke sit-to-stand (iSTS) taak?
- Had het vermogen van iSTS betrekking op het vermogen om te lopen zoals bepaald met behulp van een type AAD dat werd gebruikt?
- Wat waren factoren die verband hielden met het vermogen van iSTS?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Om de proportie te evalueren en functionele vaardigheden te vergelijken tussen proefpersonen die geslaagd en gezakt zijn voor de onafhankelijke sit-to-stand (iSTS) taak.
- De relatie beoordelen tussen het vermogen van iSTS en de gebruikte typen AAD.
- Om factoren te onderzoeken die verband houden met het vermogen van iSTS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie wordt uitgevoerd bij proefpersonen met onvolledige dwarslaesie (iSCI) die zelfstandig kunnen lopen met of zonder een ambulant hulpmiddel (AAD) van het Srinagarind-ziekenhuis, KhonKaen University, Thailand.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante patiënten met iSCI van zowel niet-traumatische als traumatische oorzaken
- Leeftijd minimaal 18 jaar
- Die in staat zijn om zelfstandig met of zonder AAD minimaal 15 meter continu te lopen [FIM locomotor (FIM-L) scores = 5 tot 7]
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met aandoeningen die het ambulante vermogen kunnen beïnvloeden; zoals hersenfunctiestoornissen, gezichtsstoornissen, musculoskeletale pijn (VAS > 5), misvorming van het bewegingsapparaat, niet in staat zijn om een commando van de tests uit te voeren, instabiele medische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zit-naar-stand: Geslaagd
De proefpersonen zaten op een standaard armloze stoel met hun rug rechtop in een hoek van 90 graden tegen de rugleuning van de stoel, voeten op de grond geplaatst met de hielen op 10 cm achter de knieën en hun armen op hun zij.
Daarna kregen ze de instructie om op te staan uit de stoel zonder de armen te gebruiken.
Het vermogen werd geregistreerd als 'geslaagd' als de proefpersonen veilig uit de stoel konden opstaan zonder hun armen te gebruiken en met niet meer dan contactbewakingshulp.
|
|
Zit-naar-stand: mislukt
De proefpersonen zaten op een standaard armloze stoel met hun rug rechtop in een hoek van 90 graden tegen de rugleuning van de stoel, voeten op de grond geplaatst met de hielen op 10 cm achter de knieën en hun armen op hun zij.
Daarna kregen ze de instructie om op te staan uit de stoel zonder de armen te gebruiken.
De vaardigheid werd geregistreerd als 'mislukt' als de proefpersonen niet uit de stoel konden opstaan zonder hun armen te gebruiken en/of met meer dan contactbewakingshulp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onafhankelijke zit-naar-stand test
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfstandig kunnen zitten-naar-staan
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondersteuning van de onderste ledematen tijdens de zit-naar-stand test
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage lichaamsgewichtondersteuning tijdens zitten-naar-stand-prestaties
|
1 dag
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vermogen van dynamische balansregeling
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sugalya - Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 571H104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .