Siad-to-stan u pacjenta z urazem rdzenia kręgowego
23 września 2016 zaktualizowane przez: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Związek między zdolnością siadania i stania a rodzajami urządzeń do chodzenia stosowanych u pacjentów ambulatoryjnych z urazem rdzenia kręgowego
- Czy istniały różnice w zdolności funkcjonalnej między osobami ambulatoryjnymi z SCI, które zdały i nie zdały zadania niezależnego siedzenia do stania (iSTS)?
- Czy zdolność iSTS odnosiła się do zdolności chodzenia określonej przy użyciu typu zastosowanego AAD?
- Jakie czynniki były związane ze zdolnością iSTS?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Aby ocenić proporcję i porównać zdolności funkcjonalne między osobami, które zdały i nie zdały zadania samodzielnego siadania do stania (iSTS).
- Aby ocenić związek między zdolnością iSTS a rodzajami zastosowanych AAD.
- Aby zbadać czynniki związane ze zdolnością iSTS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie jest prowadzone na osobach z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (iSCI), które są w stanie samodzielnie chodzić z lub bez ambulatoryjnego urządzenia wspomagającego (AAD) ze szpitala Srinagarind, Uniwersytetu KhonKaen, Tajlandia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni z iSCI zarówno z przyczyn nieurazowych, jak i traumatycznych
- Wiek co najmniej 18 lat
- Którzy są w stanie samodzielnie chodzić z AAD lub bez przez co najmniej 15 metrów w sposób ciągły [wyniki lokomotoryczne FIM (FIM-L) = 5 do 7]
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci ze schorzeniami, które mogą wpływać na zdolność poruszania się; takie jak zaburzenia funkcji mózgu, deficyty wzroku, bóle mięśniowo-szkieletowe (VAS > 5), deformacje narządu ruchu, niezdolność do wykonywania poleceń badań, niestabilny stan zdrowia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Z pozycji siedzącej na stojącą: Pass
Badani siedzieli na standardowym krześle bez podłokietników, z plecami wyprostowanymi pod kątem 90 stopni do oparcia krzesła, stopami opartymi na podłodze z piętami 10 cm za kolanami i rękami po bokach.
Następnie poinstruowano ich, aby wstali z krzesła bez użycia rąk.
Zdolność została zarejestrowana jako „zaliczona”, jeśli badani mogli bezpiecznie wstać z krzesła bez użycia rąk i jedynie z asystą chroniącą przed kontaktem.
|
|
Z pozycji siedzącej do stojącej: niepowodzenie
Badani siedzieli na standardowym krześle bez podłokietników, z plecami wyprostowanymi pod kątem 90 stopni do oparcia krzesła, stopami opartymi na podłodze z piętami 10 cm za kolanami i rękami po bokach.
Następnie poinstruowano ich, aby wstali z krzesła bez użycia rąk.
Zdolność została zarejestrowana jako „niepowodzenie”, jeśli badani nie byli w stanie wstać z krzesła bez użycia rąk i/lub z więcej niż kontaktowym wspomaganiem ochronnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezależny test siadania i stania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zdolność do samodzielnego wykonywania pozycji siedzącej i stojącej
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podparcie kończyny dolnej podczas próby wstawania z pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Procent podtrzymania ciężaru ciała podczas wykonywania czynności z pozycji siedzącej na stojącą
|
1 dzień
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Możliwość dynamicznej kontroli równowagi
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sugalya - Amatachaya, PhD, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 571H104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .