- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02919020
Účinnost proprioceptivní neuromuskulární facilitace u starších žen s gonartrózou (PNF)
17. července 2021 aktualizováno: Thaís Ferreira Lopes Diniz Maia, Universidade Federal de Pernambuco
Účinnost proprioceptivní neuromuskulární facilitace o funkční výkonnosti, bolesti a kvalitě života u starších žen s gonartrózou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Vyhodnotit účinnost metody proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) jako fyzikálního terapeutického přístupu ke snížení bolesti a zlepšení funkční výkonnosti a kvality života u žen s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: skupina bude provádět proprioceptivní neuromuskulární facilitaci a druhá skupina bude provádět odporová cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brazílie, 50710430
- Hospital Universitário Drº Washigton Antônio de Barros
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy;
- Věk mezi 50 a 80 lety;
- Klinická diagnostika osteoartrózy kolene;
- Pacienti s přítomností alespoň 90° rozsahu pohybu flexe kolene;
- Po dobu účasti v průzkumu nepraktizujte fyzické cvičení a fyzikální terapii
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika jiných revmatologických a neurologických onemocnění;
- ortopedická chirurgie Historie na dolních končetinách ;
- Jedinci se svalovou silou dolních končetin <3 ;
- Kognitivní porucha nebo neurologické onemocnění, které ohrožuje porozumění a provádění protokolu (minimální vyšetření duševního stavu <18 pro negramotné a <24 pro ostatní);
- Index tělesné hmotnosti ≥ 30,0 (obezita, podle Světové zdravotnické organizace).
- Jedinci klasifikovaní jako úroveň fyzické aktivity „velmi aktivní“ podle IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF);
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace s využitím techniky rytmické iniciace a kombinace izotonických na dolních článcích
|
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace s využitím techniky rytmické iniciace a kombinace izotonických na dolních článcích
|
Experimentální: odporové cvičení
Odporové cvičení na posílení dolních končetin
|
odporové cvičení na posílení dolních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna bolesti
Časové okno: "změna bolesti od výchozí hodnoty 6. - 12. týden"
|
"Deník kontroly bolesti"
|
"změna bolesti od výchozí hodnoty 6. - 12. týden"
|
Kvalita života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v kvalitě života 6.–12. týden
|
Western Ontario a McMaster University Dotazník
|
změna od výchozí hodnoty v kvalitě života 6.–12. týden
|
Funkční výkon
Časové okno: Změna na základě funkční výkonnosti 6. - 12. týden
|
"30 s - test stojanu na židli"
|
Změna na základě funkční výkonnosti 6. - 12. týden
|
Kvalita života
Časové okno: Změna na základě funkční výkonnosti 6. - 12. týden
|
Studie lékařských výsledků 36 – Zkrácená položka – Formulář zdravotního průzkumu
|
Změna na základě funkční výkonnosti 6. - 12. týden
|
Funkční výkon
Časové okno: Změna na základě funkční výkonnosti 6. - 12. týden
|
„Zkouška chůze na 40 metrů rychlým tempem
|
Změna na základě funkční výkonnosti 6. - 12. týden
|
Funkční výkon
Časové okno: „Zkouška chůze na 40 metrů rychlým tempem
|
"Test stoupání po schodech"
|
„Zkouška chůze na 40 metrů rychlým tempem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
práh citlivosti na bolest
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v prahu bolesti v 6.-12. týdnu tlaku
|
"algometrie"
|
změna od výchozí hodnoty v prahu bolesti v 6.-12. týdnu tlaku
|
Rozsah pohybu
Časové okno: "změna od výchozí hodnoty v rozsahu flexe kolene 6.-12. týden"
|
"Univerzální goniometr"
|
"změna od výchozí hodnoty v rozsahu flexe kolene 6.-12. týden"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniella A Oliveira, Universidade Federal de Pernambuco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECR2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .