- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02919020
Werkzaamheid van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij oudere vrouwen met gonartrose (PNF)
17 juli 2021 bijgewerkt door: Thaís Ferreira Lopes Diniz Maia, Universidade Federal de Pernambuco
Werkzaamheid van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie over functionele prestaties, pijn en kwaliteit van leven bij oudere vrouwen met gonartrose: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Evalueren van de effectiviteit van de methode Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) als fysiotherapeutische benadering voor het verminderen van pijn en het verbeteren van functionele prestaties en kwaliteit van leven bij vrouwen met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld: de groep voert proprioceptieve neuromusculaire facilitatie uit en de andere groep voert weerstandsoefeningen uit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brazilië, 50710430
- Hospital Universitário Drº Washigton Antônio de Barros
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen;
- Leeftijd tussen de 50 en 80 jaar;
- Klinische diagnose van artrose van de knieën;
- Patiënten met een bewegingsbereik van ten minste 90° in knieflexie;
- Doe geen beoefenaars van lichaamsbeweging en fysiotherapie tijdens de periode van deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van andere reumatologische en neurologische ziekten;
- orthopedische chirurgie Voorgeschiedenis van de onderste ledematen;
- Individuen met spierkracht van de onderste ledematen <3;
- Cognitieve stoornis of neurologische aandoening die het begrip en de uitvoering van het Protocol in gevaar brengt (Mini Mental State Examination <18 voor analfabeten en <24 voor anderen);
- Body mass index ≥ 30,0 (zwaarlijvigheid, volgens de Wereldgezondheidsorganisatie).
- Individuen geclassificeerd als fysiek activiteitsniveau "zeer actief" door de IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF);
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, gebruikmakend van de techniek van ritmische initiatie en combinatie van isotonisch op de onderste leden
|
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, gebruikmakend van de techniek van ritmische initiatie en combinatie van isotonisch op de onderste leden
|
Experimenteel: weerstand oefening
Weerstandsoefening om de onderste ledematen te versterken
|
weerstandsoefening om de onderste ledematen te versterken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: "verandering van baseline in pijn 6e - 12e week"
|
"Pijnbestrijdingsdagboek"
|
"verandering van baseline in pijn 6e - 12e week"
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven 6e-12e week
|
Vragenlijst Western Ontario en McMaster Universities
|
verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven 6e-12e week
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: Verandering op basis van functionele prestaties 6e - 12e week
|
"30 s -stoel sta test"
|
Verandering op basis van functionele prestaties 6e - 12e week
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verandering op basis van functionele prestaties 6e - 12e week
|
Onderzoek naar medische resultaten 36 - Kort item - Gezondheidsenquête
|
Verandering op basis van functionele prestaties 6e - 12e week
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: Verandering op basis van functionele prestaties 6e - 12e week
|
"Wandelproef van 40 meter in hoog tempo
|
Verandering op basis van functionele prestaties 6e - 12e week
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: "Wandelproef van 40 meter in hoog tempo
|
"Trapklimtest"
|
"Wandelproef van 40 meter in hoog tempo
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijngevoeligheidsdrempel
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in pijngrens 6e-12e week druk
|
"Algometrie"
|
verandering ten opzichte van baseline in pijngrens 6e-12e week druk
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: "verandering ten opzichte van baseline in het bereik van knieflexie 6e-12e week"
|
"Universele Goniometer"
|
"verandering ten opzichte van baseline in het bereik van knieflexie 6e-12e week"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Daniella A Oliveira, Universidade Federal de Pernambuco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECR2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose Knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië