- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02919020
Skuteczność proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego u starszych kobiet z gonartrozą (PNF)
17 lipca 2021 zaktualizowane przez: Thaís Ferreira Lopes Diniz Maia, Universidade Federal de Pernambuco
Skuteczność proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego w odniesieniu do sprawności funkcjonalnej, bólu i jakości życia starszych kobiet z gonartrozą: randomizowana, kontrolowana próba
Ocena skuteczności metody proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) jako podejścia fizjoterapeutycznego do redukcji dolegliwości bólowych oraz poprawy sprawności funkcjonalnej i jakości życia kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupa wykonująca proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe oraz druga grupa wykonująca ćwiczenia oporowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brazylia, 50710430
- Hospital Universitário Drº Washigton Antônio de Barros
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety;
- Wiek od 50 do 80 lat;
- Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych;
- Pacjenci z obecnością co najmniej 90° zakresu ruchu zgięcia w kolanie;
- Nie praktykujący ćwiczeń fizycznych i fizjoterapii w okresie udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka innych chorób reumatologicznych i neurologicznych;
- chirurgia ortopedyczna Wywiad w kończynach dolnych;
- Osoby z siłą mięśniową kończyn dolnych <3;
- upośledzenie funkcji poznawczych lub choroba neurologiczna utrudniająca zrozumienie i wdrożenie Protokołu (minimalne badanie stanu psychicznego <18 dla analfabetów i <24 dla innych);
- Wskaźnik masy ciała ≥ 30,0 (otyłość wg Światowej Organizacji Zdrowia).
- Osoby sklasyfikowane jako „bardzo aktywne” przez IPAQ (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF);
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe, z wykorzystaniem techniki inicjacji rytmicznej i kombinacji izotoniki na dolne człony
|
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe, z wykorzystaniem techniki inicjacji rytmicznej i kombinacji izotoniki na dolne człony
|
Eksperymentalny: ćwiczenie oporowe
Ćwiczenia oporowe wzmacniające kończyny dolne
|
ćwiczenia oporowe wzmacniające kończyny dolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: „zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową w 6.–12. tygodniu”
|
„Dziennik kontroli bólu”
|
„zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową w 6.–12. tygodniu”
|
Jakość życia
Ramy czasowe: zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w 6.-12. tygodniu
|
Kwestionariusz uniwersytetów Western Ontario i McMaster
|
zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w 6.-12. tygodniu
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana w oparciu o wydajność funkcjonalną 6-12 tydzień
|
„30 s – test na stojaku na krzesło”
|
Zmiana w oparciu o wydajność funkcjonalną 6-12 tydzień
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana w oparciu o wydajność funkcjonalną 6-12 tydzień
|
Badanie wyników medycznych 36 — pozycja Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia
|
Zmiana w oparciu o wydajność funkcjonalną 6-12 tydzień
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana w oparciu o wydajność funkcjonalną 6-12 tydzień
|
„Test marszu na dystansie 40 metrów w szybkim tempie
|
Zmiana w oparciu o wydajność funkcjonalną 6-12 tydzień
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: „Test marszu na dystansie 40 metrów w szybkim tempie
|
„Test wchodzenia po schodach”
|
„Test marszu na dystansie 40 metrów w szybkim tempie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
próg wrażliwości na ból
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej progu bólu w 6-12 tygodniu ciśnienia
|
„Algometria”
|
zmiana od wartości początkowej progu bólu w 6-12 tygodniu ciśnienia
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: "zmiana od stanu wyjściowego w zakresie zgięcia kolana 6-12 tydzień"
|
„Uniwersalny goniometr”
|
"zmiana od stanu wyjściowego w zakresie zgięcia kolana 6-12 tydzień"
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daniella A Oliveira, Universidade Federal de Pernambuco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECR2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone