- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02919020
Effekten af proprioceptiv neuromuskulær facilitering hos ældre kvinder med gonarthrose (PNF)
17. juli 2021 opdateret af: Thaís Ferreira Lopes Diniz Maia, Universidade Federal de Pernambuco
Effekten af proprioceptiv neuromuskulær facilitering om funktionel ydeevne, smerte og livskvalitet hos ældre kvinder med gonarthrose: randomiseret kontrolleret forsøg
At evaluere effektiviteten af metoden Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) som fysioterapeutisk tilgang til reduktion af smerter og forbedring af funktionel ydeevne og livskvalitet hos kvinder med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive opdelt i to grupper: gruppe udfører proprioceptiv neuromuskulær facilitering og andre grupper indsender udførende modstandsøvelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilien, 50710430
- Hospital Universitário Drº Washigton Antônio de Barros
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder;
- Alder mellem 50 og 80 år;
- Klinisk diagnose af slidgigt i knæ;
- Patienter med tilstedeværelse af mindst 90° bevægelsesområde for knæfleksion;
- Ikke udøvere af fysisk træning og fysioterapi i løbet af perioden for deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af andre reumatologiske og neurologiske sygdomme;
- ortopædkirurgi Anamnese i underekstremiteterne;
- Personer med muskelstyrke i underekstremiteterne <3;
- Kognitiv svækkelse eller neurologisk sygdom, der kompromitterer forståelsen og implementeringen af protokollen (Minimental State Examination <18 for analfabeter og <24 for andre);
- Body mass index ≥ 30,0 (fedme ifølge Verdenssundhedsorganisationen).
- Personer klassificeret som fysisk aktivitetsniveau "meget aktive" af IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF);
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering, ved hjælp af teknikken med rytmisk initiering og kombination af isotonisk på nedre medlemmer
|
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering, ved hjælp af teknikken med rytmisk initiering og kombination af isotonisk på nedre medlemmer
|
Eksperimentel: modstandsøvelse
Modstandsøvelse for at styrke underekstremiteterne
|
modstandsøvelse for at styrke underekstremiteterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i smerte
Tidsramme: "ændring fra baseline i smerte 6. - 12. uge"
|
"Smertekontroldagbog"
|
"ændring fra baseline i smerte 6. - 12. uge"
|
Livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline i livskvalitet 6.-12. uge
|
Spørgeskema for Western Ontario og McMaster Universities
|
ændring fra baseline i livskvalitet 6.-12. uge
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: Ændring baseret på funktionel præstation 6. - 12. uge
|
"30 s-stolestandstest"
|
Ændring baseret på funktionel præstation 6. - 12. uge
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring baseret på funktionel præstation 6. - 12. uge
|
Undersøgelse af medicinske resultater 36 - Kort emne - Form Health Survey
|
Ændring baseret på funktionel præstation 6. - 12. uge
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: Ændring baseret på funktionel præstation 6. - 12. uge
|
"Gåtest på 40 meter i hurtigt tempo
|
Ændring baseret på funktionel præstation 6. - 12. uge
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: "Gåtest på 40 meter i hurtigt tempo
|
"Trappestigningstest"
|
"Gåtest på 40 meter i hurtigt tempo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tærskel for smertefølsomhed
Tidsramme: ændring fra baseline i smertetærskel 6.-12. uges tryk
|
"Algometri"
|
ændring fra baseline i smertetærskel 6.-12. uges tryk
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: "ændring fra baseline i området for knæfleksion 6.-12. uge"
|
"Universal Goniometer"
|
"ændring fra baseline i området for knæfleksion 6.-12. uge"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Daniella A Oliveira, Universidade Federal de Pernambuco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2016
Først opslået (Skøn)
29. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECR2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF)
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetCerebral Parese | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | Muskelstyrke | Cerebral parese, spastisk | Cerebral parese Spastisk diplegi | Øvre ekstremitetsfunktionerKalkun
-
University of Sao PauloUkendtVurdering af muskelkraftbestrålingBrasilien
-
Medical University of LublinAfsluttet
-
Uskudar UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of GrazVU University of AmsterdamAfsluttet
-
Wafaa Mahmoud AminTrukket tilbageMotorisk aktivitetSaudi Arabien
-
Riphah International UniversityAfsluttet