- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02919020
Efficacia della facilitazione neuromuscolare propriocettiva nelle donne anziane con gonartrosi (PNF)
17 luglio 2021 aggiornato da: Thaís Ferreira Lopes Diniz Maia, Universidade Federal de Pernambuco
Efficacia della facilitazione neuromuscolare propriocettiva su prestazioni funzionali, dolore e qualità della vita nelle donne anziane con gonartrosi: studio controllato randomizzato
Valutare l'efficacia del metodo Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) come approccio fisioterapico alla riduzione del dolore e al miglioramento delle prestazioni funzionali e della qualità della vita nelle donne con artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno divisi in due gruppi: il gruppo eseguirà la facilitazione neuromuscolare propriocettiva e l'altro gruppo eseguirà esercizi di resistenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasile, 50710430
- Hospital Universitário Drº Washigton Antônio de Barros
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne;
- Età compresa tra i 50 e gli 80 anni;
- Diagnosi clinica dell'artrosi del ginocchio;
- Pazienti con presenza di almeno 90° di mobilità della flessione del ginocchio;
- Non praticanti di esercizio fisico e fisioterapia durante il periodo di partecipazione al sondaggio
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di altre malattie reumatologiche e neurologiche;
- chirurgia ortopedica Anamnesi agli arti inferiori;
- Individui con forza muscolare degli arti inferiori <3 ;
- Compromissione cognitiva o malattia neurologica che comprometta la comprensione e l'attuazione del Protocollo (Mini Mental State Examination <18 per l'analfabeta e <24 per gli altri);
- Indice di massa corporea ≥ 30.0 (obesità, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità).
- Individui classificati come livello di attività fisica "molto attivi" dall'IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF);
Facilitazione neuromuscolare propriocettiva, utilizzando la tecnica dell'iniziazione ritmica e la combinazione di isotonica sugli arti inferiori
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Facilitazione neuromuscolare propriocettiva, utilizzando la tecnica dell'iniziazione ritmica e la combinazione di isotonica sugli arti inferiori
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Sperimentale: esercizio di resistenza
Esercizio di resistenza per rafforzare gli arti inferiori
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esercizio di resistenza per rafforzare gli arti inferiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: "variazione rispetto al basale del dolore dalla 6a alla 12a settimana"
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"Diario del controllo del dolore"
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"variazione rispetto al basale del dolore dalla 6a alla 12a settimana"
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Qualità della vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita dalla 6a alla 12a settimana
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Questionario sulle università dell'Ontario occidentale e McMaster
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cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita dalla 6a alla 12a settimana
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Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Variazione basata sulle prestazioni funzionali 6a - 12a settimana
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"30 s -prova in piedi su sedia"
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Variazione basata sulle prestazioni funzionali 6a - 12a settimana
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione basata sulle prestazioni funzionali 6a - 12a settimana
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Studio sui risultati medici 36 - Indagine sulla salute in forma abbreviata
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Variazione basata sulle prestazioni funzionali 6a - 12a settimana
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Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Variazione basata sulle prestazioni funzionali 6a - 12a settimana
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"Walk Test di 40 metri ad andatura sostenuta
|
Variazione basata sulle prestazioni funzionali 6a - 12a settimana
|
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Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: "Walk Test di 40 metri ad andatura sostenuta
|
"Prova salita scale"
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"Walk Test di 40 metri ad andatura sostenuta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soglia di sensibilità al dolore
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della pressione della soglia del dolore alla 6a-12a settimana
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"Algometria"
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variazione rispetto al basale della pressione della soglia del dolore alla 6a-12a settimana
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: "variazione rispetto al basale nell'intervallo di flessione del ginocchio dalla 6a alla 12a settimana"
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"Goniometro Universale"
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"variazione rispetto al basale nell'intervallo di flessione del ginocchio dalla 6a alla 12a settimana"
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Daniella A Oliveira, Universidade Federal de Pernambuco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECR2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .