- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02919020
Wirksamkeit der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation bei älteren Frauen mit Gonarthrose (PNF)
17. Juli 2021 aktualisiert von: Thaís Ferreira Lopes Diniz Maia, Universidade Federal de Pernambuco
Wirksamkeit der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation über funktionelle Leistung, Schmerzen und Lebensqualität bei älteren Frauen mit Gonarthrose: Randomisierte kontrollierte Studie
Bewertung der Wirksamkeit der Methode Propriozeptive Neuromuskuläre Facilitation (PNF) als physikalischer Therapieansatz zur Schmerzreduktion und Verbesserung der funktionellen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Frauen mit Kniearthrose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Die Gruppe führt propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation durch und die andere Gruppe führt Widerstandsübungen durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilien, 50710430
- Hospital Universitário Drº Washigton Antônio de Barros
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen;
- Alter zwischen 50 und 80 Jahren;
- Klinische Diagnose von Osteoarthritis der Knie;
- Patienten mit mindestens 90° Bewegungsumfang der Kniebeugung;
- Machen Sie keine Praktiker von körperlicher Bewegung und Physiotherapie während des Zeitraums der Teilnahme an der Umfrage
Ausschlusskriterien:
- Diagnostik anderer rheumatologischer und neurologischer Erkrankungen;
- orthopädische Chirurgie Geschichte in den unteren Extremitäten;
- Personen mit Muskelkraft der unteren Extremitäten <3;
- Kognitive Beeinträchtigung oder neurologische Erkrankung, die das Verständnis und die Umsetzung des Protokolls beeinträchtigt (Mini Mental State Examination <18 für Analphabeten und <24 für andere);
- Body-Mass-Index ≥ 30,0 (Fettleibigkeit, laut Weltgesundheitsorganisation).
- Personen, die vom IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) als körperliches Aktivitätsniveau „sehr aktiv“ eingestuft wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF);
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation unter Verwendung der Technik der rhythmischen Initiation und der Kombination von Isotonik an den unteren Gliedern
|
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation unter Verwendung der Technik der rhythmischen Initiation und der Kombination von Isotonik an den unteren Gliedern
|
Experimental: Widerstandsübung
Widerstandsübung zur Kräftigung der unteren Gliedmaßen
|
Widerstandsübung zur Stärkung der unteren Gliedmaßen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: „Schmerzveränderung vom Ausgangswert 6. – 12. Woche“
|
"Tagebuch zur Schmerzkontrolle"
|
„Schmerzveränderung vom Ausgangswert 6. – 12. Woche“
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität in der 6.–12. Woche gegenüber dem Ausgangswert
|
Fragebogen der Universitäten Westontario und McMaster
|
Veränderung der Lebensqualität in der 6.–12. Woche gegenüber dem Ausgangswert
|
Funktionale Leistung
Zeitfenster: Wechsel nach funktioneller Leistung 6. - 12. Woche
|
"30 s -Stuhlstandtest"
|
Wechsel nach funktioneller Leistung 6. - 12. Woche
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel nach funktioneller Leistung 6. - 12. Woche
|
Medical Outcomes Study 36 – Item Short – Form Health Survey
|
Wechsel nach funktioneller Leistung 6. - 12. Woche
|
Funktionale Leistung
Zeitfenster: Wechsel nach funktioneller Leistung 6. - 12. Woche
|
"Gehtest von 40 Metern in einem schnellen Tempo
|
Wechsel nach funktioneller Leistung 6. - 12. Woche
|
Funktionale Leistung
Zeitfenster: "Gehtest von 40 Metern in einem schnellen Tempo
|
"Treppensteigtest"
|
"Gehtest von 40 Metern in einem schnellen Tempo
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzempfindlichkeitsschwelle
Zeitfenster: Änderung des Schmerzschwellendrucks in der 6.–12. Woche gegenüber dem Ausgangswert
|
"Algometrie"
|
Änderung des Schmerzschwellendrucks in der 6.–12. Woche gegenüber dem Ausgangswert
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: „Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Bereich der Kniebeugung 6.–12. Woche“
|
"Universal-Goniometer"
|
„Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Bereich der Kniebeugung 6.–12. Woche“
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Daniella A Oliveira, Universidade Federal de Pernambuco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECR2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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