- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02919020
Eficacia de la facilitación neuromuscular propioceptiva en mujeres mayores con gonartrosis (PNF)
17 de julio de 2021 actualizado por: Thaís Ferreira Lopes Diniz Maia, Universidade Federal de Pernambuco
Eficacia de la facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el rendimiento funcional, el dolor y la calidad de vida en mujeres mayores con gonartrosis: ensayo controlado aleatorio
Evaluar la efectividad del método Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (FNP) como abordaje fisioterapéutico para la reducción del dolor y la mejora del rendimiento funcional y la calidad de vida en mujeres con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividirán en dos grupos: un grupo que realizará facilitación neuromuscular propioceptiva y otro grupo que realizará ejercicios de resistencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasil, 50710430
- Hospital Universitário Drº Washigton Antônio de Barros
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer;
- Edad entre 50 y 80 años;
- Diagnóstico clínico de Artrosis de rodillas;
- Pacientes con presencia de al menos 90° de rango de movimiento de flexión de rodilla;
- No practicantes de ejercicio físico y fisioterapia durante el período de participación en la encuesta
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de otras enfermedades reumatológicas y neurológicas;
- cirugía ortopédica Antecedentes en los miembros inferiores;
- Individuos con fuerza muscular de los miembros inferiores <3;
- Deterioro cognitivo o enfermedad neurológica que comprometa la comprensión e implementación del Protocolo (Mini Examen del Estado Mental <18 para los analfabetos y <24 para los demás);
- Índice de masa corporal ≥ 30,0 (obesidad, según la Organización Mundial de la Salud).
- Individuos clasificados como nivel de actividad física "muy activos" por el IPAQ (Cuestionario Internacional de Actividad Física).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP);
Facilitación neuromuscular propioceptiva, mediante la técnica de iniciación rítmica y Combinación de Isotónicos en miembros inferiores
|
Facilitación neuromuscular propioceptiva, mediante la técnica de iniciación rítmica y Combinación de Isotónicos en miembros inferiores
|
Experimental: ejercicio de resistencia
Ejercicio de resistencia para fortalecer miembros inferiores
|
Ejercicio de resistencia para fortalecer los miembros inferiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: "cambio desde el inicio en el dolor de la semana 6 a la 12"
|
"Diario de control del dolor"
|
"cambio desde el inicio en el dolor de la semana 6 a la 12"
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la calidad de vida 6 a 12 semanas
|
Cuestionario de las universidades Western Ontario y McMaster
|
cambio desde el inicio en la calidad de vida 6 a 12 semanas
|
Presentación funcional
Periodo de tiempo: Cambio basado en el rendimiento funcional 6 a 12 semana
|
"30 s - prueba de soporte de silla"
|
Cambio basado en el rendimiento funcional 6 a 12 semana
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio basado en el rendimiento funcional 6 a 12 semana
|
Estudio de resultados médicos 36 - Encuesta de salud de formulario corto de artículo
|
Cambio basado en el rendimiento funcional 6 a 12 semana
|
Presentación funcional
Periodo de tiempo: Cambio basado en el rendimiento funcional 6 a 12 semana
|
"Test de marcha de 40 metros a paso rápido
|
Cambio basado en el rendimiento funcional 6 a 12 semana
|
Presentación funcional
Periodo de tiempo: "Test de marcha de 40 metros a paso rápido
|
"Prueba de subida de escaleras"
|
"Test de marcha de 40 metros a paso rápido
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
umbral de sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el umbral del dolor Presión de la semana 6 a la 12
|
"Algometría"
|
cambio desde el inicio en el umbral del dolor Presión de la semana 6 a la 12
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: "cambio desde el inicio en el rango de flexión de la rodilla de la semana 6 a la 12"
|
"Goniómetro Universal"
|
"cambio desde el inicio en el rango de flexión de la rodilla de la semana 6 a la 12"
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daniella A Oliveira, Universidade Federal de Pernambuco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECR2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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