Postprandiální hladiny glukózy a inzulínu v krvi po konzumaci potravin obsahujících čočku
30. března 2018 aktualizováno: Alison Duncan, University of Guelph
Studie The Love of Lentils (LoL) – Fáze 2: Vliv akutní konzumace potravin obsahujících čočku na postprandiální glykémii a inzulín u zdravých dospělých
Tato studie přijme 20 zdravých dospělých (mužů a žen) k dokončení 9 studijních návštěv, kde budou konzumovat různé potravinářské produkty (chili, polévka a muffin) s nebo bez čočky začleněné do nich.
Vzorky krve budou odebrány píchnutím do prstu před jídlem a 2 hodiny po jídle a analyzovány na glukózu a inzulín.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Jiný: Muffin: 25 g dostupných sacharidů z malé zelené čočky
- Jiný: Muffin: 25 g dostupných sacharidů z červené čočky
- Jiný: Pšeničný muffin
- Jiný: Polévka: 25 g dostupných sacharidů z malé zelené čočky
- Jiný: Polévka: 25 g dostupných sacharidů z červené čočky
- Jiný: Bramborová polévka
- Jiný: Chilli: 25 g dostupných sacharidů z malé zelené čočky
- Jiný: Chilli: 25 g dostupných sacharidů z dělené červené čočky
- Jiný: Rýžové chilli
Detailní popis
Účelem této studie je určit účinky potravinářských výrobků obsahujících čočku na postprandiální hladiny glukózy v krvi a inzulinu u zdravých premenopauzálních žen a mužů ve věku 18-40 let. Tato studie bude používat randomizovaný crossover design.
Účastníci absolvují sérii 9 studijních návštěv, během kterých účastníci zkonzumují 9 studijních léčebných jídel sestávajících z muffinů, polévky a chilli, s čočkou a bez čočky.
Účastníkům bude následně po dobu 2 hodin odebírána krev pícháním do prstu.
Účastníci zůstanou během zkušební doby sedět.
Všechny studijní návštěvy proběhnou v Human Nutraceutical Research Unit a budou odděleny 3-7denním vymývacím obdobím.
V průběhu studie bude požadováno, aby životní styl a fyzická aktivita účastníků zůstaly nezměněny.
Účastníci budou poučeni, aby nezačínali s žádnými novými dietními přístupy a nezačínali s žádnými novými přírodními produkty pro zdraví (pokud jim to neřekne lékař).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- Věk 18–40 let (s cílem rovnoměrného rozdělení mezi 18–29, 30–40 let)
- BMI 20-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetes (glykémie nalačno ≥7,0 mmol/la/nebo 2h glykémie >11,1 mmol/l po 75g OGTT) 1
- Zhoršená glukózová tolerance (IGT) (glykémie nalačno 6,1–6,9 mmol/l a/nebo 2h glykémie 7,8–11,0 mmol/l po 75g OGTT) 1
- Krevní tlak >140/90 mm Hg
- Jakýkoli závažný zdravotní stav včetně anamnézy AIDS nebo hepatitidy
- Lékařská nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci do 3 měsíců od randomizace
- Jakékoli léky kromě stabilní dávky (3 měsíce) perorální antikoncepce, léků na krevní tlak nebo statinů
- Přírodní produkty pro zdraví (NHP) používané pro kontrolu glykémie (všechny ostatní NHP jsou v pořádku, pokud jsou na stole po dobu 3 měsíců)
- Užívání tabáku
- Užívání probiotických doplňků
- Použití doplňků stravy s vlákninou
- Pulzní spotřeba >4 porce týdně
- Potravinová alergie nebo nepotravinová život ohrožující alergie
- Spotřeba alkoholu >14 nápojů/týden nebo >4 nápoje/sedení
- Nedávný nebo zamýšlený významný úbytek nebo nárůst hmotnosti (> 4 kg za předchozí 3 měsíce)
- Elitní sportovci
- Pracovníci na směny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Malý muffin ze zelené čočky
Muffin: 25 g dostupných sacharidů z malé zelené čočky
|
Srovnání postprandiální hladiny glukózy v krvi a inzulinu po konzumaci potravin s čočkou a bez čočky.
|
|
Experimentální: Dělený muffin z červené čočky
Muffin: 25 g dostupných sacharidů z červené čočky
|
Srovnání postprandiální hladiny glukózy v krvi a inzulinu po konzumaci potravin s čočkou a bez čočky.
|
|
Komparátor placeba: Pšeničný muffin
Muffin: 25 g dostupných sacharidů z pšenice
|
Srovnání postprandiální hladiny glukózy v krvi a inzulinu po konzumaci potravin s čočkou a bez čočky.
|
|
Experimentální: Malá polévka ze zelené čočky
Polévka: 25 g dostupných sacharidů z malé zelené čočky
|
Srovnání postprandiální hladiny glukózy v krvi a inzulinu po konzumaci potravin s čočkou a bez čočky.
|
|
Experimentální: Polévka z červené čočky
Polévka: 25 g dostupných sacharidů z červené čočky
|
Srovnání postprandiální hladiny glukózy v krvi a inzulinu po konzumaci potravin s čočkou a bez čočky.
|
|
Komparátor placeba: Bramborová polévka
Polévka: 25 g dostupných sacharidů z brambor
|
Srovnání postprandiální hladiny glukózy v krvi a inzulinu po konzumaci potravin s čočkou a bez čočky.
|
|
Experimentální: Chilli malé zelené čočky
Chilli: 25 g dostupných sacharidů z malé zelené čočky
|
Srovnání postprandiální hladiny glukózy v krvi a inzulinu po konzumaci potravin s čočkou a bez čočky.
|
|
Experimentální: Dělené chilli z červené čočky
Chilli: 25 g dostupných sacharidů z dělené červené čočky
|
Srovnání postprandiální hladiny glukózy v krvi a inzulinu po konzumaci potravin s čočkou a bez čočky.
|
|
Komparátor placeba: Chilli rýže
Chilli: 25 g dostupných sacharidů z rýže
|
Srovnání postprandiální hladiny glukózy v krvi a inzulinu po konzumaci potravin s čočkou a bez čočky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny po jídle
|
|
Postprandiální plazmatický inzulín
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
2 hodiny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison M Duncan, PhD, RD, University of Guelph
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16AU008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .