Postprandialer Blutzucker- und Insulinspiegel nach Verzehr von linsenhaltigen Lebensmitteln
30. März 2018 aktualisiert von: Alison Duncan, University of Guelph
The Love of Lentils (LoL)-Studie – Phase 2: Die Wirkung des akuten Verzehrs von linsenhaltigen Nahrungsmitteln auf postprandialen Blutzucker und Insulin bei gesunden Erwachsenen
Diese Studie wird 20 gesunde Erwachsene (männlich und weiblich) rekrutieren, um 9 Studienbesuche zu absolvieren, bei denen sie verschiedene Lebensmittelprodukte (Chili, Suppe und Muffin) mit oder ohne darin enthaltenen Linsen konsumieren.
Blutproben werden durch Fingerstich vor und 2 Stunden nach der Mahlzeit entnommen und auf Glukose und Insulin analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Muffin: 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus kleinen grünen Linsen
- Sonstiges: Muffin: 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus gespaltenen roten Linsen
- Sonstiges: Weizenmuffin
- Sonstiges: Suppe: 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus kleinen grünen Linsen
- Sonstiges: Suppe: 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus gespaltenen roten Linsen
- Sonstiges: Kartoffelsuppe
- Sonstiges: Chili: 25g verfügbare Kohlenhydrate aus kleinen grünen Linsen
- Sonstiges: Chili: 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus gespaltenen roten Linsen
- Sonstiges: Reis-Chili
Detaillierte Beschreibung
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen von linsenhaltigen Nahrungsmitteln auf den postprandialen Blutzucker- und Insulinspiegel bei gesunden prämenopausalen Frauen und Männern im Alter von 18 bis 40 Jahren zu bestimmen. Diese Studie wird ein randomisiertes Crossover-Design verwenden.
Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe von 9 Studienbesuchen, bei denen die Teilnehmer 9 Studienbehandlungsmahlzeiten zu sich nehmen, die aus Muffins, Suppe und Chili mit und ohne Linsen bestehen.
Anschließend wird den Teilnehmern für die folgenden 2 Stunden Blut per Fingerstich entnommen.
Die Teilnehmer bleiben während des Testzeitraums sitzen.
Alle Studienbesuche finden in der Human Nutraceutical Research Unit statt und werden durch eine Auswaschphase von 3-7 Tagen getrennt.
Während der gesamten Studie wird darum gebeten, dass der Lebensstil und die körperliche Aktivität der Teilnehmer unverändert bleiben.
Die Teilnehmer werden angewiesen, keine neuen Ernährungsansätze und keine neuen natürlichen Gesundheitsprodukte zu starten (außer auf Anweisung eines Arztes).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen
- Alter 18-40 Jahre (mit dem Ziel einer gleichmäßigen Verteilung auf 18-29, 30-40 Jahre)
- BMI 20-30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Diabetes (Nüchtern-Blutzucker ≥ 7,0 mmol/l und/oder 2-Stunden-Blutzucker > 11,1 mmol/l nach 75 g oGTT) 1
- Beeinträchtigte Glukosetoleranz (IGT) (Nüchtern-Blutzucker 6,1–6,9 mmol/l und/oder 2-Stunden-Blutzucker 7,8–11,0 mmol/L nach 75 g OGTT) 1
- Blutdruck > 140/90 mmHg
- Jeder schwerwiegende medizinische Zustand, einschließlich einer Vorgeschichte von AIDS oder Hepatitis
- Medizinisches oder chirurgisches Ereignis, das einen Krankenhausaufenthalt innerhalb von 3 Monaten nach Randomisierung erfordert
- Alle Medikamente außer einer stabilen Dosis (3 Monate) von oralen Kontrazeptiva, Blutdruck- oder Statinmedikamenten
- Natürliche Gesundheitsprodukte (NHPs) zur glykämischen Kontrolle (alle anderen NHPs sind in Ordnung, solange die Tabelle für 3 Monate reicht)
- Tabakkonsum
- Verwendung von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit Ballaststoffen
- Pulsverbrauch >4 Portionen pro Woche
- Nahrungsmittelallergie oder lebensbedrohliche Nicht-Nahrungsmittelallergie
- Alkoholkonsum >14 Getränke/Woche oder >4 Getränke/Sitzung
- Kürzlicher oder beabsichtigter signifikanter Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme (>4 kg in den letzten 3 Monaten)
- Elite-Athleten
- Schichtarbeiter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kleiner Muffin mit grünen Linsen
Muffin: 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus kleinen grünen Linsen
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Vergleich von postprandialem Blutzucker und Insulin nach Verzehr von Lebensmitteln mit und ohne Linsen.
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Experimental: Geteilter Muffin mit roten Linsen
Muffin: 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus gespaltenen roten Linsen
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Vergleich von postprandialem Blutzucker und Insulin nach Verzehr von Lebensmitteln mit und ohne Linsen.
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Placebo-Komparator: Weizen-Muffin
Muffin: 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weizen
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Vergleich von postprandialem Blutzucker und Insulin nach Verzehr von Lebensmitteln mit und ohne Linsen.
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Experimental: Kleine grüne Linsensuppe
Suppe: 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus kleinen grünen Linsen
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Vergleich von postprandialem Blutzucker und Insulin nach Verzehr von Lebensmitteln mit und ohne Linsen.
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Experimental: Geteilte rote Linsensuppe
Suppe: 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus gespaltenen roten Linsen
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Vergleich von postprandialem Blutzucker und Insulin nach Verzehr von Lebensmitteln mit und ohne Linsen.
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Placebo-Komparator: Kartoffelsuppe
Suppe: 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Kartoffeln
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Vergleich von postprandialem Blutzucker und Insulin nach Verzehr von Lebensmitteln mit und ohne Linsen.
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Experimental: Kleine grüne Linsen-Chili
Chili: 25g verfügbare Kohlenhydrate aus kleinen grünen Linsen
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Vergleich von postprandialem Blutzucker und Insulin nach Verzehr von Lebensmitteln mit und ohne Linsen.
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Experimental: Gespaltene Rote-Linsen-Chili
Chili: 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus gespaltenen roten Linsen
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Vergleich von postprandialem Blutzucker und Insulin nach Verzehr von Lebensmitteln mit und ohne Linsen.
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Placebo-Komparator: Reis-Chili
Chili: 25g verfügbare Kohlenhydrate aus Reis
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Vergleich von postprandialem Blutzucker und Insulin nach Verzehr von Lebensmitteln mit und ohne Linsen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postprandialer Blutzucker
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial
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2 Stunden postprandial
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Postprandiales Plasmainsulin
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial
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2 Stunden postprandial
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alison M Duncan, PhD, RD, University of Guelph
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16AU008
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NEIN
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