Postprandial blodsocker och insulinnivåer efter konsumtion av linsinnehållande livsmedelsprodukter
30 mars 2018 uppdaterad av: Alison Duncan, University of Guelph
The Love of Lentils (LoL)-studie - Fas 2: Effekten av akut konsumtion av linsinnehållande livsmedel på post-prandial blodsocker och insulin hos friska vuxna
Denna studie kommer att rekrytera 20 friska vuxna (män och kvinnor) för att genomföra 9 studiebesök där de kommer att konsumera olika livsmedelsprodukter (chili, soppa och muffins) med eller utan linser inkorporerade i dem.
Blodprover tas genom fingerstick före och under 2 timmar efter måltiden och analyseras med avseende på glukos och insulin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Muffins: 25g tillgängliga kolhydrater från små gröna linser
- Övrig: Muffins: 25g tillgänglig kolhydrat från delad röd lins
- Övrig: Vetemuffins
- Övrig: Soppa: 25g tillgängliga kolhydrater från små gröna linser
- Övrig: Soppa: 25g tillgänglig kolhydrat från delad röd lins
- Övrig: Potatissoppa
- Övrig: Chili: 25g tillgängliga kolhydrater från små gröna linser
- Övrig: Chili: 25g tillgänglig kolhydrat från delad röd lins
- Övrig: Ris chili
Detaljerad beskrivning
Syftet med den aktuella studien är att fastställa effekterna av linsinnehållande livsmedelsprodukter på postprandial blodsocker och insulinnivåer hos friska premenopausala kvinnor och män i åldern 18-40 år. Denna studie kommer att använda en randomiserad crossover-design.
Deltagarna kommer att genomföra en serie på 9 studiebesök under vilka deltagarna kommer att konsumera 9 studiebehandlingsmåltider bestående av muffins, soppa och chili, med och utan linser.
Deltagarna kommer sedan att få sitt blodprov under de följande 2 timmarna genom ett fingerstick.
Deltagarna kommer att sitta kvar under testperioden.
Alla studiebesök kommer att ske på Human Nutraceutical Research Unit och separeras av en tvättperiod på 3-7 dagar.
Under hela studien kommer det att efterfrågas att deltagarnas livsstil och fysiska aktivitet förblir oförändrad.
Deltagarna kommer att instrueras att inte börja med några nya kostmetoder och att inte starta några nya naturliga hälsoprodukter (såvida de inte instrueras av en läkare).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor
- Ålder 18-40 år (strävar efter jämn fördelning mellan 18-29, 30-40 år)
- BMI 20-30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Diabetes (fastande blodsocker ≥7,0 mmol/L och/eller 2 timmars blodsocker >11,1 mmol/L efter 75 g OGTT) 1
- Nedsatt glukostolerans (IGT) (Fastande blodsocker 6,1-6,9 mmol/L och/eller 2 timmars blodsocker 7,8-11,0 mmol/L efter 75 g OGTT) 1
- Blodtryck >140/90 mm Hg
- Alla större medicinska tillstånd inklusive en historia av AIDS eller hepatit
- Medicinsk eller kirurgisk händelse som kräver sjukhusvistelse inom 3 månader efter randomisering
- Alla mediciner förutom en stabil dos (3 månader) av orala preventivmedel, blodtrycks- eller statinmediciner
- Naturliga hälsoprodukter (NHPs) som används för glykemisk kontroll (alla andra NHPs okej så länge som tabell i 3 månader)
- Användning av tobak
- Användning av probiotikatillskott
- Användning av kostfibertillskott
- Pulskonsumtion >4 portioner per vecka
- Livsmedelsallergi eller icke-livsmedelsallergi
- Alkoholkonsumtion >14 drinkar/vecka eller >4 drinkar/sittande
- Nyligen eller avsedd betydande viktminskning eller ökning (>4 kg under de senaste 3 månaderna)
- Elitidrottare
- Skiftarbetare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Liten grön linsmuffin
Muffins: 25g tillgängliga kolhydrater från små gröna linser
|
Jämförelse av postprandialt blodsocker och insulin efter konsumtion av livsmedel med och utan linser.
|
|
Experimentell: Delad röd linsmuffin
Muffins: 25g tillgänglig kolhydrat från delad röd lins
|
Jämförelse av postprandialt blodsocker och insulin efter konsumtion av livsmedel med och utan linser.
|
|
Placebo-jämförare: Vetemuffin
Muffins: 25g tillgängliga kolhydrater från vete
|
Jämförelse av postprandialt blodsocker och insulin efter konsumtion av livsmedel med och utan linser.
|
|
Experimentell: Liten grön linssoppa
Soppa: 25g tillgängliga kolhydrater från små gröna linser
|
Jämförelse av postprandialt blodsocker och insulin efter konsumtion av livsmedel med och utan linser.
|
|
Experimentell: Delad röd linssoppa
Soppa: 25g tillgänglig kolhydrat från delad röd lins
|
Jämförelse av postprandialt blodsocker och insulin efter konsumtion av livsmedel med och utan linser.
|
|
Placebo-jämförare: Potatissoppa
Soppa: 25g tillgängliga kolhydrater från potatis
|
Jämförelse av postprandialt blodsocker och insulin efter konsumtion av livsmedel med och utan linser.
|
|
Experimentell: Liten grön lins chili
Chili: 25g tillgängliga kolhydrater från små gröna linser
|
Jämförelse av postprandialt blodsocker och insulin efter konsumtion av livsmedel med och utan linser.
|
|
Experimentell: Delad röd lins chili
Chili: 25g tillgänglig kolhydrat från delad röd lins
|
Jämförelse av postprandialt blodsocker och insulin efter konsumtion av livsmedel med och utan linser.
|
|
Placebo-jämförare: Ris Chili
Chili: 25g tillgängliga kolhydrater från ris
|
Jämförelse av postprandialt blodsocker och insulin efter konsumtion av livsmedel med och utan linser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postprandialt blodsocker
Tidsram: 2 timmar efter måltiden
|
2 timmar efter måltiden
|
|
Postprandialt plasmainsulin
Tidsram: 2 timmar efter måltiden
|
2 timmar efter måltiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alison M Duncan, PhD, RD, University of Guelph
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16AU008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .