Poposiłkowy poziom glukozy i insuliny we krwi po spożyciu produktów spożywczych zawierających soczewicę
30 marca 2018 zaktualizowane przez: Alison Duncan, University of Guelph
Badanie The Love of Lentils (LoL) - Faza 2: Wpływ ostrego spożycia produktów spożywczych zawierających soczewicę na poposiłkowy poziom glukozy we krwi i insuliny u zdrowych osób dorosłych
W ramach tego badania zostanie zrekrutowanych 20 zdrowych osób dorosłych (mężczyzn i kobiet) do odbycia 9 wizyt studyjnych, podczas których będą spożywać różne produkty spożywcze (chili, zupę i muffiny) z dodatkiem soczewicy lub bez niej.
Próbki krwi będą pobierane przez nakłucie palca przed posiłkiem i 2 godziny po posiłku i analizowane na obecność glukozy i insuliny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Inny: Muffin: 25 g przyswajalnych węglowodanów z małej zielonej soczewicy
- Inny: Muffin: 25 g przyswajalnych węglowodanów z dzielonej czerwonej soczewicy
- Inny: Babeczka pszenna
- Inny: Zupa: 25 g przyswajalnych węglowodanów z małej zielonej soczewicy
- Inny: Zupa: 25 g przyswajalnych węglowodanów z łuskanej czerwonej soczewicy
- Inny: Zupa ziemniaczana
- Inny: Chili: 25 g przyswajalnych węglowodanów z małej zielonej soczewicy
- Inny: Chili: 25 g przyswajalnych węglowodanów z dzielonej czerwonej soczewicy
- Inny: Chili ryżowe
Szczegółowy opis
Celem obecnego badania jest określenie wpływu produktów żywnościowych zawierających soczewicę na poposiłkowy poziom glukozy i insuliny we krwi u zdrowych kobiet przed menopauzą i mężczyzn w wieku 18-40 lat. W tym badaniu zostanie wykorzystany randomizowany projekt krzyżowy.
Uczestnicy odbędą cykl 9 wizyt studyjnych, podczas których spożyją 9 posiłków składających się z muffinek, zupy i chilli, z soczewicą i bez.
Następnie przez następne 2 godziny uczestnicy będą pobierać próbki krwi przez nakłucie palca.
W okresie testowym uczestnicy pozostaną na miejscach siedzących.
Wszystkie wizyty studyjne będą miały miejsce w Jednostce Badań Żywnościowych u Ludzi i będą oddzielone okresem wypłukiwania trwającym 3-7 dni.
W trakcie badania zostanie poproszony, aby styl życia i aktywność fizyczna uczestników pozostały niezmienione.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie rozpoczynać żadnych nowych podejść dietetycznych ani żadnych nowych naturalnych produktów zdrowotnych (chyba że zaleci to lekarz).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- Wiek 18-40 lat (dążenie do równego rozłożenia między 18-29, 30-40 lat)
- BMI 20-30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca (stężenie glukozy we krwi na czczo ≥7,0 mmol/l i/lub stężenie glukozy we krwi po 2 godzinach >11,1 mmol/l po 75 g OGTT) 1
- Upośledzona tolerancja glukozy (IGT) (glukoza we krwi na czczo 6,1-6,9 mmol/l i/lub 2-godzinna glukoza we krwi 7,8-11,0 mmol/l po 75 g OGTT) 1
- Ciśnienie krwi >140/90 mm Hg
- Każdy poważny stan chorobowy, w tym historia AIDS lub zapalenia wątroby
- Zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy od randomizacji
- Wszelkie leki z wyjątkiem stałej dawki (3 miesiące) doustnych środków antykoncepcyjnych, leków na ciśnienie krwi lub statyn
- Naturalne produkty zdrowotne (NHP) stosowane do kontroli glikemii (wszystkie inne NHP są w porządku, o ile są dostępne przez 3 miesiące)
- Używanie tytoniu
- Stosowanie suplementu probiotycznego
- Stosowanie suplementów błonnika pokarmowego
- Zużycie impulsowe > 4 porcje tygodniowo
- Alergia pokarmowa lub zagrażająca życiu alergia niezwiązana z żywnością
- Spożycie alkoholu >14 drinków/tydzień lub >4 drinków/siedzenie
- Niedawna lub zamierzona znaczna utrata lub zwiększenie masy ciała (>4 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Elitarni sportowcy
- Pracownicy zmianowi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mały Muffin Z Zielonej Soczewicy
Muffin: 25 g przyswajalnych węglowodanów z małej zielonej soczewicy
|
Porównanie poposiłkowego stężenia glukozy i insuliny we krwi po spożyciu produktów spożywczych z soczewicą i bez soczewicy.
|
|
Eksperymentalny: Muffinka z czerwonej soczewicy
Muffin: 25 g przyswajalnych węglowodanów z dzielonej czerwonej soczewicy
|
Porównanie poposiłkowego stężenia glukozy i insuliny we krwi po spożyciu produktów spożywczych z soczewicą i bez soczewicy.
|
|
Komparator placebo: Muffin Pszenny
Muffin: 25 g przyswajalnych węglowodanów z pszenicy
|
Porównanie poposiłkowego stężenia glukozy i insuliny we krwi po spożyciu produktów spożywczych z soczewicą i bez soczewicy.
|
|
Eksperymentalny: Mała Zupa Z Zielonej Soczewicy
Zupa: 25 g przyswajalnych węglowodanów z małej zielonej soczewicy
|
Porównanie poposiłkowego stężenia glukozy i insuliny we krwi po spożyciu produktów spożywczych z soczewicą i bez soczewicy.
|
|
Eksperymentalny: Zupa Z Czerwonej Soczewicy
Zupa: 25 g przyswajalnych węglowodanów z łuskanej czerwonej soczewicy
|
Porównanie poposiłkowego stężenia glukozy i insuliny we krwi po spożyciu produktów spożywczych z soczewicą i bez soczewicy.
|
|
Komparator placebo: Zupa ziemniaczana
Zupa: 25 g węglowodanów przyswajalnych z ziemniaków
|
Porównanie poposiłkowego stężenia glukozy i insuliny we krwi po spożyciu produktów spożywczych z soczewicą i bez soczewicy.
|
|
Eksperymentalny: Mała Zielona Soczewica Chili
Chili: 25 g przyswajalnych węglowodanów z małej zielonej soczewicy
|
Porównanie poposiłkowego stężenia glukozy i insuliny we krwi po spożyciu produktów spożywczych z soczewicą i bez soczewicy.
|
|
Eksperymentalny: Chili z czerwonej soczewicy
Chili: 25 g przyswajalnych węglowodanów z dzielonej czerwonej soczewicy
|
Porównanie poposiłkowego stężenia glukozy i insuliny we krwi po spożyciu produktów spożywczych z soczewicą i bez soczewicy.
|
|
Komparator placebo: Ryż Chili
Chili: 25 g przyswajalnych węglowodanów z ryżu
|
Porównanie poposiłkowego stężenia glukozy i insuliny we krwi po spożyciu produktów spożywczych z soczewicą i bez soczewicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: 2 godziny po posiłku
|
2 godziny po posiłku
|
|
Insulina w osoczu poposiłkowym
Ramy czasowe: 2 godziny po posiłku
|
2 godziny po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alison M Duncan, PhD, RD, University of Guelph
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16AU008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .