Postprandiale blodsukker og insulinnivåer etter inntak av linseholdige matvarer
30. mars 2018 oppdatert av: Alison Duncan, University of Guelph
The Love of Lentils (LoL)-studie - Fase 2: Effekten av akutt forbruk av linseholdige matprodukter på post-prandial blodsukker og insulin hos friske voksne
Denne studien vil rekruttere 20 friske voksne (mann og kvinne) til å gjennomføre 9 studiebesøk hvor de vil innta forskjellige matprodukter (chili, suppe og muffins) med eller uten linser innlemmet i dem.
Blodprøver vil bli tatt med fingerstikk før og i 2 timer etter måltidet og analysert for glukose og insulin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
- Annen: Muffins: 25g tilgjengelig karbohydrat fra små grønne linser
- Annen: Muffins: 25g tilgjengelig karbohydrat fra delt rød linse
- Annen: Hvetemuffins
- Annen: Suppe: 25g tilgjengelig karbohydrat fra små grønne linser
- Annen: Suppe: 25g tilgjengelig karbohydrat fra delt rød linse
- Annen: Potet suppe
- Annen: Chili: 25g tilgjengelig karbohydrat fra små grønne linser
- Annen: Chili: 25g tilgjengelig karbohydrat fra delt rød linse
- Annen: Ris chili
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av linseholdige matvarer på postprandiale blodsukker- og insulinnivåer hos friske premenopausale kvinner og menn i alderen 18-40 år. Denne studien vil bruke et randomisert crossover-design.
Deltakerne vil gjennomføre en serie på 9 studiebesøk hvor deltakerne vil innta 9 studiebehandlingsmåltider bestående av muffins, suppe og chili, med og uten linser.
Deltakerne vil deretter få tatt blodprøver i de påfølgende 2 timene med fingerstikk.
Deltakerne blir sittende i testperioden.
Alle studiebesøk vil finne sted ved Human Nutraceutical Research Unit og være adskilt med en utvaskingsperiode på 3-7 dager.
Gjennom hele studien vil det bli bedt om at deltakernes livsstil og fysiske aktivitet forblir uendret.
Deltakerne vil bli bedt om å ikke starte noen nye kostholdstilnærminger, og å ikke starte noen nye naturlige helseprodukter (med mindre de er instruert av en lege).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner
- Alder 18-40 år (mål for lik fordeling mellom 18-29, 30-40 år)
- BMI 20-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes (fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L og/eller 2 timers blodsukker >11,1 mmol/L etter 75 g OGTT) 1
- Nedsatt glukosetoleranse (IGT) (fastende blodsukker 6,1–6,9 mmol/L og/eller 2 timers blodsukker 7,8–11,0 mmol/L etter 75 g OGTT) 1
- Blodtrykk >140/90 mm Hg
- Enhver alvorlig medisinsk tilstand, inkludert en historie med AIDS eller hepatitt
- Medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse innen 3 måneder etter randomisering
- Alle medisiner unntatt en stabil dose (3 måneder) av p-piller, blodtrykk eller statinmedisiner
- Naturlige helseprodukter (NHPs) brukt for glykemisk kontroll (alle andre NHPs ok så lenge som tabell i 3 måneder)
- Tobakksbruk
- Bruk av probiotisk kosttilskudd
- Bruk av kostfibertilskudd
- Pulsforbruk >4 porsjoner per uke
- Matallergi eller livstruende allergi som ikke er matvare
- Alkoholforbruk >14 drinker/uke eller >4 drinker/sittende
- Nylig eller tiltenkt betydelig vekttap eller -økning (>4 kg de siste 3 månedene)
- Eliteidrettsutøvere
- Skiftarbeidere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Liten grønn linsemuffins
Muffins: 25g tilgjengelig karbohydrat fra små grønne linser
|
Sammenligning av postprandial blodsukker og insulin etter inntak av matvarer med og uten linser.
|
|
Eksperimentell: Delt rød linsemuffins
Muffins: 25g tilgjengelig karbohydrat fra delt rød linse
|
Sammenligning av postprandial blodsukker og insulin etter inntak av matvarer med og uten linser.
|
|
Placebo komparator: Hvetemuffins
Muffins: 25g tilgjengelig karbohydrat fra hvete
|
Sammenligning av postprandial blodsukker og insulin etter inntak av matvarer med og uten linser.
|
|
Eksperimentell: Liten grønn linsesuppe
Suppe: 25g tilgjengelig karbohydrat fra små grønne linser
|
Sammenligning av postprandial blodsukker og insulin etter inntak av matvarer med og uten linser.
|
|
Eksperimentell: Delt rød linsesuppe
Suppe: 25g tilgjengelig karbohydrat fra delt rød linse
|
Sammenligning av postprandial blodsukker og insulin etter inntak av matvarer med og uten linser.
|
|
Placebo komparator: Potet suppe
Suppe: 25g tilgjengelig karbohydrat fra potet
|
Sammenligning av postprandial blodsukker og insulin etter inntak av matvarer med og uten linser.
|
|
Eksperimentell: Liten grønn linse chili
Chili: 25g tilgjengelig karbohydrat fra små grønne linser
|
Sammenligning av postprandial blodsukker og insulin etter inntak av matvarer med og uten linser.
|
|
Eksperimentell: Delt rød linse chili
Chili: 25g tilgjengelig karbohydrat fra delt rød linse
|
Sammenligning av postprandial blodsukker og insulin etter inntak av matvarer med og uten linser.
|
|
Placebo komparator: Ris Chili
Chili: 25g tilgjengelig karbohydrat fra ris
|
Sammenligning av postprandial blodsukker og insulin etter inntak av matvarer med og uten linser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandial blodsukker
Tidsramme: 2 timer etter måltidet
|
2 timer etter måltidet
|
|
Postprandialt plasmainsulin
Tidsramme: 2 timer etter måltidet
|
2 timer etter måltidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison M Duncan, PhD, RD, University of Guelph
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16AU008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .