Níveis pós-prandiais de glicose e insulina no sangue após o consumo de produtos alimentícios contendo lentilha
30 de março de 2018 atualizado por: Alison Duncan, University of Guelph
Estudo The Love of Lentils (LoL) - Fase 2: O efeito do consumo agudo de produtos alimentícios contendo lentilha na glicose e insulina pós-prandial no sangue em adultos saudáveis
Este estudo recrutará 20 adultos saudáveis (homens e mulheres) para completar 9 visitas de estudo onde consumirão diferentes produtos alimentares (chili, sopa e muffin) com ou sem lentilhas incorporadas nos mesmos.
Amostras de sangue serão obtidas por picada no dedo antes e por 2 horas após a refeição e analisadas para glicose e insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Outro: Muffin: 25g de carboidrato disponível de lentilha verde pequena
- Outro: Muffin: 25g de carboidrato disponível a partir de lentilha vermelha
- Outro: Bolinho de trigo
- Outro: Sopa: 25g de carboidrato disponível de lentilha verde pequena
- Outro: Sopa: 25g de carboidrato disponível de lentilha vermelha partida
- Outro: Sopa de batata
- Outro: Chili: 25g de carboidrato disponível de lentilha verde pequena
- Outro: Chili: 25g de carboidrato disponível a partir de lentilha vermelha
- Outro: Pimentão de arroz
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é determinar os efeitos de produtos alimentícios contendo lentilha na glicemia pós-prandial e nos níveis de insulina em mulheres saudáveis na pré-menopausa e homens com idades entre 18 e 40 anos. Este estudo usará um desenho cruzado randomizado.
Os participantes completarão uma série de 9 visitas de estudo durante as quais consumirão 9 refeições de tratamento de estudo consistindo em muffins, sopa e pimenta, com e sem lentilhas.
Os participantes terão seu sangue coletado nas 2 horas seguintes por picada no dedo.
Os participantes permanecerão sentados durante o período de teste.
Todas as visitas do estudo ocorrerão na Unidade de Pesquisa Nutracêutica Humana e serão separadas por um período de washout de 3 a 7 dias.
Ao longo do estudo, será solicitado que o estilo de vida e a atividade física dos participantes permaneçam inalterados.
Os participantes serão instruídos a não iniciar novas abordagens dietéticas e a não iniciar novos produtos naturais para a saúde (a menos que instruídos por um médico).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- Idade 18-40 anos (visando uma distribuição igual entre 18-29, 30-40 anos)
- IMC 20-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Diabetes (glicemia de jejum ≥7,0 mmol/L e/ou glicemia de 2 horas >11,1 mmol/L pós-75g OGTT) 1
- Tolerância à glicose prejudicada (IGT) (glicemia de jejum 6,1-6,9 mmol/L e/ou glicemia de 2 horas 7,8-11,0 mmol/L pós-75g OGTT) 1
- Pressão arterial >140/90 mm Hg
- Qualquer condição médica importante, incluindo histórico de AIDS ou hepatite
- Evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização dentro de 3 meses após a randomização
- Quaisquer medicamentos, exceto uma dose estável (3 meses) de contraceptivos orais, medicamentos para pressão arterial ou estatinas
- Produtos naturais para a saúde (PNHs) usados para controle glicêmico (todos os outros PNHs são aceitáveis, desde que tabelados por 3 meses)
- Uso do tabaco
- Uso de suplemento probiótico
- Uso de suplemento de fibra dietética
- Consumo de pulso > 4 porções por semana
- Alergia alimentar ou alergia não alimentar com risco de vida
- Consumo de álcool >14 drinques/semana ou >4 drinques/sentado
- Perda ou ganho de peso significativo recente ou intencional (> 4 kg nos últimos 3 meses)
- atletas de elite
- Trabalhadores por turnos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Muffin de Lentilha Verde Pequeno
Muffin: 25g de carboidrato disponível de lentilha verde pequena
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Comparação da glicemia pós-prandial e da insulina após o consumo de produtos alimentícios com e sem lentilhas.
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Experimental: Muffin de Lentilha Vermelha Dividida
Muffin: 25g de carboidrato disponível a partir de lentilha vermelha
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Comparação da glicemia pós-prandial e da insulina após o consumo de produtos alimentícios com e sem lentilhas.
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Comparador de Placebo: Muffin de Trigo
Muffin: 25g de carboidrato disponível do trigo
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Comparação da glicemia pós-prandial e da insulina após o consumo de produtos alimentícios com e sem lentilhas.
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Experimental: Sopa de Lentilha Verde Pequena
Sopa: 25g de carboidrato disponível de lentilha verde pequena
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Comparação da glicemia pós-prandial e da insulina após o consumo de produtos alimentícios com e sem lentilhas.
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Experimental: Sopa de Lentilha Vermelha Dividida
Sopa: 25g de carboidrato disponível de lentilha vermelha partida
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Comparação da glicemia pós-prandial e da insulina após o consumo de produtos alimentícios com e sem lentilhas.
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Comparador de Placebo: Sopa de batata
Sopa: 25g de carboidratos disponíveis da batata
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Comparação da glicemia pós-prandial e da insulina após o consumo de produtos alimentícios com e sem lentilhas.
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Experimental: Chili de lentilha verde pequeno
Chili: 25g de carboidrato disponível de lentilha verde pequena
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Comparação da glicemia pós-prandial e da insulina após o consumo de produtos alimentícios com e sem lentilhas.
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Experimental: Pimenta de lentilha vermelha dividida
Chili: 25g de carboidrato disponível a partir de lentilha vermelha
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Comparação da glicemia pós-prandial e da insulina após o consumo de produtos alimentícios com e sem lentilhas.
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Comparador de Placebo: Arroz Chili
Chili: 25g de carboidratos disponíveis do arroz
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Comparação da glicemia pós-prandial e da insulina após o consumo de produtos alimentícios com e sem lentilhas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glicemia pós-prandial
Prazo: 2 horas pós-prandial
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2 horas pós-prandial
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Insulina plasmática pós-prandial
Prazo: 2 horas pós-prandial
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2 horas pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison M Duncan, PhD, RD, University of Guelph
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16AU008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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