Niveles posprandiales de glucosa e insulina en sangre después del consumo de productos alimenticios que contienen lentejas
30 de marzo de 2018 actualizado por: Alison Duncan, University of Guelph
Estudio Love of Lentils (LoL) - Fase 2: El efecto del consumo agudo de productos alimenticios que contienen lentejas sobre la glucosa en sangre posprandial y la insulina en adultos sanos
Este estudio reclutará a 20 adultos sanos (hombres y mujeres) para completar 9 visitas de estudio donde consumirán diferentes productos alimenticios (chile, sopa y muffin) con o sin lentejas incorporadas en ellos.
Se obtendrán muestras de sangre por punción en el dedo antes y durante 2 horas después de la comida y se analizarán para glucosa e insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Muffin: 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas verdes pequeñas
- Otro: Muffin: 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas rojas partidas
- Otro: Panecillo de trigo
- Otro: Sopa: 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas verdes pequeñas
- Otro: Sopa: 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas rojas partidas
- Otro: Sopa de papas
- Otro: Chile: 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas verdes pequeñas
- Otro: Chile: 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas rojas partidas
- Otro: Chile de arroz
Descripción detallada
El propósito del estudio actual es determinar los efectos de los productos alimenticios que contienen lentejas sobre los niveles de insulina y glucosa en sangre posprandiales en mujeres y hombres premenopáusicos sanos de 18 a 40 años de edad. Este estudio utilizará un diseño cruzado aleatorizado.
Los participantes completarán una serie de 9 visitas de estudio durante las cuales consumirán 9 comidas de tratamiento de estudio que consisten en panecillos, sopa y chile, con y sin lentejas.
Luego, se tomará una muestra de sangre de los participantes durante las siguientes 2 horas mediante un pinchazo en el dedo.
Los participantes permanecerán sentados durante el período de prueba.
Todas las visitas del estudio se llevarán a cabo en la Unidad de Investigación Nutracéutica Humana y estarán separadas por un período de lavado de 3 a 7 días.
A lo largo del estudio, se pedirá que el estilo de vida y la actividad física de los participantes permanezcan sin cambios.
Se les indicará a los participantes que no comiencen ningún nuevo enfoque dietético y que no comiencen ningún nuevo producto natural para la salud (a menos que lo indique un médico).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- Edad 18-40 años (con el objetivo de una distribución equitativa entre 18-29, 30-40 años)
- IMC 20-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Diabetes (glucosa en sangre en ayunas ≥7,0 mmol/L y/o glucosa en sangre a las 2 h >11,1 mmol/L después de PTGO de 75 g) 1
- Alteración de la tolerancia a la glucosa (IGT) (glucosa en sangre en ayunas 6,1-6,9 mmol/L y/o glucosa en sangre a las 2 horas 7,8-11,0 mmol/l después de 75 g de SOG) 1
- Presión arterial >140/90 mmHg
- Cualquier condición médica importante, incluidos antecedentes de SIDA o hepatitis.
- Evento médico o quirúrgico que requiere hospitalización dentro de los 3 meses posteriores a la aleatorización
- Cualquier medicamento excepto una dosis estable (3 meses) de anticonceptivos orales, medicamentos para la presión arterial o estatinas
- Productos naturales para la salud (NHP, por sus siglas en inglés) utilizados para el control de la glucemia (todos los demás NHP están bien siempre que se mantengan en la tabla durante 3 meses)
- El consumo de tabaco
- Uso de suplementos probióticos
- Uso de suplementos de fibra dietética
- Consumo de legumbres >4 raciones a la semana
- Alergia alimentaria o alergia no alimentaria potencialmente mortal
- Consumo de alcohol >14 tragos/semana o >4 tragos/sentado
- Pérdida o aumento de peso significativo reciente o previsto (> 4 kg en los 3 meses anteriores)
- deportistas de élite
- trabajadores por turnos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Muffin Pequeño De Lentejas Verdes
Muffin: 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas verdes pequeñas
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Comparación de la glucosa en sangre posprandial y la insulina después del consumo de productos alimenticios con y sin lentejas.
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Experimental: Muffin de lentejas rojas partidas
Muffin: 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas rojas partidas
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Comparación de la glucosa en sangre posprandial y la insulina después del consumo de productos alimenticios con y sin lentejas.
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Comparador de placebos: Panecillo De Trigo
Muffin: 25 g de carbohidratos disponibles del trigo
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Comparación de la glucosa en sangre posprandial y la insulina después del consumo de productos alimenticios con y sin lentejas.
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Experimental: Sopa pequeña de lentejas verdes
Sopa: 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas verdes pequeñas
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Comparación de la glucosa en sangre posprandial y la insulina después del consumo de productos alimenticios con y sin lentejas.
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Experimental: Sopa de Lentejas Rojas Partidas
Sopa: 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas rojas partidas
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Comparación de la glucosa en sangre posprandial y la insulina después del consumo de productos alimenticios con y sin lentejas.
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Comparador de placebos: Sopa de papas
Sopa: 25 g de carbohidratos disponibles de patata
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Comparación de la glucosa en sangre posprandial y la insulina después del consumo de productos alimenticios con y sin lentejas.
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Experimental: Chili de lentejas verdes pequeñas
Chile: 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas verdes pequeñas
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Comparación de la glucosa en sangre posprandial y la insulina después del consumo de productos alimenticios con y sin lentejas.
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Experimental: Chili partido de lentejas rojas
Chile: 25 g de carbohidratos disponibles de lentejas rojas partidas
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Comparación de la glucosa en sangre posprandial y la insulina después del consumo de productos alimenticios con y sin lentejas.
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Comparador de placebos: Arroz Chile
Chile: 25 g de carbohidratos disponibles del arroz
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Comparación de la glucosa en sangre posprandial y la insulina después del consumo de productos alimenticios con y sin lentejas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas posprandiales
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2 horas posprandiales
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Insulina plasmática posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas posprandiales
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2 horas posprandiales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison M Duncan, PhD, RD, University of Guelph
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16AU008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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