Aterian jälkeiset verensokeri- ja insuliinitasot linssejä sisältävien elintarvikkeiden nauttimisen jälkeen
perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Alison Duncan, University of Guelph
Linssien rakkaus (LoL) -tutkimus – Vaihe 2: Linssejä sisältävien elintarvikkeiden akuutin kulutuksen vaikutus aterian jälkeiseen verensokeri- ja insuliinitasoon terveillä aikuisilla
Tässä tutkimuksessa värvätään 20 tervettä aikuista (mies ja nainen) suorittamaan 9 opintokäyntiä, joissa he nauttivat erilaisia elintarvikkeita (chiliä, keittoa ja muffinssia) linssien kanssa tai ilman.
Verinäytteet otetaan sormenpistolla ennen ateriaa ja 2 tunnin ajan sen jälkeen, ja niistä analysoidaan glukoosi ja insuliini.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Muut: Muffinssi: 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia pienestä vihreästä linssistä
- Muut: Muffinssi: 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia halkaistusta punaisesta linssistä
- Muut: Vehnä muffini
- Muut: Keitto: 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia pienestä vihreästä linssistä
- Muut: Keitto: 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia halkaistusta punaisesta linssistä
- Muut: Perunakeitto
- Muut: Chili: 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia pienestä vihreästä linssistä
- Muut: Chili: 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia halkaistusta punaisesta linssistä
- Muut: Riisi chiliä
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää linssiä sisältävien elintarvikkeiden vaikutukset aterian jälkeisiin verensokeri- ja insuliinitasoihin terveillä premenopausaalisilla naisilla ja 18-40-vuotiailla miehillä. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua crossover-mallia.
Osallistujat suorittavat 9 opintokäynnin sarjan, joiden aikana osallistujat nauttivat 9 opintohoito-ateriaa, jotka koostuvat muffineista, keitosta ja chilistä, linsseillä ja ilman.
Sen jälkeen osallistujilta otetaan verinäyte sormenpistolla seuraavan 2 tunnin ajan.
Osallistujat pysyvät paikallaan testijakson ajan.
Kaikki opintokäynnit tehdään Human Nutraceutical Research -yksikössä, ja niiden välillä on 3-7 päivän pesujakso.
Koko tutkimuksen ajan pyydetään, että osallistujien elämäntavat ja fyysinen aktiivisuus pysyvät ennallaan.
Osallistujia ohjeistetaan olemaan aloittamatta uusia ruokavalion lähestymistapoja ja olemaan aloittamatta uusia luonnollisia terveystuotteita (ellei lääkäri ole ohjeistanut).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- Ikä 18-40 vuotta (tavoitteena tasa-arvoinen jakautuminen 18-29-vuotiaiden ja 30-40-vuotiaiden kesken)
- BMI 20-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes (paastoverenglukoosi ≥ 7,0 mmol/L ja/tai 2 tunnin verensokeri > 11,1 mmol/L 75 g OGTT:n jälkeen) 1
- Heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) (paastoverensokeri 6,1-6,9 mmol/l ja/tai 2 tunnin verensokeri 7,8-11,0 mmol/L 75 g OGTT:n jälkeen) 1
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Mikä tahansa vakava sairaus, mukaan lukien AIDS tai hepatiitti
- Lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaatii sairaalahoitoa 3 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
- Kaikki lääkkeet paitsi vakaa annos (3 kuukautta) oraalisia ehkäisyvalmisteita, verenpainelääkkeitä tai statiinilääkkeitä
- Luonnolliset terveystuotteet (NHP), joita käytetään sokeritasapainon hallintaan (kaikki muut NHP:t ovat kunnossa niin kauan kuin ruoka on 3 kuukautta)
- Tupakan käyttö
- Probioottien käyttö
- Ravintolisän käyttö
- Pulssin kulutus > 4 annosta viikossa
- Ruoka-aineallergia tai ei-ruoka-hengenvaarallinen allergia
- Alkoholin kulutus >14 juomaa/viikko tai >4 juomaa/istuminen
- Viimeaikainen tai suunniteltu merkittävä painonpudotus tai -lisäys (>4 kg edellisten 3 kuukauden aikana)
- Huippu-urheilijat
- Vuorotyöntekijät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni vihreä linssimuffinssi
Muffinssi: 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia pienestä vihreästä linssistä
|
Aterian jälkeisen verensokerin ja insuliinin vertailu elintarvikkeiden kulutuksen jälkeen linsseillä ja ilman.
|
|
Kokeellinen: Halkaistu punainen linssimuffinssi
Muffinssi: 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia halkaistusta punaisesta linssistä
|
Aterian jälkeisen verensokerin ja insuliinin vertailu elintarvikkeiden kulutuksen jälkeen linsseillä ja ilman.
|
|
Placebo Comparator: Vehnä Muffinssi
Muffinssi: 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia vehnästä
|
Aterian jälkeisen verensokerin ja insuliinin vertailu elintarvikkeiden kulutuksen jälkeen linsseillä ja ilman.
|
|
Kokeellinen: Pieni vihreä linssikeitto
Keitto: 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia pienestä vihreästä linssistä
|
Aterian jälkeisen verensokerin ja insuliinin vertailu elintarvikkeiden kulutuksen jälkeen linsseillä ja ilman.
|
|
Kokeellinen: Halkaistu punainen linssikeitto
Keitto: 25g saatavilla olevaa hiilihydraattia halkaistusta punaisesta linssistä
|
Aterian jälkeisen verensokerin ja insuliinin vertailu elintarvikkeiden kulutuksen jälkeen linsseillä ja ilman.
|
|
Placebo Comparator: Perunakeitto
Keitto: 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia perunasta
|
Aterian jälkeisen verensokerin ja insuliinin vertailu elintarvikkeiden kulutuksen jälkeen linsseillä ja ilman.
|
|
Kokeellinen: Pieni vihreä linssichili
Chili: 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia pienestä vihreästä linssistä
|
Aterian jälkeisen verensokerin ja insuliinin vertailu elintarvikkeiden kulutuksen jälkeen linsseillä ja ilman.
|
|
Kokeellinen: Halkaistu punainen linssi chili
Chili: 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia halkaistusta punaisesta linssistä
|
Aterian jälkeisen verensokerin ja insuliinin vertailu elintarvikkeiden kulutuksen jälkeen linsseillä ja ilman.
|
|
Placebo Comparator: Chili riisi
Chili: 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia riisistä
|
Aterian jälkeisen verensokerin ja insuliinin vertailu elintarvikkeiden kulutuksen jälkeen linsseillä ja ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia aterian jälkeen
|
|
Aterian jälkeinen plasmainsuliini
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen
|
2 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison M Duncan, PhD, RD, University of Guelph
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16AU008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .