Postprandiale bloedglucose- en insulinespiegels na consumptie van linzenbevattende voedingsmiddelen
30 maart 2018 bijgewerkt door: Alison Duncan, University of Guelph
The Love of Linzen (LoL)-onderzoek - Fase 2: het effect van acute consumptie van linzenbevattende voedingsmiddelen op postprandiale bloedglucose en insuline bij gezonde volwassenen
Deze studie zal 20 gezonde volwassenen (mannen en vrouwen) rekruteren om 9 studiebezoeken af te leggen waar ze verschillende voedingsproducten zullen consumeren (chili, soep en muffin) met of zonder linzen erin verwerkt.
Voor en gedurende 2 uur na de maaltijd worden bloedmonsters genomen door middel van een vingerprik en geanalyseerd op glucose en insuline.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Ander: Muffin: 25g beschikbaar koolhydraat van kleine groene linzen
- Ander: Muffin: 25 g beschikbare koolhydraten uit gespleten rode linzen
- Ander: Tarwe muffin
- Ander: Soep: 25g beschikbaar koolhydraat van kleine groene linzen
- Ander: Soep: 25g beschikbaar koolhydraat van gespleten rode linzen
- Ander: Aardappel soep
- Ander: Chili: 25g beschikbaar koolhydraat van kleine groene linzen
- Ander: Chili: 25g beschikbaar koolhydraat van gespleten rode linzen
- Ander: Rijst chili
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is het bepalen van de effecten van linzenbevattende voedingsproducten op postprandiale bloedglucose- en insulinespiegels bij gezonde premenopauzale vrouwen en mannen van 18-40 jaar oud. Deze studie zal een gerandomiseerde crossover-opzet gebruiken.
Deelnemers zullen een reeks van 9 studiebezoeken afleggen, waarbij deelnemers 9 studiebehandelingsmaaltijden consumeren, bestaande uit muffins, soep en chili, met en zonder linzen.
Vervolgens wordt gedurende 2 uur bloed afgenomen bij de deelnemers door middel van een vingerprik.
Deelnemers blijven tijdens de testperiode zitten.
Alle studiebezoeken vinden plaats bij de Human Nutraceutical Research Unit en worden gescheiden door een uitwasperiode van 3-7 dagen.
Gedurende het hele onderzoek zal worden gevraagd dat de levensstijl en fysieke activiteit van de deelnemers ongewijzigd blijven.
Deelnemers krijgen de instructie om geen nieuwe dieetbenaderingen te starten en geen nieuwe natuurlijke gezondheidsproducten te starten (tenzij geïnstrueerd door een arts).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
- Leeftijd 18-40 jaar (streven naar gelijke verdeling over 18-29, 30-40 jaar)
- BMI 20-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes (nuchtere bloedglucose ≥7,0 mmol/L en/of 2 uur bloedglucose >11,1 mmol/L post-75g OGTT) 1
- Verminderde glucosetolerantie (IGT) (nuchtere bloedglucose 6,1-6,9 mmol/L en/of 2 uur bloedglucose 7,8-11,0 mmol/L post-75g OGTT) 1
- Bloeddruk >140/90 mm Hg
- Elke belangrijke medische aandoening, waaronder een voorgeschiedenis van AIDS of hepatitis
- Medische of chirurgische gebeurtenis die ziekenhuisopname vereist binnen 3 maanden na randomisatie
- Alle medicijnen behalve een stabiele dosis (3 maanden) van orale anticonceptiva, bloeddruk of statinemedicatie
- Natuurlijke gezondheidsproducten (NHP's) die worden gebruikt voor glykemische controle (alle andere NHP's zijn oké zolang de tabel 3 maanden duurt)
- Tabak gebruik
- Gebruik van probiotische supplementen
- Gebruik van voedingsvezelsupplementen
- Pulsconsumptie >4 porties per week
- Voedselallergie of non-food levensbedreigende allergie
- Alcoholgebruik >14 drankjes/week of >4 drankjes/zitten
- Recent of beoogd significant gewichtsverlies of gewichtstoename (>4 kg in voorgaande 3 maanden)
- Topsporters
- Ploegarbeiders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kleine Groene Linzen Muffin
Muffin: 25g beschikbaar koolhydraat van kleine groene linzen
|
Vergelijking van postprandiale bloedglucose en insuline na consumptie van voedingsmiddelen met en zonder linzen.
|
|
Experimenteel: Gespleten rode linzenmuffin
Muffin: 25 g beschikbare koolhydraten uit gespleten rode linzen
|
Vergelijking van postprandiale bloedglucose en insuline na consumptie van voedingsmiddelen met en zonder linzen.
|
|
Placebo-vergelijker: Tarwe Muffin
Muffin: 25 g beschikbaar koolhydraat uit tarwe
|
Vergelijking van postprandiale bloedglucose en insuline na consumptie van voedingsmiddelen met en zonder linzen.
|
|
Experimenteel: Kleine Groene Linzensoep
Soep: 25g beschikbaar koolhydraat van kleine groene linzen
|
Vergelijking van postprandiale bloedglucose en insuline na consumptie van voedingsmiddelen met en zonder linzen.
|
|
Experimenteel: Gespleten Rode Linzensoep
Soep: 25g beschikbaar koolhydraat van gespleten rode linzen
|
Vergelijking van postprandiale bloedglucose en insuline na consumptie van voedingsmiddelen met en zonder linzen.
|
|
Placebo-vergelijker: Aardappel soep
Soep: 25g beschikbaar koolhydraat uit aardappel
|
Vergelijking van postprandiale bloedglucose en insuline na consumptie van voedingsmiddelen met en zonder linzen.
|
|
Experimenteel: Kleine Groene Linzen Chili
Chili: 25g beschikbaar koolhydraat van kleine groene linzen
|
Vergelijking van postprandiale bloedglucose en insuline na consumptie van voedingsmiddelen met en zonder linzen.
|
|
Experimenteel: Gespleten Rode Linzen Chili
Chili: 25g beschikbaar koolhydraat van gespleten rode linzen
|
Vergelijking van postprandiale bloedglucose en insuline na consumptie van voedingsmiddelen met en zonder linzen.
|
|
Placebo-vergelijker: Rijst Chili
Chili: 25 g beschikbaar koolhydraat uit rijst
|
Vergelijking van postprandiale bloedglucose en insuline na consumptie van voedingsmiddelen met en zonder linzen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: 2 uur postprandiaal
|
2 uur postprandiaal
|
|
Postprandiale plasma-insuline
Tijdsspanne: 2 uur postprandiaal
|
2 uur postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison M Duncan, PhD, RD, University of Guelph
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16AU008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .