Glicemia postprandiale e livelli di insulina dopo il consumo di prodotti alimentari contenenti lenticchie
30 marzo 2018 aggiornato da: Alison Duncan, University of Guelph
Lo studio L'amore per le lenticchie (LoL) - Fase 2: l'effetto del consumo acuto di prodotti alimentari contenenti lenticchie sulla glicemia post-prandiale e sull'insulina negli adulti sani
Questo studio recluterà 20 adulti sani (maschi e femmine) per completare 9 visite di studio in cui consumeranno diversi prodotti alimentari (peperoncino, zuppa e muffin) con o senza lenticchie incorporate.
I campioni di sangue saranno prelevati mediante puntura del dito prima e per 2 ore dopo il pasto e analizzati per glucosio e insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Muffin: 25 g di carboidrati disponibili dalla piccola lenticchia verde
- Altro: Muffin: 25 g di carboidrati disponibili da lenticchie rosse spezzate
- Altro: Focaccina di grano
- Altro: Zuppa: 25 g di carboidrati disponibili dalla piccola lenticchia verde
- Altro: Zuppa: 25 g di carboidrati disponibili da lenticchie rosse spezzate
- Altro: Zuppa di patate
- Altro: Peperoncino: 25 g di carboidrati disponibili dalla piccola lenticchia verde
- Altro: Peperoncino: 25 g di carboidrati disponibili dalla lenticchia rossa spezzata
- Altro: Peperoncino di riso
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è determinare gli effetti dei prodotti alimentari contenenti lenticchie sulla glicemia postprandiale e sui livelli di insulina in donne e uomini sani in premenopausa di età compresa tra 18 e 40 anni. Questo studio utilizzerà un disegno incrociato randomizzato.
I partecipanti completeranno una serie di 9 visite di studio durante le quali i partecipanti consumeranno 9 pasti per il trattamento dello studio composti da muffin, zuppa e peperoncino, con e senza lenticchie.
Ai partecipanti verrà quindi prelevato il sangue per le 2 ore successive mediante puntura del dito.
I partecipanti rimarranno seduti durante il periodo di prova.
Tutte le visite di studio si svolgeranno presso l'Unità di ricerca sulla nutraceutica umana e saranno separate da un periodo di sospensione di 3-7 giorni.
Durante lo studio, verrà chiesto che lo stile di vita e l'attività fisica dei partecipanti rimangano invariati.
I partecipanti saranno istruiti a non iniziare nuovi approcci dietetici e a non iniziare nuovi prodotti naturali per la salute (a meno che non siano stati istruiti da un medico).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
- Età 18-40 anni (puntando a una distribuzione equa tra 18-29, 30-40 anni)
- IMC 20-30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Diabete (glicemia a digiuno ≥7,0 mmol/L e/o glicemia a 2 ore >11,1 mmol/L post-75g OGTT) 1
- Alterata tolleranza al glucosio (IGT) (glicemia a digiuno 6,1-6,9 mmol/L e/o glicemia a 2 ore 7,8-11,0 mmol/L post-75g OGTT) 1
- Pressione sanguigna >140/90 mm Hg
- Qualsiasi condizione medica importante inclusa una storia di AIDS o epatite
- Evento medico o chirurgico che richiede il ricovero entro 3 mesi dalla randomizzazione
- Qualsiasi farmaco tranne una dose stabile (3 mesi) di contraccettivi orali, farmaci per la pressione sanguigna o statine
- Prodotti naturali per la salute (NHP) utilizzati per il controllo glicemico (tutti gli altri NHP vanno bene purché in tavola per 3 mesi)
- Uso del tabacco
- Uso di integratori probiotici
- Uso di integratori di fibre alimentari
- Consumo di impulsi >4 porzioni a settimana
- Allergia alimentare o allergia non alimentare in pericolo di vita
- Consumo di alcol >14 drink/settimana o >4 drink/seduta
- Perdita o aumento di peso significativo recente o previsto (> 4 kg nei 3 mesi precedenti)
- Atleti d'élite
- Lavoratori a turni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piccolo muffin di lenticchie verdi
Muffin: 25 g di carboidrati disponibili dalla piccola lenticchia verde
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Confronto della glicemia postprandiale e dell'insulina a seguito del consumo di prodotti alimentari con e senza lenticchie.
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Sperimentale: Muffin di lenticchie rosse spezzettate
Muffin: 25 g di carboidrati disponibili da lenticchie rosse spezzate
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Confronto della glicemia postprandiale e dell'insulina a seguito del consumo di prodotti alimentari con e senza lenticchie.
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Comparatore placebo: Muffin Di Grano
Muffin: 25 g di carboidrati disponibili dal grano
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Confronto della glicemia postprandiale e dell'insulina a seguito del consumo di prodotti alimentari con e senza lenticchie.
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Sperimentale: Piccola Zuppa Di Lenticchie Verdi
Zuppa: 25 g di carboidrati disponibili dalla piccola lenticchia verde
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Confronto della glicemia postprandiale e dell'insulina a seguito del consumo di prodotti alimentari con e senza lenticchie.
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Sperimentale: Zuppa Di Lenticchie Rosse Spezzate
Zuppa: 25 g di carboidrati disponibili da lenticchie rosse spezzate
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Confronto della glicemia postprandiale e dell'insulina a seguito del consumo di prodotti alimentari con e senza lenticchie.
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Comparatore placebo: Zuppa di patate
Zuppa: 25 g di carboidrati disponibili dalla patata
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Confronto della glicemia postprandiale e dell'insulina a seguito del consumo di prodotti alimentari con e senza lenticchie.
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Sperimentale: Peperoncino Piccolo Di Lenticchie Verdi
Peperoncino: 25 g di carboidrati disponibili dalla piccola lenticchia verde
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Confronto della glicemia postprandiale e dell'insulina a seguito del consumo di prodotti alimentari con e senza lenticchie.
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Sperimentale: Peperoncino di lenticchie rosse spezzate
Peperoncino: 25 g di carboidrati disponibili dalla lenticchia rossa spezzata
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Confronto della glicemia postprandiale e dell'insulina a seguito del consumo di prodotti alimentari con e senza lenticchie.
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Comparatore placebo: Riso Chili
Peperoncino: 25 g di carboidrati disponibili dal riso
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Confronto della glicemia postprandiale e dell'insulina a seguito del consumo di prodotti alimentari con e senza lenticchie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
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2 ore postprandiali
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Insulina plasmatica postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore postprandiali
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2 ore postprandiali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison M Duncan, PhD, RD, University of Guelph
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16AU008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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