Постпрандиальные уровни глюкозы и инсулина в крови после употребления пищевых продуктов, содержащих чечевицу
30 марта 2018 г. обновлено: Alison Duncan, University of Guelph
Исследование «Любовь к чечевице» (LoL) - Фаза 2: Влияние острого потребления пищевых продуктов, содержащих чечевицу, на постпрандиальный уровень глюкозы и инсулина в крови у здоровых взрослых
В этом исследовании примут участие 20 здоровых взрослых (мужчин и женщин) для прохождения 9 учебных визитов, во время которых они будут потреблять различные пищевые продукты (перец чили, суп и кексы) с добавлением чечевицы или без нее.
Образцы крови берут из пальца до и через 2 часа после еды и анализируют на глюкозу и инсулин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Другой: Маффин: 25 г доступных углеводов из маленькой зеленой чечевицы.
- Другой: Маффин: 25 г доступных углеводов из расщепленной красной чечевицы.
- Другой: Пшеничный кекс
- Другой: Суп: 25 г доступных углеводов из мелкой зеленой чечевицы.
- Другой: Суп: 25 г доступных углеводов из расщепленной красной чечевицы.
- Другой: Картофельный суп
- Другой: Чили: 25 г доступных углеводов из маленькой зеленой чечевицы.
- Другой: Чили: 25 г доступных углеводов из расщепленной красной чечевицы.
- Другой: Рис чили
Подробное описание
Целью настоящего исследования является определение влияния пищевых продуктов, содержащих чечевицу, на постпрандиальные уровни глюкозы и инсулина в крови у здоровых женщин в пременопаузе и мужчин в возрасте 18–40 лет. В этом исследовании будет использован рандомизированный перекрестный дизайн.
Участники завершат серию из 9 учебных визитов, во время которых участники будут потреблять 9 приемов пищи в рамках исследуемого лечения, состоящих из кексов, супа и перца чили с чечевицей и без нее.
Затем у участников будут брать пробы крови в течение следующих 2 часов путем прокола пальца.
Участники останутся на своих местах в течение тестового периода.
Все учебные визиты будут проходить в Отделе исследований нутрицевтики человека и будут разделены периодом вымывания продолжительностью 3-7 дней.
На протяжении всего исследования будет предложено, чтобы образ жизни и физическая активность участников оставались неизменными.
Участники будут проинструктированы не начинать какие-либо новые диетические подходы и не начинать использовать какие-либо новые натуральные продукты для здоровья (если это не указано врачом).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- Возраст 18-40 лет (стремление к равному распределению среди 18-29, 30-40 лет)
- ИМТ 20-30 кг/м2
Критерий исключения:
- Диабет (глюкоза крови натощак ≥7,0 ммоль/л и/или 2-часовая глюкоза крови >11,1 ммоль/л после ПГТТ 75 г) 1
- Нарушенная толерантность к глюкозе (НТГ) (глюкоза крови натощак 6,1-6,9 ммоль/л и/или 2-часовая глюкоза крови 7,8-11,0 ммоль/л после 75 г ПГТТ) 1
- Артериальное давление >140/90 мм рт.ст.
- Любое серьезное заболевание, включая историю СПИДа или гепатита
- Медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации в течение 3 месяцев после рандомизации
- Любые лекарства, кроме стабильной дозы (3 месяца) оральных контрацептивов, лекарств от артериального давления или статинов.
- Натуральные продукты для здоровья (NHP), используемые для гликемического контроля (все остальные NHP разрешены, если их можно употреблять в течение 3 месяцев)
- Употребление табака
- Использование пробиотических добавок
- Использование пищевых добавок с клетчаткой
- Потребление бобовых > 4 порций в неделю
- Пищевая аллергия или непищевая аллергия, угрожающая жизни
- Потребление алкоголя > 14 порций в неделю или > 4 порций / сидя
- Недавняя или предполагаемая значительная потеря или прибавка в весе (> 4 кг за предыдущие 3 месяца)
- Элитные спортсмены
- Сменные рабочие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маленький кекс с зеленой чечевицей
Маффин: 25 г доступных углеводов из маленькой зеленой чечевицы.
|
Сравнение постпрандиального уровня глюкозы и инсулина в крови после употребления пищевых продуктов с чечевицей и без нее.
|
|
Экспериментальный: Сплит-маффин из красной чечевицы
Маффин: 25 г доступных углеводов из расщепленной красной чечевицы.
|
Сравнение постпрандиального уровня глюкозы и инсулина в крови после употребления пищевых продуктов с чечевицей и без нее.
|
|
Плацебо Компаратор: Пшеничный кекс
Маффин: 25 г доступных углеводов из пшеницы
|
Сравнение постпрандиального уровня глюкозы и инсулина в крови после употребления пищевых продуктов с чечевицей и без нее.
|
|
Экспериментальный: Маленький суп из зеленой чечевицы
Суп: 25 г доступных углеводов из мелкой зеленой чечевицы.
|
Сравнение постпрандиального уровня глюкозы и инсулина в крови после употребления пищевых продуктов с чечевицей и без нее.
|
|
Экспериментальный: Суп из расколотой красной чечевицы
Суп: 25 г доступных углеводов из расщепленной красной чечевицы.
|
Сравнение постпрандиального уровня глюкозы и инсулина в крови после употребления пищевых продуктов с чечевицей и без нее.
|
|
Плацебо Компаратор: Картофельный суп
Суп: 25 г доступных углеводов из картофеля
|
Сравнение постпрандиального уровня глюкозы и инсулина в крови после употребления пищевых продуктов с чечевицей и без нее.
|
|
Экспериментальный: Маленький перец чили из зеленой чечевицы
Чили: 25 г доступных углеводов из маленькой зеленой чечевицы.
|
Сравнение постпрандиального уровня глюкозы и инсулина в крови после употребления пищевых продуктов с чечевицей и без нее.
|
|
Экспериментальный: Разделенный перец чили из красной чечевицы
Чили: 25 г доступных углеводов из расщепленной красной чечевицы.
|
Сравнение постпрандиального уровня глюкозы и инсулина в крови после употребления пищевых продуктов с чечевицей и без нее.
|
|
Плацебо Компаратор: Рис Чили
Чили: 25 г доступных углеводов из риса
|
Сравнение постпрандиального уровня глюкозы и инсулина в крови после употребления пищевых продуктов с чечевицей и без нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальная глюкоза крови
Временное ограничение: Через 2 часа после еды
|
Через 2 часа после еды
|
|
Постпрандиальный инсулин в плазме
Временное ограничение: Через 2 часа после еды
|
Через 2 часа после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alison M Duncan, PhD, RD, University of Guelph
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16AU008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .