Postprandiale blodsukker- og insulinniveauer efter indtagelse af linseholdige fødevarer
30. marts 2018 opdateret af: Alison Duncan, University of Guelph
The Love of Lentils (LoL)-undersøgelse - Fase 2: Effekten af akut forbrug af linseholdige fødevarer på post-prandial blodsukker og insulin hos raske voksne
Denne undersøgelse vil rekruttere 20 raske voksne (mænd og kvinder) til at gennemføre 9 studiebesøg, hvor de vil indtage forskellige fødevarer (chili, suppe og muffin) med eller uden linser indarbejdet i dem.
Blodprøver vil blive taget ved fingerstik før og i 2 timer efter måltidet og analyseret for glukose og insulin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Muffin: 25g tilgængelig kulhydrat fra små grønne linser
- Andet: Muffin: 25g tilgængeligt kulhydrat fra spaltede røde linser
- Andet: Hvede muffin
- Andet: Suppe: 25g tilgængelig kulhydrat fra små grønne linser
- Andet: Suppe: 25g tilgængeligt kulhydrat fra spaltede røde linser
- Andet: Kartoffelsuppe
- Andet: Chili: 25g tilgængelig kulhydrat fra små grønne linser
- Andet: Chili: 25g tilgængelig kulhydrat fra spaltede røde linser
- Andet: Ris chili
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme virkningen af linseholdige fødevarer på postprandiale blodsukker- og insulinniveauer hos raske præmenopausale kvinder og mænd i alderen 18-40 år. Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret crossover-design.
Deltagerne vil gennemføre en serie på 9 studiebesøg, hvor deltagerne vil indtage 9 undersøgelsesbehandlingsmåltider bestående af muffins, suppe og chili, med og uden linser.
Deltagerne vil derefter få taget deres blodprøver i de følgende 2 timer ved fingerstik.
Deltagerne bliver siddende i testperioden.
Alle studiebesøg vil finde sted på Human Nutraceutical Research Unit og være adskilt af en udvaskningsperiode på 3-7 dage.
Gennem hele undersøgelsen vil det blive bedt om, at deltagernes livsstil og fysiske aktivitet forbliver uændret.
Deltagerne vil blive instrueret i ikke at påbegynde nye kosttiltag og ikke starte med nye naturlige sundhedsprodukter (medmindre de er instrueret af en læge).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder
- Alder 18-40 år (med henblik på ligelig fordeling blandt 18-29, 30-40 år)
- BMI 20-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes (fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L og/eller 2 timers blodsukker >11,1 mmol/L efter 75 g OGTT) 1
- Nedsat glukosetolerance (IGT) (fastende blodsukker 6,1-6,9 mmol/L og/eller 2 timers blodsukker 7,8-11,0 mmol/L efter 75 g OGTT) 1
- Blodtryk >140/90 mm Hg
- Enhver større medicinsk tilstand, herunder en historie med AIDS eller hepatitis
- Medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for 3 måneder efter randomisering
- Enhver medicin undtagen en stabil dosis (3 måneder) af orale præventionsmidler, blodtryk eller statinmedicin
- Naturlige sundhedsprodukter (NHP'er) brugt til glykæmisk kontrol (alle andre NHP'er okay, så længe bordet er i 3 måneder)
- Brug af tobak
- Brug af probiotiske tilskud
- Brug af kostfibertilskud
- Pulsforbrug >4 portioner om ugen
- Fødevareallergi eller ikke-fødevare-livstruende allergi
- Alkoholforbrug >14 drikkevarer/uge eller >4 drikkevarer/siddende
- Nyligt eller påtænkt betydeligt vægttab eller -øgning (>4 kg i de foregående 3 måneder)
- Elite atleter
- Skifteholdsarbejdere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lille grøn linsemuffin
Muffin: 25g tilgængelig kulhydrat fra små grønne linser
|
Sammenligning af postprandial blodsukker og insulin efter indtagelse af fødevarer med og uden linser.
|
|
Eksperimentel: Split rød linsemuffin
Muffin: 25g tilgængeligt kulhydrat fra spaltede røde linser
|
Sammenligning af postprandial blodsukker og insulin efter indtagelse af fødevarer med og uden linser.
|
|
Placebo komparator: Hvede muffin
Muffin: 25g tilgængelig kulhydrat fra hvede
|
Sammenligning af postprandial blodsukker og insulin efter indtagelse af fødevarer med og uden linser.
|
|
Eksperimentel: Lille grøn linsesuppe
Suppe: 25g tilgængelig kulhydrat fra små grønne linser
|
Sammenligning af postprandial blodsukker og insulin efter indtagelse af fødevarer med og uden linser.
|
|
Eksperimentel: Split rød linsesuppe
Suppe: 25g tilgængeligt kulhydrat fra spaltede røde linser
|
Sammenligning af postprandial blodsukker og insulin efter indtagelse af fødevarer med og uden linser.
|
|
Placebo komparator: Kartoffelsuppe
Suppe: 25g tilgængeligt kulhydrat fra kartoffel
|
Sammenligning af postprandial blodsukker og insulin efter indtagelse af fødevarer med og uden linser.
|
|
Eksperimentel: Lille grøn linse chili
Chili: 25g tilgængelig kulhydrat fra små grønne linser
|
Sammenligning af postprandial blodsukker og insulin efter indtagelse af fødevarer med og uden linser.
|
|
Eksperimentel: Split rød linse chili
Chili: 25g tilgængelig kulhydrat fra spaltede røde linser
|
Sammenligning af postprandial blodsukker og insulin efter indtagelse af fødevarer med og uden linser.
|
|
Placebo komparator: Ris Chili
Chili: 25g tilgængeligt kulhydrat fra ris
|
Sammenligning af postprandial blodsukker og insulin efter indtagelse af fødevarer med og uden linser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandial blodsukker
Tidsramme: 2 timer efter måltid
|
2 timer efter måltid
|
|
Postprandial plasmainsulin
Tidsramme: 2 timer efter måltid
|
2 timer efter måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison M Duncan, PhD, RD, University of Guelph
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16AU008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .