- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02927015
Glukózová odezva z bramborových lupínků bohatých na antioxidanty
5. října 2016 aktualizováno: Richard Mattes, Purdue University
Posuďte dopad fytochemikálie brambor na postprandiální vyprazdňování žaludku a uvolňování glukózy z produktů v pilotní studii na lidech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předklinické údaje získané pomocí modelu střevních buněk Caco-2 a enzymových testů naznačují, že bramborové extrakty bohaté na fenoly snižují transport glukózy ve střevě.
Cílem je určit, zda se tyto účinky rozšiřují na situaci in vivo.
Konkrétně bude měřena glykemická odezva po konzumaci brambor bohatých na fenolické látky ve srovnání s bílými bramborami s nižším obsahem fenolů.
Bude také měřeno vyprazdňování žaludku, aby se ukázalo, že účinky jsou ve skutečnosti způsobeny rychlostí trávení sacharidů a transportem střevní glukózy, nikoli rychlostí vyprazdňování žaludku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18-25 nekuřák
Kritéria vyloučení:
- BMI mimo 18-25 kuřák předchozí gastrointestinální onemocnění nebo jiné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bramborové lupínky Purple Majesty
|
Bramborové lupínky Purple Majesty
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bramborové lupínky Mountain Rose
|
Bramborové lupínky Mountain Rose
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílé bramborové lupínky
|
Bílé bramborové lupínky
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sušenky
|
Sušenky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Glukóza v krvi
Časové okno: až 2 hodiny
|
krev odebraná v 10, 20, 30, 60 a 120 minutách píchnutím do prstu
|
až 2 hodiny
|
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: až 4 hodiny
|
Dech Koncentrace vodíku budou měřeny každých 15 minut po dobu 4 hodin
|
až 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2016
První zveřejněno (ODHAD)
6. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 055-043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .