- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02927015
Risposta del glucosio da patatine fritte ricche di antiossidanti
5 ottobre 2016 aggiornato da: Richard Mattes, Purdue University
Valutare l'impatto del fitochimico della patata sullo svuotamento gastrico post-prandiale e sul rilascio di glucosio dai prodotti in uno studio pilota sull'uomo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati preclinici ottenuti utilizzando un modello di cellule intestinali Caco-2 e saggi enzimatici suggeriscono che gli estratti di patate ricchi di fenolici riducono il trasporto intestinale di glucosio.
L'obiettivo è determinare se questi effetti si estendono alla situazione in vivo.
In particolare, verrà misurata la risposta glicemica in seguito al consumo di patate pigmentate ricche di fenolici rispetto a patate bianche con contenuto fenolico inferiore.
Verrà misurato anche lo svuotamento gastrico per dimostrare che gli effetti sono in realtà dovuti alla velocità di digestione dei carboidrati e al trasporto intestinale di glucosio e non alla velocità di svuotamento gastrico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 18-25 non fumatore
Criteri di esclusione:
- BMI al di fuori di 18-25 fumatore precedente malattia gastrointestinale o altra malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Patatine Maestà Viola
|
Patatine Maestà Viola
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SPERIMENTALE: Chips di patate alla rosa di montagna
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Chips di patate alla rosa di montagna
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SPERIMENTALE: Patatine bianche
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Patatine bianche
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SPERIMENTALE: Cracker
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Cracker
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: fino a 2 ore
|
sangue prelevato a 10, 20, 30, 60 e 120 minuti mediante puntura del dito
|
fino a 2 ore
|
Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: fino a 4 ore
|
Le concentrazioni di idrogeno nel respiro saranno misurate ogni 15 minuti per 4 ore
|
fino a 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2016
Primo Inserito (STIMA)
6 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 055-043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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