- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02927015
Resposta à glicose de batatas fritas ricas em antioxidantes
5 de outubro de 2016 atualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Avaliar o impacto do fitoquímico da batata no esvaziamento gástrico pós-prandial e na liberação de glicose de produtos em um estudo piloto em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados pré-clínicos obtidos usando um modelo de células intestinais Caco-2 e ensaios enzimáticos sugerem que extratos de batata ricos em fenólicos diminuem o transporte intestinal de glicose.
O objetivo é determinar se esses efeitos se estendem à situação in vivo.
Especificamente, será medida a resposta glicêmica após o consumo de batatas pigmentadas ricas em fenólicos em comparação com batatas brancas com menor teor de fenólicos.
O esvaziamento gástrico também será medido para mostrar que os efeitos são de fato devidos à taxa de digestão de carboidratos e ao transporte intestinal de glicose e não à taxa de esvaziamento gástrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18-25 não fumante
Critério de exclusão:
- IMC fora de 18-25 fumante doença gastrointestinal anterior ou outra doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Batata frita majestade roxa
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Batata frita majestade roxa
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EXPERIMENTAL: Batatas fritas Mountain Rose
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Batatas fritas Mountain Rose
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EXPERIMENTAL: Batata frita branca
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Batata frita branca
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EXPERIMENTAL: Biscoitos
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Biscoitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: até 2 horas
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sangue coletado em 10, 20, 30, 60 e 120 minutos por picada no dedo
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até 2 horas
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Esvaziamento gástrico
Prazo: até 4 horas
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As concentrações de hidrogênio na respiração serão medidas a cada 15 minutos por 4 horas
|
até 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 055-043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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