- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02927015
Glukosrespons från antioxidantrika potatischips
5 oktober 2016 uppdaterad av: Richard Mattes, Purdue University
Bedöma effekten av potatisfytokemikalier på post-prandial magtömning och glukosfrisättning från produkter i en pilotstudie på människa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prekliniska data erhållna med en Caco-2-tarmcellsmodell och enzymanalyser tyder på att fenolrika potatisextrakt minskar intestinal glukostransport.
Syftet är att avgöra om dessa effekter sträcker sig till situationen in vivo.
Specifikt kommer det glykemiska svaret efter konsumtion av fenolrik pigmenterad potatis jämfört med vit potatis med lägre fenolhalt att mätas.
Magtömning kommer också att mätas för att visa att effekterna i själva verket beror på hastigheten av kolhydratsmältning och intestinal glukostransport och inte magtömningshastigheten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18-25 icke-rökare
Exklusions kriterier:
- BMI utanför 18-25 rökare tidigare mag-tarmsjukdom eller annan sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Purple Majesty potatischips
|
Purple Majesty potatischips
|
EXPERIMENTELL: Mountain Rose potatischips
|
Mountain Rose potatischips
|
EXPERIMENTELL: Vita potatischips
|
Vita potatischips
|
EXPERIMENTELL: Smällare
|
Smällare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodsocker
Tidsram: upp till 2 timmar
|
blod tas vid 10, 20, 30, 60 och 120 minuter med fingerstick
|
upp till 2 timmar
|
Magtömning
Tidsram: upp till 4 timmar
|
Andning Vätekoncentrationer kommer att mätas var 15:e minut i 4 timmar
|
upp till 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2016
Första postat (UPPSKATTA)
6 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 055-043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glykemisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AvslutadInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämnes hungerresponsKanada
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämne Vi hungerKanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AvslutadFriska ämnen | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännuInflammatorisk responsKalkon
-
Nutricia ResearchRekrytering
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAvslutad
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, inte rekryterande
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAvslutad
-
Marinova Pty LtdUniversity of South Carolina; Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical...Avslutad