- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02927015
Respuesta de glucosa de papas fritas ricas en antioxidantes
5 de octubre de 2016 actualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Evaluar el impacto de los fitoquímicos de la papa en el vaciamiento gástrico posprandial y la liberación de glucosa de los productos en un estudio piloto en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos preclínicos obtenidos utilizando un modelo de células intestinales Caco-2 y ensayos enzimáticos sugieren que los extractos de patata ricos en fenoles reducen el transporte intestinal de glucosa.
El objetivo es determinar si estos efectos se extienden a la situación in vivo.
En concreto, se medirá la respuesta glucémica tras el consumo de patatas pigmentadas ricas en fenoles en comparación con patatas blancas con menor contenido de fenoles.
También se medirá el vaciado gástrico para mostrar que los efectos se deben de hecho a la tasa de digestión de carbohidratos y al transporte intestinal de glucosa y no a la tasa de vaciado gástrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18-25 no fumador
Criterio de exclusión:
- IMC fuera de 18-25 fumador enfermedad gastrointestinal previa u otra enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Patatas fritas majestad púrpura
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Patatas fritas majestad púrpura
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EXPERIMENTAL: Patatas fritas Mountain Rose
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Patatas fritas Mountain Rose
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EXPERIMENTAL: Patatas fritas blancas
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Patatas fritas blancas
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EXPERIMENTAL: Galletas saladas
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Galletas saladas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
|
sangre extraída a los 10, 20, 30, 60 y 120 minutos mediante punción digital
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hasta 2 horas
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|
Vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
|
Las concentraciones de hidrógeno en el aliento se medirán cada 15 minutos durante 4 horas
|
hasta 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 055-043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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