- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02927015
Glükózválasz az antioxidánsokban gazdag burgonyachipsből
2016. október 5. frissítette: Richard Mattes, Purdue University
Egy kísérleti humán vizsgálatban értékelje a burgonya fitokemikáliájának hatását az étkezés utáni gyomorürülésre és a termékek glükózfelszabadulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Caco-2 bélsejt-modellel és enzimvizsgálatokkal nyert preklinikai adatok arra utalnak, hogy a fenolban gazdag burgonyakivonatok csökkentik a bélben a glükóz transzportot.
A cél annak meghatározása, hogy ezek a hatások kiterjednek-e az an vivo helyzetre.
Pontosabban, a fenolban gazdag pigmentált burgonya fogyasztását követő glikémiás reakciót mérik az alacsonyabb fenoltartalmú fehér burgonyához képest.
A gyomorürülést is mérni fogják annak kimutatására, hogy a hatások valójában a szénhidrátok emésztésének és a bélrendszeri glükóztranszport sebességének köszönhetők, nem pedig a gyomorürülési sebességnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18-25 nem dohányzó
Kizárási kritériumok:
- BMI kívül 18-25 dohányos korábbi gyomor-bélrendszeri betegség vagy más betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Purple Majesty burgonya chips
|
Purple Majesty burgonya chips
|
KÍSÉRLETI: Mountain Rose burgonya chips
|
Mountain Rose burgonya chips
|
KÍSÉRLETI: Fehér burgonya chips
|
Fehér burgonya chips
|
KÍSÉRLETI: Kekszeket
|
Kekszeket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vércukor
Időkeret: legfeljebb 2 óra
|
vérvétel 10, 20, 30, 60 és 120 perckor ujjszúrással
|
legfeljebb 2 óra
|
Gyomorürítés
Időkeret: legfeljebb 4 óra
|
Légzés A hidrogénkoncentrációt 15 percenként mérik 4 órán keresztül
|
legfeljebb 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 055-043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .