- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02927015
Glukosereaktion von Kartoffelchips, die reich an Antioxidantien sind
5. Oktober 2016 aktualisiert von: Richard Mattes, Purdue University
Bewertung der Auswirkungen von Kartoffel-Phytochemikalien auf die postprandiale Magenentleerung und die Glukosefreisetzung aus Produkten in einer Pilotstudie am Menschen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Präklinische Daten, die mit einem Caco-2-Darmzellmodell und Enzymassays erhalten wurden, deuten darauf hin, dass phenolreiche Kartoffelextrakte den intestinalen Glukosetransport verringern.
Ziel ist es festzustellen, ob sich diese Wirkungen auf die In-vivo-Situation erstrecken.
Insbesondere wird die glykämische Reaktion nach dem Verzehr von phenolreichen pigmentierten Kartoffeln im Vergleich zu weißen Kartoffeln mit geringerem Phenolgehalt gemessen.
Die Magenentleerung wird ebenfalls gemessen, um zu zeigen, dass die Effekte tatsächlich auf die Rate der Kohlenhydratverdauung und den intestinalen Glukosetransport und nicht auf die Magenentleerungsrate zurückzuführen sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18-25 Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- BMI außerhalb 18-25 Raucher frühere Magen-Darm-Erkrankung oder andere Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Purple Majesty Kartoffelchips
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Purple Majesty Kartoffelchips
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EXPERIMENTAL: Bergrosen-Kartoffelchips
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Bergrosen-Kartoffelchips
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EXPERIMENTAL: Weiße Kartoffelchips
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Weiße Kartoffelchips
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EXPERIMENTAL: Cracker
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Cracker
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutzucker
Zeitfenster: bis zu 2 Std
|
Blutentnahme nach 10, 20, 30, 60 und 120 Minuten durch Fingerstich
|
bis zu 2 Std
|
Magenentleerung
Zeitfenster: bis zu 4 Std
|
Die Wasserstoffkonzentrationen im Atem werden 4 Stunden lang alle 15 Minuten gemessen
|
bis zu 4 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 055-043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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