Hladiny gingivální crevikulární tekutiny monocytového chemoatraktantu proteinu-1 (MCP-1)
Hladiny monocytárního chemoatraktantu proteinu-1 v gingivální crevikulární tekutině u pacientů s agresivní parodontitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s agresivní parodontitidou (AgP) jsou diagnostikováni jako rychlá a závažná parodontální destrukce běžně u mladších systémově zdravých jedinců (Armitage, 1999). Ačkoli jsou periopatogenní bakterie nezbytné pro iniciaci, tato sama o sobě není odpovědná za manifestaci a závažnost klinického stavu/fenotypu (Offenbacher et al., 2008), což naznačuje nerovnováhu mezi hostitelskou a bakteriální zátěží (Kinane et al., 2007) . Reakce na bakteriální biofilm je určována imunitním systémem hostitele (Mahanonda a Pichyangkul, 2007, Amano, 2010), ve kterém se genetické a environmentální faktory modifikují a mohou způsobit, že jedinci budou náchylnější nebo odolnější vůči parodontálním onemocněním (Kulkarni a Kinane, 2014).
Úloha toho, zda je za progresi agresivní parodontitidy zodpovědná narušená nebo hyperzánětlivá reakce hostitele, je předmětem diskuse. Pokud jde o toto téma, Shaddox et al. (2016) studovali vzorky plné krve odebrané subjektům LAgP a stimulované vzorkem plaku generovaným ze zdravých nebo nemocných míst. Výsledkem bylo, že subjekty s LAgP vykazovaly hyperzánětlivou odpověď bez ohledu na obsah bakteriálního stimulu. V jiném výzkumu hyperinflamatorní respondéři LAgP subjekty vykazovaly nejnižší snížení klinických parametrů, naopak nízké respondéry vykazovaly nejvyšší snížení po léčbě (Allin et al., 2016). Podobně Garrison a Nichols (1989) uvedli, že hyperzánětlivý fenotyp monocytů může být deterministický při destrukci parodontu. S ohledem na výše uvedená zjištění je cílem této studie odhadnout hladiny GCF MCP-1 u zdravých a AgP subjektů a porovnat hladiny MCP-1 mezi LAgP a GAgP za účelem stanovení jeho prediktivní hodnoty/role pro rozlišení vývoje LAgP a GAgP .
Do této průřezové studie bylo vybráno celkem 160 subjektů včetně 80 AgP a 80 věkově a genderově odpovídajících periodontálně zdravých (H) kontrol. Byla provedena klinická měření parodontu včetně indexu plaku (PI), gingiválního indexu (GI), hloubky proppingu (PD) a klinické ztráty přilnutí (CAL). Vzorky GCF byly odebrány od 160 pacientů včetně 50 LAgP, 30 GAgP a 80 H. Objem vzorků GCF byl měřen elektronickým zařízením (Periotron 8000, OroFlow Inc.) a GCF MCP-1 byl měřen enzymatickým imunosorbentním testem. ELISA".
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Periodontálně zdravá kontrolní skupina (n: 80) měla < 3 mm PD, < 2 GI a žádné známky ztráty interproximálního úponu a anamnézu periodontálního onemocnění.
- Skupina AgP zahrnovala jedince s diagnózou lokalizovaného AgP (LAgP) nebo generalizovaného AgP (GAgP), kteří byli jinak zdraví. Ztráta parodontálního úponu ≥ 4 mm doprovázená interproximální ztrátou kosti bez gingivální recese nezahrnující více než dva stálé zuby, jiné než první stoličky a řezáky byly diagnostikovány s LAgP (n: 50); pacientům s postižením alespoň tří zubů jiných než prvních molárů a řezáků se ztrátou úponu ≥ 4 mm doprovázenou interproximální ztrátou kosti bez gingivální recese byla diagnostikována GAgP (n: 30).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají jakékoli systémové onemocnění nebo stavy, které by mohly ovlivnit parodont
- infekce virem hepatitidy a/nebo imunodeficience
- anamnéza periodontální léčby a antibiotické léčby během 6 měsíců
- < 16 zubů v ústech
- Subjekty, které kouřily a procházely ortodontickou léčbou, byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případ (agresivní parodontitida)
Pro každý subjekt byla provedena jedna intervence.
Vzorek gingivální krevikulární tekutiny byl získán ve spojení s klinickými měřeními v této intervenci.
|
Pro každý subjekt byla provedena jedna intervence.
Vzorky GCF byly odebrány ze čtyř zubů s více kořeny (premolár/molár), jeden z každého kvadrantu včetně dvou maxil a dvou mandibuly jediným vyšetřovatelem ve spojení s klinickými měřeními v této intervenci.
|
|
kontrola (periodontálně zdraví jedinci)
Pro každý subjekt byla provedena jedna intervence.
Vzorek gingivální krevikulární tekutiny byl získán ve spojení s klinickými měřeními v této intervenci.
|
Pro každý subjekt byla provedena jedna intervence.
Vzorky GCF byly odebrány ze čtyř zubů s více kořeny (premolár/molár), jeden z každého kvadrantu včetně dvou maxil a dvou mandibuly jediným vyšetřovatelem ve spojení s klinickými měřeními v této intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení hladin GCF MCP-1 u pacientů s AgP
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření klinických parodontálních parametrů u pacientů s AgP a srovnání LAgP a GAgP
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sadiye Gunpinar, Asst. Prof., Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Vrchní vyšetřovatel: Nilgun O Alptekin, Prof., Baskent University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Vrchní vyšetřovatel: Niyazi Dundar, Dr., Selcuk University, Faculty of Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Armitage GC. Periodontal diagnoses and classification of periodontal diseases. Periodontol 2000. 2004;34:9-21. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.003421.x. No abstract available.
- Lee E, Yang YH, Ho YP, Ho KY, Tsai CC. Potential role of vascular endothelial growth factor, interleukin-8 and monocyte chemoattractant protein-1 in periodontal diseases. Kaohsiung J Med Sci. 2003 Aug;19(8):406-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70484-X.
- Kurtis B, Tuter G, Serdar M, Akdemir P, Uygur C, Firatli E, Bal B. Gingival crevicular fluid levels of monocyte chemoattractant protein-1 and tumor necrosis factor-alpha in patients with chronic and aggressive periodontitis. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1849-55. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1849.
- Gupta M, Chaturvedi R, Jain A. Role of monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) as an immune-diagnostic biomarker in the pathogenesis of chronic periodontal disease. Cytokine. 2013 Mar;61(3):892-7. doi: 10.1016/j.cyto.2012.12.012. Epub 2013 Jan 30.
- Emingil G, Atilla G, Huseyinov A. Gingival crevicular fluid monocyte chemoattractant protein-1 and RANTES levels in patients with generalized aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):829-34. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00584.x.
- Thunell DH, Tymkiw KD, Johnson GK, Joly S, Burnell KK, Cavanaugh JE, Brogden KA, Guthmiller JM. A multiplex immunoassay demonstrates reductions in gingival crevicular fluid cytokines following initial periodontal therapy. J Periodontal Res. 2010 Feb;45(1):148-52. doi: 10.1111/j.1600-0765.2009.01204.x. Epub 2009 Jul 8.
- Tymkiw KD, Thunell DH, Johnson GK, Joly S, Burnell KK, Cavanaugh JE, Brogden KA, Guthmiller JM. Influence of smoking on gingival crevicular fluid cytokines in severe chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38(3):219-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01684.x. Epub 2010 Dec 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/016
- 11102024 (Selcuk University Scientific Foundation)
- konya2013 (Jiný identifikátor: last day of the study)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .