Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Monocita kemoattraktáns fehérje-1 fogíny-repedék folyadékszintje (MCP-1)

2016. október 6. frissítette: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

A monocita kemoattraktáns protein-1 fogíny-folyadék szintje agresszív parodontózisban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja az egészséges és agresszív parodontitisben (AgP) szenvedő alanyok GCF MCP-1 szintjének becslése, valamint a lokalizált AgP (LAgP) és a generalizált AgP (GAgP) MCP-1 szintjének összehasonlítása annak prediktív értékének/meghatározási szerepének megállapítása érdekében. LAgP és GAgP fejlesztés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az agresszív periodontitisben (AgP) szenvedő betegeket általában fiatalabb szisztémás egészséges egyénekben diagnosztizálják gyors és súlyos parodontális pusztulásként (Armitage, 1999). Bár a periopatogén baktériumok elengedhetetlenek a beindításhoz, ez önmagában nem felelős a klinikai állapot/fenotípus megnyilvánulásáért és súlyosságáért (Offenbacher és mtsai, 2008), ami a gazdaszervezet és a baktériumok terhelése közötti egyensúlyhiányra utal (Kinane et al., 2007). . A bakteriális biofilmre adott választ a gazdaszervezet immunrendszere határozza meg (Mahanonda és Pichyangkul, 2007, Amano, 2010), amelyben a genetikai és környezeti tényezők módosulnak, és az egyéneket fogékonyabbá vagy ellenállóbbá tehetik a parodontális betegségekre (Kulkarni és Kinane, 2014).

Vita tárgyát képezi annak szerepe, hogy egy károsodott vagy egy hipergyulladásos gazdaválasz felelős-e az agresszív parodontitis progressziójában. Ezzel a témával kapcsolatban Shaddox et al. (2016) az LAgP alanyoktól vett teljes vérmintákat tanulmányozták, amelyeket egészséges vagy beteg helyekről származó plakkmintával stimuláltak. Ennek eredményeként az LAgP alanyok hipergyulladásos választ mutattak, függetlenül a bakteriális inger tartalmától. Egy másik kutatásban a hiperinflammatorikus választ adó LAgP alanyok mutatták a legalacsonyabb csökkenést a klinikai paraméterekben, éppen ellenkezőleg, az alacsony válaszreakciójú betegeknél volt a legnagyobb csökkenés a kezelés után (Allin et al., 2016). Hasonlóképpen Garrison és Nichols (1989) arról számolt be, hogy a hiperinflammatorikus monocita fenotípus determinisztikus lehet a parodontális pusztulásban. A fent említett eredmények fényében a tanulmány célja az egészséges és AgP alanyok GCF MCP-1 szintjének becslése, valamint az LAgP és GAgP MCP-1 szintjének összehasonlítása annak prediktív értékének/szerepének meghatározása érdekében az LAgP és GAgP fejlődés megkülönböztetésében. .

Összesen 160 alanyt vontak be ebbe a keresztmetszeti vizsgálatba, köztük 80 AgP-t és 80 korú és nemű, periodontálisan egészséges (H) kontrollt. Klinikai periodontális méréseket végeztek, beleértve a plakk indexet (PI), az ínyindexet (GI), a támaszkodási mélységet (PD) és a klinikai tapadás elvesztését (CAL). A GCF-mintákat 160 betegtől gyűjtöttük, köztük 50 LAgP-t, 30 GAgP-t és 80 H-t. A GCF-minták térfogatát elektronikus eszközzel (Periotron 8000, OroFlow Inc.), a GCF MCP-1-et pedig enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal mértük. ELISA".

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a keresztmetszeti esetkontroll vizsgálatot a Selcuki Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Tanszékén végezték. Az esetként hivatkozott agresszív parodontózisos betegeket egyetlen vizsgáló diagnosztizálta. A kontrollcsoportba a fogorvosi iskola munkatársaiból és egyéb alanyokból származó, parodontálisan egészséges önkéntesek kerültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A periodontálisan egészséges kontrollcsoport (n: 80) <3 mm-es PD-vel, < 2 GI-vel rendelkezett, és nem mutatkozott az interproximális kötődés elvesztése, és az anamnézisben fogágybetegség szerepelt.
  • Az AgP csoportba olyan személyek kerültek, akiknél lokalizált AgP (LAgP) vagy generalizált AgP (GAgP) diagnosztizáltak, és akik egyébként egészségesek voltak. ≥4 mm-es periodontális tapadásvesztés interproximális csontvesztéssel, ínyrecesszió nélkül, amely nem érint több mint két maradandó fogat, kivéve az első őrlőfogakat és metszőfogakat, LAgP-t diagnosztizáltak (n: 50); GAgP-t diagnosztizáltak olyan betegeknél, akiknél az első őrlőfogak és metszőfogak kivételével legalább három fog érintett, 4 mm-nél nagyobb tapadási veszteséggel és interproximális csontvesztéssel, ínyrecesszió nélkül (n: 30).

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek bármilyen szisztémás betegségük vagy állapotuk van, amely befolyásolhatja a parodontumot
  • hepatitis és/vagy immunhiányos vírusfertőzés
  • periodontális kezelés és antibiotikum terápia anamnézisében a 6 hónapon belül
  • < 16 fog van a szájukban
  • Azokat az alanyokat, akik dohányoztak és fogszabályozási kezelésben részesültek, kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
eset (agresszív parodontitis)
Minden alanynál egyetlen beavatkozást végeztek. Ebben a beavatkozásban a klinikai mérésekkel összefüggésben ínyrés folyadékmintát vettünk.
Minden alanynál egyetlen beavatkozást végeztek. A GCF-mintákat négy többgyökerű (premoláris/moláris) fogból gyűjtöttük, mindegyik kvadránsból, beleértve a két maxillát és két mandibulát, egyetlen vizsgáló által, a klinikai mérésekkel együtt ebben a beavatkozásban.
kontroll (periódusosan egészséges alanyok)
Minden alanynál egyetlen beavatkozást végeztek. Ebben a beavatkozásban a klinikai mérésekkel összefüggésben ínyrés folyadékmintát vettünk.
Minden alanynál egyetlen beavatkozást végeztek. A GCF-mintákat négy többgyökerű (premoláris/moláris) fogból gyűjtöttük, mindegyik kvadránsból, beleértve a két maxillát és két mandibulát, egyetlen vizsgáló által, a klinikai mérésekkel együtt ebben a beavatkozásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A GCF MCP-1 szintjének meghatározása AgP-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai parodontális paraméterek mérése AgP-ben szenvedő betegeknél, valamint az LAgP és a GAgP összehasonlítása
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sadiye Gunpinar, Asst. Prof., Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
  • Kutatásvezető: Nilgun O Alptekin, Prof., Baskent University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
  • Kutatásvezető: Niyazi Dundar, Dr., Selcuk University, Faculty of Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/016
  • 11102024 (Selcuk University Scientific Foundation)
  • konya2013 (Egyéb azonosító: last day of the study)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agresszív parodontitis

Klinikai vizsgálatok a Gingival crevicular fluid (GCF) minta

3
Iratkozz fel