- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02927704
Monocita kemoattraktáns fehérje-1 fogíny-repedék folyadékszintje (MCP-1)
A monocita kemoattraktáns protein-1 fogíny-folyadék szintje agresszív parodontózisban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agresszív periodontitisben (AgP) szenvedő betegeket általában fiatalabb szisztémás egészséges egyénekben diagnosztizálják gyors és súlyos parodontális pusztulásként (Armitage, 1999). Bár a periopatogén baktériumok elengedhetetlenek a beindításhoz, ez önmagában nem felelős a klinikai állapot/fenotípus megnyilvánulásáért és súlyosságáért (Offenbacher és mtsai, 2008), ami a gazdaszervezet és a baktériumok terhelése közötti egyensúlyhiányra utal (Kinane et al., 2007). . A bakteriális biofilmre adott választ a gazdaszervezet immunrendszere határozza meg (Mahanonda és Pichyangkul, 2007, Amano, 2010), amelyben a genetikai és környezeti tényezők módosulnak, és az egyéneket fogékonyabbá vagy ellenállóbbá tehetik a parodontális betegségekre (Kulkarni és Kinane, 2014).
Vita tárgyát képezi annak szerepe, hogy egy károsodott vagy egy hipergyulladásos gazdaválasz felelős-e az agresszív parodontitis progressziójában. Ezzel a témával kapcsolatban Shaddox et al. (2016) az LAgP alanyoktól vett teljes vérmintákat tanulmányozták, amelyeket egészséges vagy beteg helyekről származó plakkmintával stimuláltak. Ennek eredményeként az LAgP alanyok hipergyulladásos választ mutattak, függetlenül a bakteriális inger tartalmától. Egy másik kutatásban a hiperinflammatorikus választ adó LAgP alanyok mutatták a legalacsonyabb csökkenést a klinikai paraméterekben, éppen ellenkezőleg, az alacsony válaszreakciójú betegeknél volt a legnagyobb csökkenés a kezelés után (Allin et al., 2016). Hasonlóképpen Garrison és Nichols (1989) arról számolt be, hogy a hiperinflammatorikus monocita fenotípus determinisztikus lehet a parodontális pusztulásban. A fent említett eredmények fényében a tanulmány célja az egészséges és AgP alanyok GCF MCP-1 szintjének becslése, valamint az LAgP és GAgP MCP-1 szintjének összehasonlítása annak prediktív értékének/szerepének meghatározása érdekében az LAgP és GAgP fejlődés megkülönböztetésében. .
Összesen 160 alanyt vontak be ebbe a keresztmetszeti vizsgálatba, köztük 80 AgP-t és 80 korú és nemű, periodontálisan egészséges (H) kontrollt. Klinikai periodontális méréseket végeztek, beleértve a plakk indexet (PI), az ínyindexet (GI), a támaszkodási mélységet (PD) és a klinikai tapadás elvesztését (CAL). A GCF-mintákat 160 betegtől gyűjtöttük, köztük 50 LAgP-t, 30 GAgP-t és 80 H-t. A GCF-minták térfogatát elektronikus eszközzel (Periotron 8000, OroFlow Inc.), a GCF MCP-1-et pedig enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal mértük. ELISA".
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A periodontálisan egészséges kontrollcsoport (n: 80) <3 mm-es PD-vel, < 2 GI-vel rendelkezett, és nem mutatkozott az interproximális kötődés elvesztése, és az anamnézisben fogágybetegség szerepelt.
- Az AgP csoportba olyan személyek kerültek, akiknél lokalizált AgP (LAgP) vagy generalizált AgP (GAgP) diagnosztizáltak, és akik egyébként egészségesek voltak. ≥4 mm-es periodontális tapadásvesztés interproximális csontvesztéssel, ínyrecesszió nélkül, amely nem érint több mint két maradandó fogat, kivéve az első őrlőfogakat és metszőfogakat, LAgP-t diagnosztizáltak (n: 50); GAgP-t diagnosztizáltak olyan betegeknél, akiknél az első őrlőfogak és metszőfogak kivételével legalább három fog érintett, 4 mm-nél nagyobb tapadási veszteséggel és interproximális csontvesztéssel, ínyrecesszió nélkül (n: 30).
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek bármilyen szisztémás betegségük vagy állapotuk van, amely befolyásolhatja a parodontumot
- hepatitis és/vagy immunhiányos vírusfertőzés
- periodontális kezelés és antibiotikum terápia anamnézisében a 6 hónapon belül
- < 16 fog van a szájukban
- Azokat az alanyokat, akik dohányoztak és fogszabályozási kezelésben részesültek, kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
eset (agresszív parodontitis)
Minden alanynál egyetlen beavatkozást végeztek.
Ebben a beavatkozásban a klinikai mérésekkel összefüggésben ínyrés folyadékmintát vettünk.
|
Minden alanynál egyetlen beavatkozást végeztek.
A GCF-mintákat négy többgyökerű (premoláris/moláris) fogból gyűjtöttük, mindegyik kvadránsból, beleértve a két maxillát és két mandibulát, egyetlen vizsgáló által, a klinikai mérésekkel együtt ebben a beavatkozásban.
|
kontroll (periódusosan egészséges alanyok)
Minden alanynál egyetlen beavatkozást végeztek.
Ebben a beavatkozásban a klinikai mérésekkel összefüggésben ínyrés folyadékmintát vettünk.
|
Minden alanynál egyetlen beavatkozást végeztek.
A GCF-mintákat négy többgyökerű (premoláris/moláris) fogból gyűjtöttük, mindegyik kvadránsból, beleértve a két maxillát és két mandibulát, egyetlen vizsgáló által, a klinikai mérésekkel együtt ebben a beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A GCF MCP-1 szintjének meghatározása AgP-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Klinikai parodontális paraméterek mérése AgP-ben szenvedő betegeknél, valamint az LAgP és a GAgP összehasonlítása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sadiye Gunpinar, Asst. Prof., Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Kutatásvezető: Nilgun O Alptekin, Prof., Baskent University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Kutatásvezető: Niyazi Dundar, Dr., Selcuk University, Faculty of Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Armitage GC. Periodontal diagnoses and classification of periodontal diseases. Periodontol 2000. 2004;34:9-21. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.003421.x. No abstract available.
- Lee E, Yang YH, Ho YP, Ho KY, Tsai CC. Potential role of vascular endothelial growth factor, interleukin-8 and monocyte chemoattractant protein-1 in periodontal diseases. Kaohsiung J Med Sci. 2003 Aug;19(8):406-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70484-X.
- Kurtis B, Tuter G, Serdar M, Akdemir P, Uygur C, Firatli E, Bal B. Gingival crevicular fluid levels of monocyte chemoattractant protein-1 and tumor necrosis factor-alpha in patients with chronic and aggressive periodontitis. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1849-55. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1849.
- Gupta M, Chaturvedi R, Jain A. Role of monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) as an immune-diagnostic biomarker in the pathogenesis of chronic periodontal disease. Cytokine. 2013 Mar;61(3):892-7. doi: 10.1016/j.cyto.2012.12.012. Epub 2013 Jan 30.
- Emingil G, Atilla G, Huseyinov A. Gingival crevicular fluid monocyte chemoattractant protein-1 and RANTES levels in patients with generalized aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):829-34. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00584.x.
- Thunell DH, Tymkiw KD, Johnson GK, Joly S, Burnell KK, Cavanaugh JE, Brogden KA, Guthmiller JM. A multiplex immunoassay demonstrates reductions in gingival crevicular fluid cytokines following initial periodontal therapy. J Periodontal Res. 2010 Feb;45(1):148-52. doi: 10.1111/j.1600-0765.2009.01204.x. Epub 2009 Jul 8.
- Tymkiw KD, Thunell DH, Johnson GK, Joly S, Burnell KK, Cavanaugh JE, Brogden KA, Guthmiller JM. Influence of smoking on gingival crevicular fluid cytokines in severe chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38(3):219-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01684.x. Epub 2010 Dec 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/016
- 11102024 (Selcuk University Scientific Foundation)
- konya2013 (Egyéb azonosító: last day of the study)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agresszív parodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
Klinikai vizsgálatok a Gingival crevicular fluid (GCF) minta
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezveParodontális betegségek | Szájhigiénia | FogszabályozásPulyka
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezveParodontális betegségek | Neurogén gyulladás | Periimplantációs betegségek | Gingival Crevicular Fluid | Periimplant Sulcular Fluid
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezveParodontitis | Parodontális betegségek | 2-es típusú diabéteszPulyka