- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02927704
Gingival crevikulära vätskenivåer av monocytchemoattractant protein-1 (MCP-1)
Gingival crevikulära vätskenivåer av monocytisk kemoattraktant protein-1 hos patienter med aggressiv parodontit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med aggressiv parodontit (AgP) diagnostiseras som snabb och allvarlig periodontal förstörelse, vanligen hos yngre systemiskt friska individer (Armitage, 1999). Även om periopatogena bakterier är avgörande för initiering, är detta inte ensamt ansvarigt för manifestationen och svårighetsgraden av den kliniska statusen/fenotypen (Offenbacher et al., 2008), vilket tyder på en obalans mellan värd- och bakteriebelastning (Kinane et al., 2007) . Respons på bakteriell biofilm bestäms av värdens immunsystem (Mahanonda och Pichyangkul, 2007, Amano, 2010) där genetiska och miljömässiga faktorer modifieras och kan göra individer mer mottagliga eller resistenta mot parodontala sjukdomar (Kulkarni och Kinane, 2014).
Rollen för huruvida ett nedsatt eller ett hyperinflammatoriskt värdsvar är ansvarigt för progressionen av aggressiv parodontit har varit ett ämne för diskussion. Angående detta ämne Shaddox et al. (2016) studerade helblodsprover som tagits från LAgP-personer och stimulerades med plackprov genererat från friska eller sjuka platser. Och som ett resultat visade LAgP-ämnen hyperinflammatorisk respons oavsett innehållet i bakteriell stimulans. I en annan forskning visade hyperinflammatoriska responders LAgP-personer de lägsta minskningarna av kliniska parametrar, tvärtom visade låg responders de högsta minskningarna efter behandling (Allin et al., 2016). På liknande sätt rapporterade Garrison och Nichols (1989) att hyperinflammatorisk monocytfenotyp kan vara deterministisk vid periodontal destruktion. Mot bakgrund av ovannämnda resultat är syftet med denna studie att uppskatta GCF MCP-1-nivåer hos friska och AgP-personer och att jämföra MCP-1-nivåer mellan LAgP och GAgP för att fastställa dess prediktiva värde/roll för att särskilja LAgP- och GAgP-utveckling .
Totalt 160 försökspersoner inklusive 80 AgP och 80 ålders- och könsmatchade parodontalt friska (H) kontroller rekryterades i denna tvärsnittsstudie. Kliniska parodontala mätningar inklusive plackindex (PI), gingivalindex (GI), propingdjup (PD) och klinisk fästförlust (CAL) utfördes. GCF-prover samlades in från 160 patienter inklusive 50 LAgP, 30 GAgP och 80 H. Volymen av GCF-prover mättes med en elektronisk anordning (Periotron 8000, OroFlow Inc.) och GCF MCP-1 mättes med en enzymkopplad immunosorbentanalys " ELISA".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Periodontalt frisk kontrollgrupp (n: 80) hade < 3 mm PD, < 2 GI och inga tecken på interproximal anknytningsförlust och en historia av periodontal sjukdom.
- AgP-gruppen inkluderade individer med diagnosen lokaliserad AgP (LAgP) eller generaliserad AgP (GAgP) som annars var friska. Parodontal fästförlust ≥4 mm åtföljd av interproximal benförlust utan tandköttsrecess som inte involverade mer än två permanenta tänder, förutom de första molarerna och framtänderna diagnostiserades med LAgP (n: 50); Patienter med involvering av minst tre tänder, andra än de första molarerna och framtänderna med en fästförlust ≥4 mm åtföljd av interproximal benförlust utan gingival recession diagnostiserades med GAgP (n: 30).
Exklusions kriterier:
- Patienter som har några systemiska sjukdomar eller tillstånd som kan påverka parodontiet
- hepatit och/eller immunbristvirusinfektion
- en historia av periodontal behandling och antibiotikabehandling inom 6 månader
- < 16 tänder i munnen
- Försökspersoner som hade rökt och pågick ortodontisk behandling exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
fall (aggressiv parodontit)
Enskild intervention har utförts för varje försöksperson.
Gingival crevicular fluidprov erhölls i samband med kliniska mätningar vid denna intervention.
|
Enskild intervention har utförts för varje försöksperson.
GCF-prover samlades in från fyra flerrotade tänder (premolar/molar) en av i varje kvadrant inklusive två maxilla och två mandibula av en enda undersökare i samband med kliniska mätningar i denna intervention.
|
kontroll (periodiskt friska försökspersoner)
Enskild intervention har utförts för varje försöksperson.
Gingival crevicular fluidprov erhölls i samband med kliniska mätningar vid denna intervention.
|
Enskild intervention har utförts för varje försöksperson.
GCF-prover samlades in från fyra flerrotade tänder (premolar/molar) en av i varje kvadrant inklusive två maxilla och två mandibula av en enda undersökare i samband med kliniska mätningar i denna intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bestämning av GCF MCP-1-nivåer hos patienter med AgP
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mätning av kliniska parodontala parametrar hos patienter med AgP och jämför mellan LAgP och GAgP
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sadiye Gunpinar, Asst. Prof., Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Huvudutredare: Nilgun O Alptekin, Prof., Baskent University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Huvudutredare: Niyazi Dundar, Dr., Selcuk University, Faculty of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Armitage GC. Periodontal diagnoses and classification of periodontal diseases. Periodontol 2000. 2004;34:9-21. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.003421.x. No abstract available.
- Lee E, Yang YH, Ho YP, Ho KY, Tsai CC. Potential role of vascular endothelial growth factor, interleukin-8 and monocyte chemoattractant protein-1 in periodontal diseases. Kaohsiung J Med Sci. 2003 Aug;19(8):406-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70484-X.
- Kurtis B, Tuter G, Serdar M, Akdemir P, Uygur C, Firatli E, Bal B. Gingival crevicular fluid levels of monocyte chemoattractant protein-1 and tumor necrosis factor-alpha in patients with chronic and aggressive periodontitis. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1849-55. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1849.
- Gupta M, Chaturvedi R, Jain A. Role of monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) as an immune-diagnostic biomarker in the pathogenesis of chronic periodontal disease. Cytokine. 2013 Mar;61(3):892-7. doi: 10.1016/j.cyto.2012.12.012. Epub 2013 Jan 30.
- Emingil G, Atilla G, Huseyinov A. Gingival crevicular fluid monocyte chemoattractant protein-1 and RANTES levels in patients with generalized aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):829-34. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00584.x.
- Thunell DH, Tymkiw KD, Johnson GK, Joly S, Burnell KK, Cavanaugh JE, Brogden KA, Guthmiller JM. A multiplex immunoassay demonstrates reductions in gingival crevicular fluid cytokines following initial periodontal therapy. J Periodontal Res. 2010 Feb;45(1):148-52. doi: 10.1111/j.1600-0765.2009.01204.x. Epub 2009 Jul 8.
- Tymkiw KD, Thunell DH, Johnson GK, Joly S, Burnell KK, Cavanaugh JE, Brogden KA, Guthmiller JM. Influence of smoking on gingival crevicular fluid cytokines in severe chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38(3):219-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01684.x. Epub 2010 Dec 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/016
- 11102024 (Selcuk University Scientific Foundation)
- konya2013 (Annan identifierare: last day of the study)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aggressiv parodontit
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...OkändAggressiv parodontit, generaliserad
-
Medical University of WarsawOkänd
-
Tanta UniversityAktiv, inte rekryterandeLokaliserad aggressiv parodontitEgypten
-
Kocaeli UniversityAvslutadAggressiv parodontit | Generaliserad aggressiv parodontitKalkon
-
Marmara UniversityAvslutadGeneraliserad aggressiv parodontit
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AvslutadAggressiv parodontit, generaliserad
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowAvslutadRökning | Generaliserad aggressiv parodontit
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadKronisk parodontit | Lokaliserad aggressiv parodontitKalkon
-
Peking UniversityAvslutadAggressiv parodontit, generaliseradKina
-
Bulent Ecevit UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Parodontit, Aggressiv | Diodlaserterapi
Kliniska prövningar på Gingival crevicular fluid (GCF) prov
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Munhygien | OrtodontiKalkon
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutad
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Neurogen inflammation | Periimplantat sjukdomar | Gingival crevikulär vätska | Periimplantat sulkulär vätska
-
AYSAN LEKTEMUR ALPANAvslutad
-
University of CataniaAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Parodontala sjukdomarItalien
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontit | Parodontala sjukdomar | Diabetes typ 2Kalkon