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Niveaux de liquide créviculaire gingival de la protéine chimiotactique des monocytes-1 (MCP-1)

6 octobre 2016 mis à jour par: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

Niveaux de liquide créviculaire gingival de la protéine 1 chimiotactique des monocytes chez les patients atteints de parodontite agressive

Le but de cette étude est d'estimer les niveaux de GCF MCP-1 de sujets sains et de sujets atteints de parodontite agressive (AgP) et de comparer les niveaux de MCP-1 entre l'AgP localisée (LAgP) et l'AgP généralisée (GAgP) afin d'établir sa valeur/rôle prédictif pour distinguer Développement LAgP et GAgP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints de parodontite agressive (AgP) sont diagnostiqués comme une destruction parodontale rapide et sévère, généralement chez les jeunes individus en bonne santé systémique (Armitage, 1999). Bien que les bactéries périopathogènes soient essentielles à l'initiation, celles-ci ne sont pas responsables à elles seules de la manifestation et de la sévérité de l'état clinique/phénotype (Offenbacher et al., 2008), suggérant un déséquilibre entre l'hôte et la charge bactérienne (Kinane et al., 2007) . La réponse au biofilm bactérien est déterminée par le système immunitaire de l'hôte (Mahanonda et Pichyangkul, 2007, Amano, 2010) dans lequel les facteurs génétiques et environnementaux se modifient et peuvent rendre les individus plus sensibles ou résistants aux maladies parodontales (Kulkarni et Kinane, 2014).

Le rôle de savoir si une réponse altérée ou hyperinflammatoire de l'hôte est responsable de la progression de la parodontite agressive a été un sujet de discussion. En ce qui concerne ce sujet, Shaddox et al. (2016) ont étudié les échantillons de sang total prélevés sur des sujets LAgP et stimulés avec un échantillon de plaque généré à partir de sites sains ou malades. Et en conséquence, les sujets LAgP ont présenté une réponse hyperinflammatoire quel que soit le contenu du stimulus bactérien. Dans une autre recherche, les sujets hyperinflammatoires répondeurs LAgP ont présenté les réductions les plus faibles des paramètres cliniques, au contraire les sujets faiblement répondeurs ont montré les réductions les plus élevées après traitement (Allin et al., 2016). De même, Garrison et Nichols (1989) ont rapporté que le phénotype des monocytes hyper-inflammatoires peut être déterminant dans la destruction parodontale. Au vu des résultats susmentionnés, le but de cette étude est d'estimer les niveaux de GCF MCP-1 des sujets sains et AgP et de comparer les niveaux de MCP-1 entre LAgP et GAgP afin d'établir sa valeur/rôle prédictif pour distinguer le développement de LAgP et GAgP. .

Un total de 160 sujets, dont 80 AgP et 80 contrôles parodontaux sains (H) appariés selon l'âge et le sexe, ont été recrutés dans cette étude transversale. Des mesures parodontales cliniques comprenant l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur d'appui (PD) et la perte d'attache clinique (CAL) ont été effectuées. Des échantillons de GCF ont été prélevés sur 160 patients dont 50 LAgP, 30 GAgP et 80 H. Le volume des échantillons de GCF a été mesuré par un appareil électronique (Periotron 8000, OroFlow Inc.) et le GCF MCP-1 a été mesuré par un dosage immuno-enzymatique " ÉLISA".

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude cas-témoin transversale a été réalisée à l'Université de Selcuk, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie. Les patients atteints de parodontite agressive référés comme cas ont été diagnostiqués par un seul examinateur. Le groupe témoin comprenait des volontaires parodontaux sains du personnel et d'autres sujets se référant à l'École de médecine dentaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Le groupe témoin en bonne santé parodontale (n : 80) avait une DP < 3 mm, un IG < 2 et aucun signe de perte d'attache interproximale et des antécédents de maladie parodontale.
  • Le groupe AgP comprenait des personnes diagnostiquées avec AgP localisée (LAgP) ou AgP généralisée (GAgP) qui étaient par ailleurs en bonne santé. Une perte d'attache parodontale ≥ 4 mm accompagnée d'une perte osseuse interproximale sans récession gingivale n'impliquant pas plus de deux dents permanentes, autres que les premières molaires et les incisives ont été diagnostiquées avec LAgP (n : 50) ; les patients présentant une atteinte d'au moins trois dents autres que les premières molaires et les incisives avec une perte d'attache ≥ 4 mm accompagnée d'une perte osseuse interproximale sans récession gingivale ont reçu un diagnostic de GAgP (n : 30).

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont des maladies systémiques ou des conditions qui pourraient affecter le parodonte
  • infection par le virus de l'hépatite et/ou de l'immunodéficience
  • un antécédent de traitement parodontal et d'antibiothérapie dans les 6 mois
  • < 16 dents dans la bouche
  • Les sujets qui avaient fumé et qui suivaient un traitement orthodontique ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas (Parodontite agressive)
Une seule intervention a été réalisée pour chaque sujet. Un échantillon de liquide créviculaire gingival a été obtenu en conjonction avec des mesures cliniques dans cette intervention.
Une seule intervention a été réalisée pour chaque sujet. Des échantillons de GCF ont été prélevés sur quatre dents à racines multiples (prémolaire/molaire), une dans chaque quadrant, y compris deux maxillaires et deux mandibules, par un seul examinateur en conjonction avec des mesures cliniques dans cette intervention.
contrôle (sujets parodontalement sains)
Une seule intervention a été réalisée pour chaque sujet. Un échantillon de liquide créviculaire gingival a été obtenu en conjonction avec des mesures cliniques dans cette intervention.
Une seule intervention a été réalisée pour chaque sujet. Des échantillons de GCF ont été prélevés sur quatre dents à racines multiples (prémolaire/molaire), une dans chaque quadrant, y compris deux maxillaires et deux mandibules, par un seul examinateur en conjonction avec des mesures cliniques dans cette intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détermination des niveaux de GCF MCP-1 chez les patients atteints d'AgP
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure des paramètres parodontaux cliniques chez les patients atteints d'AgP et comparaison entre LAgP et GAgP
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sadiye Gunpinar, Asst. Prof., Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
  • Chercheur principal: Nilgun O Alptekin, Prof., Baskent University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
  • Chercheur principal: Niyazi Dundar, Dr., Selcuk University, Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2016

Première publication (Estimation)

7 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/016
  • 11102024 (Selcuk University Scientific Foundation)
  • konya2013 (Autre identifiant: last day of the study)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échantillon de liquide créviculaire gingival (GCF)

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