- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02927704
Niveaux de liquide créviculaire gingival de la protéine chimiotactique des monocytes-1 (MCP-1)
Niveaux de liquide créviculaire gingival de la protéine 1 chimiotactique des monocytes chez les patients atteints de parodontite agressive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de parodontite agressive (AgP) sont diagnostiqués comme une destruction parodontale rapide et sévère, généralement chez les jeunes individus en bonne santé systémique (Armitage, 1999). Bien que les bactéries périopathogènes soient essentielles à l'initiation, celles-ci ne sont pas responsables à elles seules de la manifestation et de la sévérité de l'état clinique/phénotype (Offenbacher et al., 2008), suggérant un déséquilibre entre l'hôte et la charge bactérienne (Kinane et al., 2007) . La réponse au biofilm bactérien est déterminée par le système immunitaire de l'hôte (Mahanonda et Pichyangkul, 2007, Amano, 2010) dans lequel les facteurs génétiques et environnementaux se modifient et peuvent rendre les individus plus sensibles ou résistants aux maladies parodontales (Kulkarni et Kinane, 2014).
Le rôle de savoir si une réponse altérée ou hyperinflammatoire de l'hôte est responsable de la progression de la parodontite agressive a été un sujet de discussion. En ce qui concerne ce sujet, Shaddox et al. (2016) ont étudié les échantillons de sang total prélevés sur des sujets LAgP et stimulés avec un échantillon de plaque généré à partir de sites sains ou malades. Et en conséquence, les sujets LAgP ont présenté une réponse hyperinflammatoire quel que soit le contenu du stimulus bactérien. Dans une autre recherche, les sujets hyperinflammatoires répondeurs LAgP ont présenté les réductions les plus faibles des paramètres cliniques, au contraire les sujets faiblement répondeurs ont montré les réductions les plus élevées après traitement (Allin et al., 2016). De même, Garrison et Nichols (1989) ont rapporté que le phénotype des monocytes hyper-inflammatoires peut être déterminant dans la destruction parodontale. Au vu des résultats susmentionnés, le but de cette étude est d'estimer les niveaux de GCF MCP-1 des sujets sains et AgP et de comparer les niveaux de MCP-1 entre LAgP et GAgP afin d'établir sa valeur/rôle prédictif pour distinguer le développement de LAgP et GAgP. .
Un total de 160 sujets, dont 80 AgP et 80 contrôles parodontaux sains (H) appariés selon l'âge et le sexe, ont été recrutés dans cette étude transversale. Des mesures parodontales cliniques comprenant l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur d'appui (PD) et la perte d'attache clinique (CAL) ont été effectuées. Des échantillons de GCF ont été prélevés sur 160 patients dont 50 LAgP, 30 GAgP et 80 H. Le volume des échantillons de GCF a été mesuré par un appareil électronique (Periotron 8000, OroFlow Inc.) et le GCF MCP-1 a été mesuré par un dosage immuno-enzymatique " ÉLISA".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le groupe témoin en bonne santé parodontale (n : 80) avait une DP < 3 mm, un IG < 2 et aucun signe de perte d'attache interproximale et des antécédents de maladie parodontale.
- Le groupe AgP comprenait des personnes diagnostiquées avec AgP localisée (LAgP) ou AgP généralisée (GAgP) qui étaient par ailleurs en bonne santé. Une perte d'attache parodontale ≥ 4 mm accompagnée d'une perte osseuse interproximale sans récession gingivale n'impliquant pas plus de deux dents permanentes, autres que les premières molaires et les incisives ont été diagnostiquées avec LAgP (n : 50) ; les patients présentant une atteinte d'au moins trois dents autres que les premières molaires et les incisives avec une perte d'attache ≥ 4 mm accompagnée d'une perte osseuse interproximale sans récession gingivale ont reçu un diagnostic de GAgP (n : 30).
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont des maladies systémiques ou des conditions qui pourraient affecter le parodonte
- infection par le virus de l'hépatite et/ou de l'immunodéficience
- un antécédent de traitement parodontal et d'antibiothérapie dans les 6 mois
- < 16 dents dans la bouche
- Les sujets qui avaient fumé et qui suivaient un traitement orthodontique ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas (Parodontite agressive)
Une seule intervention a été réalisée pour chaque sujet.
Un échantillon de liquide créviculaire gingival a été obtenu en conjonction avec des mesures cliniques dans cette intervention.
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Une seule intervention a été réalisée pour chaque sujet.
Des échantillons de GCF ont été prélevés sur quatre dents à racines multiples (prémolaire/molaire), une dans chaque quadrant, y compris deux maxillaires et deux mandibules, par un seul examinateur en conjonction avec des mesures cliniques dans cette intervention.
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contrôle (sujets parodontalement sains)
Une seule intervention a été réalisée pour chaque sujet.
Un échantillon de liquide créviculaire gingival a été obtenu en conjonction avec des mesures cliniques dans cette intervention.
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Une seule intervention a été réalisée pour chaque sujet.
Des échantillons de GCF ont été prélevés sur quatre dents à racines multiples (prémolaire/molaire), une dans chaque quadrant, y compris deux maxillaires et deux mandibules, par un seul examinateur en conjonction avec des mesures cliniques dans cette intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination des niveaux de GCF MCP-1 chez les patients atteints d'AgP
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure des paramètres parodontaux cliniques chez les patients atteints d'AgP et comparaison entre LAgP et GAgP
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sadiye Gunpinar, Asst. Prof., Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Chercheur principal: Nilgun O Alptekin, Prof., Baskent University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Chercheur principal: Niyazi Dundar, Dr., Selcuk University, Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Armitage GC. Periodontal diagnoses and classification of periodontal diseases. Periodontol 2000. 2004;34:9-21. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.003421.x. No abstract available.
- Lee E, Yang YH, Ho YP, Ho KY, Tsai CC. Potential role of vascular endothelial growth factor, interleukin-8 and monocyte chemoattractant protein-1 in periodontal diseases. Kaohsiung J Med Sci. 2003 Aug;19(8):406-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70484-X.
- Kurtis B, Tuter G, Serdar M, Akdemir P, Uygur C, Firatli E, Bal B. Gingival crevicular fluid levels of monocyte chemoattractant protein-1 and tumor necrosis factor-alpha in patients with chronic and aggressive periodontitis. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1849-55. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1849.
- Gupta M, Chaturvedi R, Jain A. Role of monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) as an immune-diagnostic biomarker in the pathogenesis of chronic periodontal disease. Cytokine. 2013 Mar;61(3):892-7. doi: 10.1016/j.cyto.2012.12.012. Epub 2013 Jan 30.
- Emingil G, Atilla G, Huseyinov A. Gingival crevicular fluid monocyte chemoattractant protein-1 and RANTES levels in patients with generalized aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):829-34. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00584.x.
- Thunell DH, Tymkiw KD, Johnson GK, Joly S, Burnell KK, Cavanaugh JE, Brogden KA, Guthmiller JM. A multiplex immunoassay demonstrates reductions in gingival crevicular fluid cytokines following initial periodontal therapy. J Periodontal Res. 2010 Feb;45(1):148-52. doi: 10.1111/j.1600-0765.2009.01204.x. Epub 2009 Jul 8.
- Tymkiw KD, Thunell DH, Johnson GK, Joly S, Burnell KK, Cavanaugh JE, Brogden KA, Guthmiller JM. Influence of smoking on gingival crevicular fluid cytokines in severe chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38(3):219-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01684.x. Epub 2010 Dec 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/016
- 11102024 (Selcuk University Scientific Foundation)
- konya2013 (Autre identifiant: last day of the study)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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