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Níveis de fluido crevicular gengival de proteína quimioatraente de monócitos-1 (MCP-1)

6 de outubro de 2016 atualizado por: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

Níveis de fluido crevicular gengival de proteína-1 quimioatraente de monócitos em pacientes com periodontite agressiva

O objetivo deste estudo é estimar os níveis de GCF MCP-1 de indivíduos saudáveis ​​e com periodontite agressiva (AgP) e comparar os níveis de MCP-1 entre AgP localizada (LAgP) e AgP generalizada (GAgP) para estabelecer seu valor preditivo/papel para distinguir Desenvolvimento de LAgP e GAgP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pacientes com periodontite agressiva (AgP) são diagnosticados como destruição periodontal rápida e severa comumente em indivíduos sistemicamente saudáveis ​​​​mais jovens (Armitage, 1999). Embora as bactérias periopatogênicas sejam essenciais para a iniciação, elas sozinhas não são responsáveis ​​pela manifestação e gravidade do quadro clínico/fenótipo (Offenbacher et al., 2008), sugerindo um desequilíbrio entre o hospedeiro e a carga bacteriana (Kinane et al., 2007). . A resposta ao biofilme bacteriano é determinada pelo sistema imunológico do hospedeiro (Mahanonda e Pichyangkul, 2007, Amano, 2010) no qual fatores genéticos e ambientais modificam e podem tornar os indivíduos mais suscetíveis ou resistentes às doenças periodontais (Kulkarni e Kinane, 2014).

O papel de uma resposta deficiente ou hiperinflamatória do hospedeiro ser responsável pela progressão da periodontite agressiva tem sido um tópico de discussão. Em relação a este tópico Shaddox et al. (2016) estudaram as amostras de sangue total coletadas de indivíduos LAgP e estimuladas com amostra de placa gerada de locais saudáveis ​​ou doentes. E, como resultado, os indivíduos LAgP exibiram resposta hiperinflamatória, independentemente do conteúdo do estímulo bacteriano. Em outra pesquisa, indivíduos com resposta hiperinflamatória LAgP apresentaram as menores reduções nos parâmetros clínicos, ao contrário, os com baixa resposta apresentaram as maiores reduções após o tratamento (Allin et al., 2016). Da mesma forma, Garrison e Nichols (1989) relataram que o fenótipo de monócitos hiperinflamatórios pode ser determinístico na destruição periodontal. Tendo em vista os achados acima mencionados, o objetivo deste estudo é estimar os níveis de GCF MCP-1 de indivíduos saudáveis ​​e AgP e comparar os níveis de MCP-1 entre LAgP e GAgP para estabelecer seu valor/papel preditivo para distinguir o desenvolvimento de LAgP e GAgP .

Um total de 160 indivíduos, incluindo 80 AgP e 80 controles periodontais saudáveis ​​(H) pareados por idade e sexo, foram recrutados neste estudo transversal. Medições periodontais clínicas, incluindo índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de suporte (PD) e perda de inserção clínica (CAL) foram realizadas. Amostras GCF foram coletadas de 160 pacientes, incluindo 50 LAgP, 30 GAgP e 80 H. O volume das amostras GCF foi medido por um dispositivo eletrônico (Periotron 8000, OroFlow Inc.) e o GCF MCP-1 foi medido por um ensaio imunossorvente ligado a enzima " ELISA".

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo transversal de controle de caso foi realizado na Selcuk University, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontologia. Pacientes com periodontite agressiva encaminhados como caso foram diagnosticados por um único examinador. O grupo controle incluiu voluntários periodonticamente saudáveis ​​da equipe e outros indivíduos encaminhados à Faculdade de Odontologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de controle periodontalmente saudável (n: 80) tinha < 3mm PD, < 2 GI e nenhum sinal de perda de inserção interproximal e história de doença periodontal.
  • O grupo AgP incluiu indivíduos diagnosticados com AgP localizado (LAgP) ou AgP generalizado (GAgP) que eram saudáveis. Perda de inserção periodontal ≥4 mm acompanhada de perda óssea interproximal sem recessão gengival não envolvendo mais de dois dentes permanentes, além dos primeiros molares e incisivos foram diagnosticados com LAgP (n: 50); pacientes com envolvimento de pelo menos três dentes, exceto os primeiros molares e incisivos com perda de inserção ≥4 mm acompanhada de perda óssea interproximal sem recessão gengival foram diagnosticados com GAgP (n: 30).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas ou condições que possam afetar o periodonto
  • hepatite e/ou infecção pelo vírus da imunodeficiência
  • história de tratamento periodontal e antibioticoterapia nos últimos 6 meses
  • < 16 dentes na boca
  • Foram excluídos indivíduos que fumavam e estavam em tratamento ortodôntico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
caso (periodontite agressiva)
Uma única intervenção foi realizada para cada sujeito. A amostra de fluido crevicular gengival foi obtida em conjunto com medições clínicas nesta intervenção.
Uma única intervenção foi realizada para cada sujeito. Amostras GCF foram coletadas de quatro dentes multirradiculares (pré-molar/molar), um em cada quadrante, incluindo dois maxilares e dois mandibulares por um único examinador em conjunto com medições clínicas nesta intervenção.
controle (indivíduos com saúde periodontal)
Uma única intervenção foi realizada para cada sujeito. A amostra de fluido crevicular gengival foi obtida em conjunto com medições clínicas nesta intervenção.
Uma única intervenção foi realizada para cada sujeito. Amostras GCF foram coletadas de quatro dentes multirradiculares (pré-molar/molar), um em cada quadrante, incluindo dois maxilares e dois mandibulares por um único examinador em conjunto com medições clínicas nesta intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinação dos níveis de GCF MCP-1 em pacientes com AgP
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medição de parâmetros clínicos periodontais em pacientes com AgP e comparação entre LAgP e GAgP
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sadiye Gunpinar, Asst. Prof., Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
  • Investigador principal: Nilgun O Alptekin, Prof., Baskent University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
  • Investigador principal: Niyazi Dundar, Dr., Selcuk University, Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/016
  • 11102024 (Selcuk University Scientific Foundation)
  • konya2013 (Outro identificador: last day of the study)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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