- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02927704
Níveis de fluido crevicular gengival de proteína quimioatraente de monócitos-1 (MCP-1)
Níveis de fluido crevicular gengival de proteína-1 quimioatraente de monócitos em pacientes com periodontite agressiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com periodontite agressiva (AgP) são diagnosticados como destruição periodontal rápida e severa comumente em indivíduos sistemicamente saudáveis mais jovens (Armitage, 1999). Embora as bactérias periopatogênicas sejam essenciais para a iniciação, elas sozinhas não são responsáveis pela manifestação e gravidade do quadro clínico/fenótipo (Offenbacher et al., 2008), sugerindo um desequilíbrio entre o hospedeiro e a carga bacteriana (Kinane et al., 2007). . A resposta ao biofilme bacteriano é determinada pelo sistema imunológico do hospedeiro (Mahanonda e Pichyangkul, 2007, Amano, 2010) no qual fatores genéticos e ambientais modificam e podem tornar os indivíduos mais suscetíveis ou resistentes às doenças periodontais (Kulkarni e Kinane, 2014).
O papel de uma resposta deficiente ou hiperinflamatória do hospedeiro ser responsável pela progressão da periodontite agressiva tem sido um tópico de discussão. Em relação a este tópico Shaddox et al. (2016) estudaram as amostras de sangue total coletadas de indivíduos LAgP e estimuladas com amostra de placa gerada de locais saudáveis ou doentes. E, como resultado, os indivíduos LAgP exibiram resposta hiperinflamatória, independentemente do conteúdo do estímulo bacteriano. Em outra pesquisa, indivíduos com resposta hiperinflamatória LAgP apresentaram as menores reduções nos parâmetros clínicos, ao contrário, os com baixa resposta apresentaram as maiores reduções após o tratamento (Allin et al., 2016). Da mesma forma, Garrison e Nichols (1989) relataram que o fenótipo de monócitos hiperinflamatórios pode ser determinístico na destruição periodontal. Tendo em vista os achados acima mencionados, o objetivo deste estudo é estimar os níveis de GCF MCP-1 de indivíduos saudáveis e AgP e comparar os níveis de MCP-1 entre LAgP e GAgP para estabelecer seu valor/papel preditivo para distinguir o desenvolvimento de LAgP e GAgP .
Um total de 160 indivíduos, incluindo 80 AgP e 80 controles periodontais saudáveis (H) pareados por idade e sexo, foram recrutados neste estudo transversal. Medições periodontais clínicas, incluindo índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de suporte (PD) e perda de inserção clínica (CAL) foram realizadas. Amostras GCF foram coletadas de 160 pacientes, incluindo 50 LAgP, 30 GAgP e 80 H. O volume das amostras GCF foi medido por um dispositivo eletrônico (Periotron 8000, OroFlow Inc.) e o GCF MCP-1 foi medido por um ensaio imunossorvente ligado a enzima " ELISA".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de controle periodontalmente saudável (n: 80) tinha < 3mm PD, < 2 GI e nenhum sinal de perda de inserção interproximal e história de doença periodontal.
- O grupo AgP incluiu indivíduos diagnosticados com AgP localizado (LAgP) ou AgP generalizado (GAgP) que eram saudáveis. Perda de inserção periodontal ≥4 mm acompanhada de perda óssea interproximal sem recessão gengival não envolvendo mais de dois dentes permanentes, além dos primeiros molares e incisivos foram diagnosticados com LAgP (n: 50); pacientes com envolvimento de pelo menos três dentes, exceto os primeiros molares e incisivos com perda de inserção ≥4 mm acompanhada de perda óssea interproximal sem recessão gengival foram diagnosticados com GAgP (n: 30).
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas ou condições que possam afetar o periodonto
- hepatite e/ou infecção pelo vírus da imunodeficiência
- história de tratamento periodontal e antibioticoterapia nos últimos 6 meses
- < 16 dentes na boca
- Foram excluídos indivíduos que fumavam e estavam em tratamento ortodôntico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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caso (periodontite agressiva)
Uma única intervenção foi realizada para cada sujeito.
A amostra de fluido crevicular gengival foi obtida em conjunto com medições clínicas nesta intervenção.
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Uma única intervenção foi realizada para cada sujeito.
Amostras GCF foram coletadas de quatro dentes multirradiculares (pré-molar/molar), um em cada quadrante, incluindo dois maxilares e dois mandibulares por um único examinador em conjunto com medições clínicas nesta intervenção.
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controle (indivíduos com saúde periodontal)
Uma única intervenção foi realizada para cada sujeito.
A amostra de fluido crevicular gengival foi obtida em conjunto com medições clínicas nesta intervenção.
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Uma única intervenção foi realizada para cada sujeito.
Amostras GCF foram coletadas de quatro dentes multirradiculares (pré-molar/molar), um em cada quadrante, incluindo dois maxilares e dois mandibulares por um único examinador em conjunto com medições clínicas nesta intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinação dos níveis de GCF MCP-1 em pacientes com AgP
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição de parâmetros clínicos periodontais em pacientes com AgP e comparação entre LAgP e GAgP
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sadiye Gunpinar, Asst. Prof., Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Investigador principal: Nilgun O Alptekin, Prof., Baskent University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Investigador principal: Niyazi Dundar, Dr., Selcuk University, Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Armitage GC. Periodontal diagnoses and classification of periodontal diseases. Periodontol 2000. 2004;34:9-21. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.003421.x. No abstract available.
- Lee E, Yang YH, Ho YP, Ho KY, Tsai CC. Potential role of vascular endothelial growth factor, interleukin-8 and monocyte chemoattractant protein-1 in periodontal diseases. Kaohsiung J Med Sci. 2003 Aug;19(8):406-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70484-X.
- Kurtis B, Tuter G, Serdar M, Akdemir P, Uygur C, Firatli E, Bal B. Gingival crevicular fluid levels of monocyte chemoattractant protein-1 and tumor necrosis factor-alpha in patients with chronic and aggressive periodontitis. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1849-55. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1849.
- Gupta M, Chaturvedi R, Jain A. Role of monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) as an immune-diagnostic biomarker in the pathogenesis of chronic periodontal disease. Cytokine. 2013 Mar;61(3):892-7. doi: 10.1016/j.cyto.2012.12.012. Epub 2013 Jan 30.
- Emingil G, Atilla G, Huseyinov A. Gingival crevicular fluid monocyte chemoattractant protein-1 and RANTES levels in patients with generalized aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):829-34. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00584.x.
- Thunell DH, Tymkiw KD, Johnson GK, Joly S, Burnell KK, Cavanaugh JE, Brogden KA, Guthmiller JM. A multiplex immunoassay demonstrates reductions in gingival crevicular fluid cytokines following initial periodontal therapy. J Periodontal Res. 2010 Feb;45(1):148-52. doi: 10.1111/j.1600-0765.2009.01204.x. Epub 2009 Jul 8.
- Tymkiw KD, Thunell DH, Johnson GK, Joly S, Burnell KK, Cavanaugh JE, Brogden KA, Guthmiller JM. Influence of smoking on gingival crevicular fluid cytokines in severe chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38(3):219-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01684.x. Epub 2010 Dec 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/016
- 11102024 (Selcuk University Scientific Foundation)
- konya2013 (Outro identificador: last day of the study)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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