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Niveles de líquido crevicular gingival de proteína quimioatrayente de monocitos-1 (MCP-1)

6 de octubre de 2016 actualizado por: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

Niveles en líquido crevicular gingival de proteína quimioatrayente de monocitos-1 en pacientes con periodontitis agresiva

El objetivo de este estudio es estimar los niveles de GCF MCP-1 de sujetos sanos y con periodontitis agresiva (AgP) y comparar los niveles de MCP-1 entre AgP localizada (LAgP) y AgP generalizada (GAgP) para establecer su valor predictivo/función para distinguir Desarrollo LAgP y GAgP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los pacientes con periodontitis agresiva (AgP) son diagnosticados como una destrucción periodontal rápida y severa comúnmente en individuos jóvenes sistémicamente sanos (Armitage, 1999). Aunque las bacterias periopatogénicas son esenciales para la iniciación, estas por sí solas no son responsables de la manifestación y gravedad del estado clínico/fenotipo (Offenbacher et al., 2008), lo que sugiere un desequilibrio entre el huésped y la carga bacteriana (Kinane et al., 2007). . La respuesta al biofilm bacteriano está determinada por el sistema inmunológico del huésped (Mahanonda y Pichyangkul, 2007, Amano, 2010) en el que los factores genéticos y ambientales se modifican y pueden hacer que los individuos sean más susceptibles o resistentes a las enfermedades periodontales (Kulkarni y Kinane, 2014).

El papel de si una respuesta alterada o hiperinflamatoria del huésped es responsable de la progresión de la periodontitis agresiva ha sido un tema de discusión. Con respecto a este tema, Shaddox et al. (2016) estudiaron las muestras de sangre completa recolectadas de sujetos LAgP y estimuladas con muestras de placa generadas a partir de sitios sanos o enfermos. Y como resultado, los sujetos LAgP mostraron una respuesta hiperinflamatoria independientemente del contenido del estímulo bacteriano. En otra investigación, los sujetos con respuesta hiperinflamatoria LAgP presentaron las reducciones más bajas en los parámetros clínicos, por el contrario, los sujetos con respuesta baja mostraron las reducciones más altas después del tratamiento (Allin et al., 2016). De manera similar, Garrison y Nichols (1989) informaron que el fenotipo de monocitos hiperinflamatorios puede ser determinante en la destrucción periodontal. En vista de los hallazgos antes mencionados, el objetivo de este estudio es estimar los niveles de MCP-1 de GCF de sujetos sanos y AgP y comparar los niveles de MCP-1 entre LAgP y GAgP para establecer su valor predictivo/función para distinguir el desarrollo de LAgP y GAgP. .

En este estudio transversal se reclutó un total de 160 sujetos, incluidos 80 AgP y 80 controles periodontalmente sanos (H) emparejados por edad y sexo. Se realizaron mediciones periodontales clínicas, incluido el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de soporte (PD) y la pérdida de inserción clínica (CAL). Se recolectaron muestras de GCF de 160 pacientes, incluidos 50 LAgP, 30 GAgP y 80 H. El volumen de las muestras de GCF se midió mediante un dispositivo electrónico (Periotron 8000, OroFlow Inc.) y el GCF MCP-1 se midió mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. ELISA".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio transversal de casos y controles se llevó a cabo en la Universidad de Selcuk, Facultad de Odontología, Departamento de Periodoncia. Los pacientes con periodontitis agresiva referidos como caso fueron diagnosticados por un solo examinador. El grupo control incluyó voluntarios periodontalmente sanos del personal y otros sujetos referidos a la Facultad de Odontología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El grupo de control periodontalmente sano (n: 80) tenía < 3 mm de PD, < 2 GI y sin signos de pérdida de inserción interproximal ni antecedentes de enfermedad periodontal.
  • El grupo AgP incluyó a personas diagnosticadas con AgP localizada (LAgP) o AgP generalizada (GAgP) que por lo demás estaban sanas. La pérdida de inserción periodontal ≥ 4 mm acompañada de pérdida ósea interproximal sin recesión gingival que no involucre más de dos dientes permanentes, excepto los primeros molares e incisivos, fueron diagnosticados con LAgP (n: 50); los pacientes con afectación de al menos tres dientes distintos de los primeros molares e incisivos con pérdida de inserción ≥ 4 mm acompañada de pérdida ósea interproximal sin recesión gingival fueron diagnosticados con GAgP (n: 30).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen cualquier enfermedad o condición sistémica que pueda afectar el periodonto
  • infección por el virus de la hepatitis y/o inmunodeficiencia
  • un historial de tratamiento periodontal y terapia antibiótica dentro de los 6 meses
  • < 16 dientes en la boca
  • Se excluyeron los sujetos que habían fumado y estaban en tratamiento de ortodoncia en curso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
caso (periodontitis agresiva)
Se ha realizado una única intervención para cada sujeto. La muestra de líquido crevicular gingival se obtuvo junto con las mediciones clínicas en esta intervención.
Se ha realizado una única intervención para cada sujeto. Las muestras de GCF se recolectaron de cuatro dientes multirradiculares (premolares/molares), uno en cada cuadrante, incluidos dos maxilares y dos mandibulares, por un solo examinador junto con mediciones clínicas en esta intervención.
control (sujetos periodontalmente sanos)
Se ha realizado una única intervención para cada sujeto. La muestra de líquido crevicular gingival se obtuvo junto con las mediciones clínicas en esta intervención.
Se ha realizado una única intervención para cada sujeto. Las muestras de GCF se recolectaron de cuatro dientes multirradiculares (premolares/molares), uno en cada cuadrante, incluidos dos maxilares y dos mandibulares, por un solo examinador junto con mediciones clínicas en esta intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinación de los niveles de GCF MCP-1 en pacientes con AgP
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de parámetros periodontales clínicos en pacientes con AgP y comparación entre LAgP y GAgP
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sadiye Gunpinar, Asst. Prof., Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
  • Investigador principal: Nilgun O Alptekin, Prof., Baskent University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
  • Investigador principal: Niyazi Dundar, Dr., Selcuk University, Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/016
  • 11102024 (Selcuk University Scientific Foundation)
  • konya2013 (Otro identificador: last day of the study)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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