- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02927704
Niveles de líquido crevicular gingival de proteína quimioatrayente de monocitos-1 (MCP-1)
Niveles en líquido crevicular gingival de proteína quimioatrayente de monocitos-1 en pacientes con periodontitis agresiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con periodontitis agresiva (AgP) son diagnosticados como una destrucción periodontal rápida y severa comúnmente en individuos jóvenes sistémicamente sanos (Armitage, 1999). Aunque las bacterias periopatogénicas son esenciales para la iniciación, estas por sí solas no son responsables de la manifestación y gravedad del estado clínico/fenotipo (Offenbacher et al., 2008), lo que sugiere un desequilibrio entre el huésped y la carga bacteriana (Kinane et al., 2007). . La respuesta al biofilm bacteriano está determinada por el sistema inmunológico del huésped (Mahanonda y Pichyangkul, 2007, Amano, 2010) en el que los factores genéticos y ambientales se modifican y pueden hacer que los individuos sean más susceptibles o resistentes a las enfermedades periodontales (Kulkarni y Kinane, 2014).
El papel de si una respuesta alterada o hiperinflamatoria del huésped es responsable de la progresión de la periodontitis agresiva ha sido un tema de discusión. Con respecto a este tema, Shaddox et al. (2016) estudiaron las muestras de sangre completa recolectadas de sujetos LAgP y estimuladas con muestras de placa generadas a partir de sitios sanos o enfermos. Y como resultado, los sujetos LAgP mostraron una respuesta hiperinflamatoria independientemente del contenido del estímulo bacteriano. En otra investigación, los sujetos con respuesta hiperinflamatoria LAgP presentaron las reducciones más bajas en los parámetros clínicos, por el contrario, los sujetos con respuesta baja mostraron las reducciones más altas después del tratamiento (Allin et al., 2016). De manera similar, Garrison y Nichols (1989) informaron que el fenotipo de monocitos hiperinflamatorios puede ser determinante en la destrucción periodontal. En vista de los hallazgos antes mencionados, el objetivo de este estudio es estimar los niveles de MCP-1 de GCF de sujetos sanos y AgP y comparar los niveles de MCP-1 entre LAgP y GAgP para establecer su valor predictivo/función para distinguir el desarrollo de LAgP y GAgP. .
En este estudio transversal se reclutó un total de 160 sujetos, incluidos 80 AgP y 80 controles periodontalmente sanos (H) emparejados por edad y sexo. Se realizaron mediciones periodontales clínicas, incluido el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de soporte (PD) y la pérdida de inserción clínica (CAL). Se recolectaron muestras de GCF de 160 pacientes, incluidos 50 LAgP, 30 GAgP y 80 H. El volumen de las muestras de GCF se midió mediante un dispositivo electrónico (Periotron 8000, OroFlow Inc.) y el GCF MCP-1 se midió mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. ELISA".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de control periodontalmente sano (n: 80) tenía < 3 mm de PD, < 2 GI y sin signos de pérdida de inserción interproximal ni antecedentes de enfermedad periodontal.
- El grupo AgP incluyó a personas diagnosticadas con AgP localizada (LAgP) o AgP generalizada (GAgP) que por lo demás estaban sanas. La pérdida de inserción periodontal ≥ 4 mm acompañada de pérdida ósea interproximal sin recesión gingival que no involucre más de dos dientes permanentes, excepto los primeros molares e incisivos, fueron diagnosticados con LAgP (n: 50); los pacientes con afectación de al menos tres dientes distintos de los primeros molares e incisivos con pérdida de inserción ≥ 4 mm acompañada de pérdida ósea interproximal sin recesión gingival fueron diagnosticados con GAgP (n: 30).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen cualquier enfermedad o condición sistémica que pueda afectar el periodonto
- infección por el virus de la hepatitis y/o inmunodeficiencia
- un historial de tratamiento periodontal y terapia antibiótica dentro de los 6 meses
- < 16 dientes en la boca
- Se excluyeron los sujetos que habían fumado y estaban en tratamiento de ortodoncia en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
caso (periodontitis agresiva)
Se ha realizado una única intervención para cada sujeto.
La muestra de líquido crevicular gingival se obtuvo junto con las mediciones clínicas en esta intervención.
|
Se ha realizado una única intervención para cada sujeto.
Las muestras de GCF se recolectaron de cuatro dientes multirradiculares (premolares/molares), uno en cada cuadrante, incluidos dos maxilares y dos mandibulares, por un solo examinador junto con mediciones clínicas en esta intervención.
|
control (sujetos periodontalmente sanos)
Se ha realizado una única intervención para cada sujeto.
La muestra de líquido crevicular gingival se obtuvo junto con las mediciones clínicas en esta intervención.
|
Se ha realizado una única intervención para cada sujeto.
Las muestras de GCF se recolectaron de cuatro dientes multirradiculares (premolares/molares), uno en cada cuadrante, incluidos dos maxilares y dos mandibulares, por un solo examinador junto con mediciones clínicas en esta intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Determinación de los niveles de GCF MCP-1 en pacientes con AgP
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición de parámetros periodontales clínicos en pacientes con AgP y comparación entre LAgP y GAgP
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sadiye Gunpinar, Asst. Prof., Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Investigador principal: Nilgun O Alptekin, Prof., Baskent University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
- Investigador principal: Niyazi Dundar, Dr., Selcuk University, Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Armitage GC. Periodontal diagnoses and classification of periodontal diseases. Periodontol 2000. 2004;34:9-21. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.003421.x. No abstract available.
- Lee E, Yang YH, Ho YP, Ho KY, Tsai CC. Potential role of vascular endothelial growth factor, interleukin-8 and monocyte chemoattractant protein-1 in periodontal diseases. Kaohsiung J Med Sci. 2003 Aug;19(8):406-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70484-X.
- Kurtis B, Tuter G, Serdar M, Akdemir P, Uygur C, Firatli E, Bal B. Gingival crevicular fluid levels of monocyte chemoattractant protein-1 and tumor necrosis factor-alpha in patients with chronic and aggressive periodontitis. J Periodontol. 2005 Nov;76(11):1849-55. doi: 10.1902/jop.2005.76.11.1849.
- Gupta M, Chaturvedi R, Jain A. Role of monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) as an immune-diagnostic biomarker in the pathogenesis of chronic periodontal disease. Cytokine. 2013 Mar;61(3):892-7. doi: 10.1016/j.cyto.2012.12.012. Epub 2013 Jan 30.
- Emingil G, Atilla G, Huseyinov A. Gingival crevicular fluid monocyte chemoattractant protein-1 and RANTES levels in patients with generalized aggressive periodontitis. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):829-34. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00584.x.
- Thunell DH, Tymkiw KD, Johnson GK, Joly S, Burnell KK, Cavanaugh JE, Brogden KA, Guthmiller JM. A multiplex immunoassay demonstrates reductions in gingival crevicular fluid cytokines following initial periodontal therapy. J Periodontal Res. 2010 Feb;45(1):148-52. doi: 10.1111/j.1600-0765.2009.01204.x. Epub 2009 Jul 8.
- Tymkiw KD, Thunell DH, Johnson GK, Joly S, Burnell KK, Cavanaugh JE, Brogden KA, Guthmiller JM. Influence of smoking on gingival crevicular fluid cytokines in severe chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2011 Mar;38(3):219-28. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01684.x. Epub 2010 Dec 29.
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Otros números de identificación del estudio
- 2011/016
- 11102024 (Selcuk University Scientific Foundation)
- konya2013 (Otro identificador: last day of the study)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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