Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy płynu dziąsłowego białka chemotaktycznego monocytów-1 (MCP-1)

6 października 2016 zaktualizowane przez: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

Stężenie białka chemotaktycznego monocytów-1 w płynie dziąsłowym u pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia

Celem tego badania jest oszacowanie poziomów MCP-1 GCF u zdrowych i pacjentów z agresywnym zapaleniem przyzębia (AgP) oraz porównanie poziomów MCP-1 między zlokalizowanym AgP (LAgP) i uogólnionym AgP (GAgP) w celu ustalenia jego wartości predykcyjnej/roli w rozróżnieniu Rozwój LAgP i GAGP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia (AgP) są diagnozowani jako szybka i ciężka destrukcja przyzębia, zwykle u młodszych, zdrowych ogólnoustrojowo osób (Armitage, 1999). Chociaż bakterie periopatogenne są niezbędne do inicjacji, same one nie są odpowiedzialne za manifestację i ciężkość stanu klinicznego / fenotypu (Offenbacher i in., 2008), co sugeruje brak równowagi między gospodarzem a obciążeniem bakteryjnym (Kinane i in., 2007) . Odpowiedź na biofilm bakteryjny jest determinowana przez układ odpornościowy gospodarza (Mahanonda i Pichyangkul, 2007, Amano, 2010), w którym czynniki genetyczne i środowiskowe modyfikują i mogą sprawić, że osobniki będą bardziej podatne lub odporne na choroby przyzębia (Kulkarni i Kinane, 2014).

Tematem dyskusji była rola, czy upośledzona lub hiperzapalna odpowiedź gospodarza jest odpowiedzialna za postęp agresywnego zapalenia przyzębia. W odniesieniu do tego tematu Shaddox et al. (2016) badali próbki krwi pełnej pobrane od pacjentów z LAgP i stymulowane próbką płytki nazębnej wygenerowanej ze zdrowych lub chorych miejsc. W rezultacie osoby z LAgP wykazywały odpowiedź hiperzapalną niezależnie od zawartości bodźca bakteryjnego. W innym badaniu osoby z hiperzapalną odpowiedzią na LAgP wykazywały najniższą redukcję parametrów klinicznych, wręcz przeciwnie, osoby z niską odpowiedzią wykazywały największe spadki po leczeniu (Allin i in., 2016). Podobnie Garrison i Nichols (1989) stwierdzili, że fenotyp hiperzapalnych monocytów może być deterministyczny w destrukcji przyzębia. W świetle powyższych ustaleń, celem tego badania jest oszacowanie poziomów GCF MCP-1 osób zdrowych i AgP oraz porównanie poziomów MCP-1 między LAgP i GAgP w celu ustalenia jego wartości predykcyjnej / roli w rozróżnieniu rozwoju LAgP i GAgP .

W tym przekrojowym badaniu zrekrutowano łącznie 160 osób, w tym 80 AgP i 80 osób zdrowych pod względem wieku i płci (H). Przeprowadzono kliniczne pomiary przyzębia, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), głębokość propingu (PD) i kliniczną utratę przyczepu (CAL). Próbki GCF pobrano od 160 pacjentów, w tym 50 LAgP, 30 GAgP i 80 H. Objętość próbek GCF zmierzono za pomocą urządzenia elektronicznego (Periotron 8000, OroFlow Inc.), a GCF MCP-1 zmierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego „ ELIZA".

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono na Uniwersytecie Selcuk, na Wydziale Stomatologii, w Katedrze Periodontologii. Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia określani jako przypadek byli diagnozowani przez jednego badającego. Grupę kontrolną stanowili ochotnicy zdrowi przyzębia z personelu i innych osób zgłaszających się do Szkoły Stomatologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa grupa kontrolna pod względem periodontologicznym (n: 80) miała < 3 mm PD, < 2 GI i brak oznak utraty przyczepu międzyzębowego oraz choroby przyzębia w wywiadzie.
  • Grupa AgP obejmowała osoby, u których zdiagnozowano zlokalizowaną AgP (LAgP) lub uogólnioną AgP (GAgP), które poza tym były zdrowe. Utratę przyczepu przyzębia ≥4 mm, której towarzyszyła utrata kości międzyzębowej bez recesji dziąseł, nie obejmująca więcej niż dwóch zębów stałych, innych niż pierwsze zęby trzonowe i siekacze, rozpoznano jako LAgP (n: 50); u pacjentów z zajęciem co najmniej trzech zębów innych niż pierwsze zęby trzonowe i siekacze z ubytkiem przyczepu ≥4 mm, któremu towarzyszyła utrata kości międzyzębowej bez recesji dziąseł, rozpoznano GAgP (n: 30).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub stanami, które mogą mieć wpływ na przyzębie
  • zapalenie wątroby i/lub zakażenie wirusem upośledzenia odporności
  • historia leczenia periodontologicznego i antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • < 16 zębów w jamie ustnej
  • Wykluczono osoby, które paliły papierosy i były w trakcie leczenia ortodontycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przypadek (agresywne zapalenie przyzębia)
Dla każdego podmiotu przeprowadzono pojedynczą interwencję. Próbkę płynu dziąsłowego uzyskano w połączeniu z pomiarami klinicznymi w tej interwencji.
Inny: Próbka płynu dziąsłowego (GCF).
Dla każdego podmiotu przeprowadzono pojedynczą interwencję. Próbki GCF zostały pobrane z czterech wielokorzeniowych zębów (przedtrzonowych/trzonowych), po jednym z każdego kwadrantu, w tym dwóch szczęki i dwóch żuchwy, przez jednego badającego w połączeniu z pomiarami klinicznymi w tej interwencji.
kontrola (pacjenci zdrowi przyzębia)
Dla każdego podmiotu przeprowadzono pojedynczą interwencję. Próbkę płynu dziąsłowego uzyskano w połączeniu z pomiarami klinicznymi w tej interwencji.
Inny: Próbka płynu dziąsłowego (GCF).
Dla każdego podmiotu przeprowadzono pojedynczą interwencję. Próbki GCF zostały pobrane z czterech wielokorzeniowych zębów (przedtrzonowych/trzonowych), po jednym z każdego kwadrantu, w tym dwóch szczęki i dwóch żuchwy, przez jednego badającego w połączeniu z pomiarami klinicznymi w tej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oznaczanie poziomów GCF MCP-1 u pacjentów z AgP
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar parametrów klinicznych przyzębia u pacjentów z AgP i porównanie LAgP i GAgP
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Współpracownicy

Selcuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sadiye Gunpinar, Asst. Prof., Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
  • Główny śledczy: Nilgun O Alptekin, Prof., Baskent University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
  • Główny śledczy: Niyazi Dundar, Dr., Selcuk University, Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/016
  • 11102024 (Selcuk University Scientific Foundation)
  • konya2013 (Inny identyfikator: last day of the study)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj