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Livelli del fluido crevicolare gengivale della proteina-1 chemiotattica dei monociti (MCP-1)

6 ottobre 2016 aggiornato da: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

Livelli del liquido crevicolare gengivale della proteina-1 chemiotattica dei monociti nei pazienti con parodontite aggressiva

Lo scopo di questo studio è stimare i livelli di MCP-1 GCF di soggetti sani e con parodontite aggressiva (AgP) e confrontare i livelli di MCP-1 tra AgP localizzata (LAgP) e AgP generalizzata (GAgP) per stabilire il suo valore predittivo/ruolo per distinguere Sviluppo LAgP e GAgP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Ai pazienti con parodontite aggressiva (AgP) viene diagnosticata una rapida e grave distruzione parodontale comunemente negli individui più giovani sistematicamente sani (Armitage, 1999). Sebbene i batteri periopatogeni siano essenziali per l'iniziazione, questo da solo non è responsabile della manifestazione e della gravità dello stato clinico/fenotipo (Offenbacher et al., 2008), suggerendo uno squilibrio tra ospite e carica batterica (Kinane et al., 2007) . La risposta al biofilm batterico è determinata dal sistema immunitario dell'ospite (Mahanonda e Pichyangkul, 2007, Amano, 2010) in cui i fattori genetici e ambientali si modificano e possono rendere gli individui più suscettibili o resistenti alle malattie parodontali (Kulkarni e Kinane, 2014).

Il ruolo del fatto che una risposta dell'ospite compromessa o iperinfiammatoria sia responsabile della progressione della parodontite aggressiva è stato un argomento di discussione. Riguardo a questo argomento Shaddox et al. (2016) hanno studiato i campioni di sangue intero raccolti da soggetti LAgP e stimolati con campioni di placca generati da siti sani o malati. Di conseguenza, i soggetti LAgP hanno mostrato una risposta iperinfiammatoria indipendentemente dal contenuto dello stimolo batterico. In un'altra ricerca i soggetti con risposta iperinfiammatoria LAgP hanno presentato le riduzioni più basse dei parametri clinici, al contrario i soggetti con risposta bassa hanno mostrato le riduzioni più elevate dopo il trattamento (Allin et al., 2016). Allo stesso modo Garrison e Nichols (1989) hanno riportato che il fenotipo monocitario iper-infiammatorio può essere deterministico nella distruzione parodontale. Alla luce dei risultati di cui sopra, lo scopo di questo studio è stimare i livelli di GCF MCP-1 di soggetti sani e AgP e confrontare i livelli di MCP-1 tra LAgP e GAgP per stabilire il suo valore/ruolo predittivo per distinguere lo sviluppo di LAgP e GAgP .

In questo studio trasversale sono stati reclutati un totale di 160 soggetti, inclusi 80 AgP e 80 controlli parodontalmente sani (H) abbinati per età e sesso. Sono state eseguite misurazioni parodontali cliniche tra cui indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità di proping (PD) e perdita di attacco clinico (CAL). I campioni di GCF sono stati raccolti da 160 pazienti, inclusi 50 LAgP, 30 GAgP e 80 H. Il volume dei campioni di GCF è stato misurato mediante un dispositivo elettronico (Periotron 8000, OroFlow Inc.) e il GCF MCP-1 è stato misurato mediante un test di immunoassorbimento enzimatico " ELISA".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio caso-controllo trasversale è stato condotto presso l'Università di Selcuk, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Parodontologia. I pazienti con parodontite aggressiva indicati come caso sono stati diagnosticati da un singolo esaminatore. Il gruppo di controllo comprendeva volontari parodontalmente sani del personale e altri soggetti facenti riferimento alla Scuola di Odontoiatria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il gruppo di controllo parodontalmente sano (n: 80) aveva < 3 mm PD, < 2 GI e nessun segno di perdita di attacco interprossimale e una storia di malattia parodontale.
  • Il gruppo AgP includeva individui con diagnosi di AgP localizzata (LAgP) o generalizzata (GAgP) che erano altrimenti sani. Perdita di attacco parodontale ≥4 mm accompagnata da perdita ossea interprossimale senza recessione gengivale che non interessava più di due denti permanenti, diversi dai primi molari e dagli incisivi sono stati diagnosticati con LAgP (n: 50); i pazienti con coinvolgimento di almeno tre denti, diversi dai primi molari e dagli incisivi con una perdita di attacco ≥4 mm accompagnata da perdita ossea interprossimale senza recessione gengivale sono stati diagnosticati con GAgP (n: 30).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno malattie o condizioni sistemiche che potrebbero influenzare il parodonto
  • infezione da virus dell'epatite e/o dell'immunodeficienza
  • una storia di trattamento parodontale e terapia antibiotica entro i 6 mesi
  • < 16 denti in bocca
  • Sono stati esclusi i soggetti che avevano fumato ed erano in trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
caso (parodontite aggressiva)
Per ogni soggetto è stato eseguito un singolo intervento. Il campione di fluido crevicolare gengivale è stato ottenuto insieme alle misurazioni cliniche in questo intervento.
Per ogni soggetto è stato eseguito un singolo intervento. I campioni GCF sono stati raccolti da quattro denti con più radici (premolari/molari), uno in ciascun quadrante, comprese due mascelle e due mandibole, da un singolo esaminatore in combinazione con le misurazioni cliniche in questo intervento.
controllo (soggetti parodontalmente sani)
Per ogni soggetto è stato eseguito un singolo intervento. Il campione di fluido crevicolare gengivale è stato ottenuto insieme alle misurazioni cliniche in questo intervento.
Per ogni soggetto è stato eseguito un singolo intervento. I campioni GCF sono stati raccolti da quattro denti con più radici (premolari/molari), uno in ciascun quadrante, comprese due mascelle e due mandibole, da un singolo esaminatore in combinazione con le misurazioni cliniche in questo intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinazione dei livelli di GCF MCP-1 in pazienti con AgP
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dei parametri parodontali clinici in pazienti con AgP e confronto tra LAgP e GAgP
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sadiye Gunpinar, Asst. Prof., Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
  • Investigatore principale: Nilgun O Alptekin, Prof., Baskent University, Faculty of Dentistry, Periodontology Department
  • Investigatore principale: Niyazi Dundar, Dr., Selcuk University, Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/016
  • 11102024 (Selcuk University Scientific Foundation)
  • konya2013 (Altro identificatore: last day of the study)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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