- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02931721
Léčba těžké mužské neplodnosti – prediktivní faktory (zobrazování) (TESE-MRI)
Přehled studie
Detailní popis
Míra zotavení spermií u mužů s neobstrukční azoospermií (NOA) je ve Fakultní nemocnici v Turku 43 % v závislosti na diagnóze vedoucí k NOA. Dosud nejsou známy žádné parametry, které by rozlišovaly mezi úspěšnou a neúspěšnou regenerací spermií.
MRI se provádí u mužů před operací a cílem je porovnat funkční parametry hodnocené magnetickou rezonancí mezi skupinou mužů s pozitivní a negativní výtěžností spermií při extrakci spermií testikulární mikrodisekcí (MD-TESE).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20520
- Turku University Hospital, Dept of Obst and Gyn
-
Turku, Finsko
- Dept of Obst and Gyn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neobstrukční azospermie
Kritéria vyloučení:
- malignita
- kontraindikace pro léčbu neplodnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MRI pozitivní
Muži se spermiemi nalezenými v MD-TESE
|
MRI pánve
|
|
MRI negativní
Muži bez spermií nalezených v MD-TESE
|
MRI pánve
|
|
Kontrolní skupina
Žádný zásah, úrodná
|
MRI pánve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční rozdíl v MRI varlat v závislosti na výsledku MD-TESE (= obnova spermií)
Časové okno: Výchozí stav/předvynález
|
Rozdíly ADC podle diagnózy a výsledku
|
Výchozí stav/předvynález
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Antti Perheentupa, MD,PhD, Turku University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TESE-MRI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .