Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba těžké mužské neplodnosti – prediktivní faktory (zobrazování) (TESE-MRI)

27. října 2023 aktualizováno: Rauni Klami, Turku University Hospital
Varlata mužů s neobstrukční azoospermií (NOA) jsou zobrazena pomocí MRI k nalezení potenciálních rozdílů v závislosti na výsledku, tzn. regenerace spermií v následné mikrodisekci testikulární extrakce spermií (MD-TESE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra zotavení spermií u mužů s neobstrukční azoospermií (NOA) je ve Fakultní nemocnici v Turku 43 % v závislosti na diagnóze vedoucí k NOA. Dosud nejsou známy žádné parametry, které by rozlišovaly mezi úspěšnou a neúspěšnou regenerací spermií.

MRI se provádí u mužů před operací a cílem je porovnat funkční parametry hodnocené magnetickou rezonancí mezi skupinou mužů s pozitivní a negativní výtěžností spermií při extrakci spermií testikulární mikrodisekcí (MD-TESE).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Turku, Finsko, 20520
        • Turku University Hospital, Dept of Obst and Gyn
      • Turku, Finsko
        • Dept of Obst and Gyn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži s azoospermií plánováni na MD-TESE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neobstrukční azospermie

Kritéria vyloučení:

  • malignita
  • kontraindikace pro léčbu neplodnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MRI pozitivní
Muži se spermiemi nalezenými v MD-TESE
MRI pánve
MRI negativní
Muži bez spermií nalezených v MD-TESE
MRI pánve
Kontrolní skupina
Žádný zásah, úrodná
MRI pánve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční rozdíl v MRI varlat v závislosti na výsledku MD-TESE (= obnova spermií)
Časové okno: Výchozí stav/předvynález
Rozdíly ADC podle diagnózy a výsledku
Výchozí stav/předvynález

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antti Perheentupa, MD,PhD, Turku University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit