- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02931721
Traitement de l'infertilité masculine sévère - Facteurs prédictifs (imagerie) (TESE-MRI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux de récupération de sperme chez les hommes atteints d'azoospermie non obstructive (NOA) est de 43 % à l'hôpital universitaire de Turku, selon le diagnostic menant à la NOA. À ce jour, il n'existe aucun paramètre connu permettant de différencier la récupération réussie et non réussie du sperme.
L'IRM est réalisée sur des hommes avant l'opération, et l'objectif est de comparer les paramètres fonctionnels évalués par imagerie par résonance magnétique entre le groupe d'hommes avec récupération positive et négative de sperme dans l'extraction de sperme par microdissection testiculaire (MD-TESE).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20520
- Turku University Hospital, Dept of Obst and Gyn
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Turku, Finlande
- Dept of Obst and Gyn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- azospermie non obstructive
Critère d'exclusion:
- malignité
- contre-indication au traitement de fertilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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IRM positif
Hommes avec du sperme trouvé dans MD-TESE
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IRM du bassin
|
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IRM négatif
Hommes sans spermatozoïdes trouvés dans MD-TESE
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IRM du bassin
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Groupe de contrôle
Aucune intervention, fertile
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IRM du bassin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence fonctionnelle de l'IRM testiculaire en fonction du résultat MD-TESE (= récupération du sperme)
Délai: Base de référence/pré-invention
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Différences ADC par diagnostic et résultat
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Base de référence/pré-invention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antti Perheentupa, MD,PhD, Turku University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TESE-MRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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