- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02931721
Behandling af svær mandlig infertilitet - forudsigende faktorer (billeddannelse) (TESE-MRI)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sædgendannelsesraten hos mænd med ikke-obstruktiv azoospermi (NOA) er 43 % på Turku Universitetshospital, afhængigt af diagnosen, der fører til NOA. Til dato er der ingen kendte parametre, der er kendt for at skelne mellem vellykket og mislykket sædgendannelse.
MR udføres på mænd forud for operationen, og formålet er at sammenligne de funktionelle parametre vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse mellem gruppen af mænd med positiv og mænd med negativ sædgenvinding ved testikel mikrodissektion spermekstraktion (MD-TESE).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Turku University Hospital, Dept of Obst and Gyn
-
Turku, Finland
- Dept of Obst and Gyn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-obstruktiv azospermi
Ekskluderingskriterier:
- malignitet
- kontraindikation for fertilitetsbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MR positiv
Mænd med sæd fundet i MD-TESE
|
Bækken MR
|
|
MRI negativ
Mænd uden sæd fundet i MD-TESE
|
Bækken MR
|
|
Kontrolgruppe
Ingen indgriben, frugtbar
|
Bækken MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel forskel i testikel-MR afhængig af MD-TESE-udfald (=spermgendannelse)
Tidsramme: Baseline/ præ-opfindelse
|
ADC-forskelle efter diagnose og resultat
|
Baseline/ præ-opfindelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Antti Perheentupa, MD,PhD, Turku University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TESE-MRI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .