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Trattamento dell'infertilità maschile grave - Fattori predittivi (imaging) (TESE-MRI)

27 ottobre 2023 aggiornato da: Rauni Klami, Turku University Hospital
I testicoli di uomini con azoospermia non ostruttiva (NOA) vengono sottoposti a imaging utilizzando la risonanza magnetica per trovare potenziali differenze a seconda del risultato, ad es. recupero degli spermatozoi in conseguente estrazione di spermatozoi testicolari da microdissezione (MD-TESE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tasso di recupero dello sperma negli uomini con azoospermia non ostruttiva (NOA) è del 43% nell'ospedale universitario di Turku, a seconda della diagnosi che porta alla NOA. Ad oggi, non sono noti parametri noti per distinguere tra recupero di sperma riuscito e non riuscito.

La risonanza magnetica viene eseguita sugli uomini prima dell'operazione e l'obiettivo è confrontare i parametri funzionali valutati mediante risonanza magnetica tra il gruppo di uomini con recupero di spermatozoi positivo e gli uomini con recupero di spermatozoi negativo nell'estrazione di spermatozoi da microdissezione testicolare (MD-TESE).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku University Hospital, Dept of Obst and Gyn
      • Turku, Finlandia
        • Dept of Obst and Gyn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini azoospermici programmati per MD-TESE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • azospermia non ostruttiva

Criteri di esclusione:

  • malignità
  • controindicazione al trattamento della fertilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risonanza magnetica positiva
Uomini con sperma trovato in MD-TESE
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica pelvica
Risonanza magnetica negativa
Uomini senza sperma trovati in MD-TESE
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica pelvica
Gruppo di controllo
Nessun intervento, fertile
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica pelvica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza funzionale nella risonanza magnetica testicolare in base all'esito della MD-TESE (= recupero dello sperma)
Lasso di tempo: Baseline/pre-invenzione
Differenze di ADC per diagnosi ed esito
Baseline/pre-invenzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Antti Perheentupa, MD,PhD, Turku University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TESE-MRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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