- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02931721
Leczenie ciężkiej niepłodności męskiej — czynniki predykcyjne (obrazowanie) (TESE-MRI)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wskaźnik odzyskiwania nasienia u mężczyzn z nieobturacyjną azoospermią (NOA) wynosi 43% w Szpitalu Uniwersyteckim w Turku, w zależności od diagnozy prowadzącej do NOA. Do tej pory nie są znane żadne parametry pozwalające odróżnić pomyślne i nieudane odzyskanie plemników.
MRI wykonuje się u mężczyzn przed operacją, a jego celem jest porównanie parametrów czynnościowych ocenianych za pomocą rezonansu magnetycznego pomiędzy grupą mężczyzn z dodatnim i ujemnym pobraniem plemników metodą mikrodysekcji jąder (MD-TESE).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20520
- Turku University Hospital, Dept of Obst and Gyn
-
Turku, Finlandia
- Dept of Obst and Gyn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieobturacyjna azospermia
Kryteria wyłączenia:
- złośliwość
- przeciwwskazania do leczenia niepłodności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozytywny wynik rezonansu magnetycznego
Mężczyźni ze spermą znalezioną w MD-TESE
|
MRI miednicy
|
|
MRI negatywny
Mężczyźni bez plemników znalezionych w MD-TESE
|
MRI miednicy
|
|
Grupa kontrolna
Bez interwencji, płodny
|
MRI miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica funkcjonalna w MRI jąder w zależności od wyniku MD-TESE (=odzysk nasienia)
Ramy czasowe: Poziom bazowy/przed wynalazkiem
|
Różnice ADC według diagnozy i wyniku
|
Poziom bazowy/przed wynalazkiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Antti Perheentupa, MD,PhD, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TESE-MRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .