- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02931721
Behandeling van ernstige mannelijke onvruchtbaarheid - voorspellende factoren (beeldvorming) (TESE-MRI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het herstelpercentage van het sperma bij mannen met niet-obstructieve azoöspermie (NOA) is 43% in het Universitair Ziekenhuis van Turku, afhankelijk van de diagnose die tot NOA leidt. Tot op heden zijn er geen bekende parameters bekend om onderscheid te maken tussen succesvol en niet succesvol spermaherstel.
MRI wordt voorafgaand aan de operatie uitgevoerd bij mannen en het doel is om de functionele parameters te vergelijken die zijn beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming tussen de groep mannen met positief en de mannen met negatief spermaherstel bij testiculaire microdissectie sperma-extractie (MD-TESE).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Turku University Hospital, Dept of Obst and Gyn
-
Turku, Finland
- Dept of Obst and Gyn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-obstructieve azospermie
Uitsluitingscriteria:
- maligniteit
- contra-indicatie voor vruchtbaarheidsbehandelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MRI-positief
Mannen met sperma gevonden in MD-TESE
|
Bekken MRI
|
|
MRI-negatief
Mannen zonder sperma gevonden in MD-TESE
|
Bekken MRI
|
|
Controlegroep
Geen tussenkomst, vruchtbaar
|
Bekken MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel verschil in testis-MRI afhankelijk van MD-TESE-uitkomst (=spermaherstel)
Tijdsspanne: Basislijn/pre-uitvinding
|
ADC-verschillen per diagnose en resultaat
|
Basislijn/pre-uitvinding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Antti Perheentupa, MD,PhD, Turku University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TESE-MRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .