- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02931721
Behandling av alvorlig mannlig infertilitet - prediktive faktorer (bildebehandling) (TESE-MRI)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Utvinningsgraden for sædceller hos menn med ikke-obstruktiv azoospermi (NOA) er 43 % ved universitetssykehuset i Turku, avhengig av diagnosen som fører til NOA. Til dags dato er det ingen kjente parametere kjent for å skille mellom vellykket og mislykket spermgjenoppretting.
MR utføres på menn før operasjonen, og målet er å sammenligne de funksjonelle parametrene vurdert ved magnetisk resonansavbildning mellom gruppen menn med positiv og menn med negativ spermgjenoppretting ved testikkelmikrodisseksjon spermekstraksjon (MD-TESE).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Turku University Hospital, Dept of Obst and Gyn
-
Turku, Finland
- Dept of Obst and Gyn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-obstruktiv azospermi
Ekskluderingskriterier:
- malignitet
- kontraindikasjon for fertilitetsbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MR positiv
Menn med sæd funnet i MD-TESE
|
Bekken MR
|
|
MR negativ
Menn uten sædceller funnet i MD-TESE
|
Bekken MR
|
|
Kontrollgruppe
Ingen inngripen, fruktbar
|
Bekken MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell forskjell i testikkel-MR avhengig av MD-TESE-utfall (=spermgjenoppretting)
Tidsramme: Grunnlinje/ pre-oppfinnelse
|
ADC-forskjeller etter diagnose og utfall
|
Grunnlinje/ pre-oppfinnelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Antti Perheentupa, MD,PhD, Turku University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TESE-MRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .