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Behandlung schwerer männlicher Unfruchtbarkeit – Prädiktive Faktoren (Bildgebung) (TESE-MRI)

27. Oktober 2023 aktualisiert von: Rauni Klami, Turku University Hospital
Hoden von Männern mit nicht-obstruktiver Azoospermie (NOA) werden mittels MRT abgebildet, um mögliche Unterschiede in Abhängigkeit vom Ergebnis zu finden, d.h. Spermiengewinnung bei anschließender Mikrodissektion testikulärer Spermienextraktion (MD-TESE).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Spermienwiederherstellungsrate bei Männern mit nicht obstruktiver Azoospermie (NOA) beträgt im Universitätskrankenhaus Turku 43 %, abhängig von der Diagnose, die zu NOA führt. Bisher sind keine bekannten Parameter bekannt, um zwischen erfolgreicher und erfolgloser Spermiengewinnung zu unterscheiden.

MRT wird bei Männern vor der Operation durchgeführt, und das Ziel ist, die funktionellen Parameter zu vergleichen, die durch Magnetresonanztomographie zwischen der Gruppe der Männer mit positiver und der Männer mit negativer Spermiengewinnung bei der Spermienextraktion durch Hodenmikrodissektion (MD-TESE) bewertet wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20520
        • Turku University Hospital, Dept of Obst and Gyn
      • Turku, Finnland
        • Dept of Obst and Gyn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Azoospermische Männer für MD-TESE geplant

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht obstruktive Azospermie

Ausschlusskriterien:

  • Malignität
  • Kontraindikation für eine Fruchtbarkeitsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MRT positiv
Männer mit Spermien in MD-TESE gefunden
Diagnosetest: MRT
MRT des Beckens
MRT negativ
Männer ohne Spermien in MD-TESE gefunden
Diagnosetest: MRT
MRT des Beckens
Kontrollgruppe
Kein Eingriff, fruchtbar
Diagnosetest: MRT
MRT des Beckens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Unterschied im Hoden-MRT abhängig vom MD-TESE-Ergebnis (=Spermienwiederherstellung)
Zeitfenster: Ausgangslage/Vorerfindung
ADC-Unterschiede nach Diagnose und Ergebnis
Ausgangslage/Vorerfindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Antti Perheentupa, MD,PhD, Turku University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TESE-MRI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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