- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02932709
Vliv telefonického sledování na opakované pokusy o sebevraždu u pacientů (EXBRAYAT)
Vliv telefonického sledování na opakované pokusy o sebevraždu u pacientů propuštěných z urgentního psychiatrického oddělení: kontrolovaná studie
Pokus o sebevraždu je hlavním problémem veřejného zdraví a účinnost současných protokolů po preventivní léčbě se liší. Vyšetřovatelé hodnotili efektivitu telefonického sledování pacientů odeslaných na pohotovostní psychiatrickou jednotku pro pokus o sebevraždu při jakémkoli dalším pokusu/ech v průběhu následujícího roku.
V jednocentrické kontrolované studii se záměrem léčit hodnotili účinnost protokolu telefonického sledování pacientů 8, 30 a 60 dnů poté, co byli léčeni pro pokus o sebevraždu. Pro srovnání hodnotili jako kontrolní pacienty s podobnými sociálními a demografickými charakteristikami, kteří byli odesláni na jejich pohotovostní psychiatrickou jednotku v roce před studií, kteří nebyli po první hospitalizaci telefonicky sledováni. Data byla analyzována pomocí logistické regrese.
Přehled studie
Detailní popis
Význam sebevraždy a recidivy sebevražedných pokusů je hlavním problémem veřejného zdraví. Pokus o sebevraždu je skutečně jedním z nejdůležitějších prediktorů sebevraždy, stejně jako sebevražedný relaps je považován za rizikový faktor sebevraždy. Je proto nezbytné zavést zařízení pro prevenci recidivy sebevražd.
Kromě toho konsensuální konference o sebevražedné krizi (6) zvláště zdůrazňuje význam organizace kontinuity péče a podpory terapeutické aliance, aby se zabránilo přerušení kontinuity péče.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost pacientů s telefonickým zpětným voláním na míru recidivy sebevraždy po 6 měsících sebevražedného gesta. Sekundárním cílem je posoudit a podporovat shodu.
Pacienti byli zařazeni po psychiatrickém pohovoru po pokusu o sebevraždu na pohotovostní jednotce nemocnice Sever bez nutnosti hospitalizace nebo indikace v rozhovoru před propuštěním psychiatrické pohotovostní služby. Rozhovor poskytuje posouzení rizika sebevraždy a ústní informace o protokolu. Je uvedena mapa se souřadnicemi psychiatrické pohotovostní služby a připomínka protokolu. Je podepsán formulář souhlasu. Tento protokol nenahrazuje obvyklou péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
SAINt-ETIENNE, Francie, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo na něj má nárok
- Pacient, který se pokusil o sebevraždu bez ohledu na médium
- Pacient spadající do 4 psychiatrických sektorů pokrytých CHU v Saint-Etienne
- Velký a nezletilý pacient (se souhlasem rodičů)
- Pacient, u kterého neexistují důkazy o psychiatrické hospitalizaci v sektoru nebo na klinice bezprostředně po přechodu na sebevražedný čin
Kritéria vyloučení:
- Pacient bez domova
- Pacienti, pro které není možné zpětné volání (žádný telefon, uvěznění...)
- Pacient, který nemluví francouzsky
- Sektor nebo klinika přijatá pacientem po zařazení do psychiatrického pohovoru
- Odmítnutí pacienta
- Lékařský důvod
- Škodlivý charakter opětovného kontaktu lékařem psychiatrické pohotovosti po aktu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti přijatí na psychiatrii
Na pohotovostní psychiatrickou kliniku byli přijímáni pouze pacienti, kteří se pokusili o sebevraždu.
|
pokus o sebevraždu: Hodnotili jsme efektivitu telefonického sledování pacientů, kteří byli odesláni na pohotovostní psychiatrickou jednotku kvůli pokusu o sebevraždu při jakémkoli dalším pokusu/pokusech během následujícího roku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání míry recidivy sebevražd
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet recidiv sebevražedných pokusů na pacienta za období 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte vliv zařízení na počet úmrtí sebevraždou
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet úmrtí sebevraždou
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte dopad na adherenci k léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra adherence k léčbě
|
6 měsíců
|
|
Měření doby mezi TS a první recidivou
Časové okno: 6 měsíců
|
Doba recidivy ve srovnání s pokusem o sebevraždu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Massoubre, PhD, CHU Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1008071
- 2010-A00804-35 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pokus o sebevraždu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoKouření | Odvykání kouření