- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02932709
A telefonos nyomon követés hatása a betegek ismételt öngyilkossági kísérletére (EXBRAYAT)
A telefonos nyomon követés hatása a sürgősségi pszichiátriai osztályról hazabocsátott betegek ismételt öngyilkossági kísérletére: kontrollált vizsgálat
Az öngyilkossági kísérlet jelentős közegészségügyi probléma, és a jelenlegi posztvenciós protokollok hatékonysága eltérő. A nyomozók értékelték az öngyilkossági kísérlet miatt sürgősségi pszichiátriai osztályra utalt betegek telefonos nyomon követésének hatékonyságát a következő év során.
Egy egyközpontú, kontrollált, kezelési szándékkal végzett vizsgálatban értékelték a betegek telefonos nyomon követésének protokolljának hatékonyságát az öngyilkossági kísérlet miatti kezelésük után 8, 30 és 60 nappal. Összehasonlításképpen kontrollként értékelték azokat a hasonló szociális és demográfiai jellemzőkkel rendelkező betegeket, akik a vizsgálatot megelőző évben a sürgősségi pszichiátriai osztályukra utaltak, akik nem részesültek telefonos nyomon követésben a kezdeti kórházi kezelés után. Az adatokat logisztikus regresszióval elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öngyilkosság és az öngyilkossági kísérletek megismétlődésének jelentősége komoly közegészségügyi probléma. Valójában az öngyilkossági kísérlet az öngyilkosság egyik legfontosabb előrejelzője, és az öngyilkossági visszaesést is öngyilkossági kockázati tényezőnek tekintik. Ezért elengedhetetlen az öngyilkos visszaesést megelőző eszközök kialakítása.
Ezen túlmenően az öngyilkossági krízisről szóló konszenzuskonferencia (6) különösen hangsúlyozza az ellátás folytonosságának megszervezésének és a terápiás szövetség elősegítésének fontosságát az ellátás folytonosságának megszakításának elkerülése érdekében.
A tanulmány célja, hogy értékelje a telefonos visszahívásos betegek hatékonyságát az öngyilkosság megismétlődésének arányában 6 hónapos öngyilkossági gesztus után. Másodlagos cél a megfelelés értékelése és elősegítése.
A betegeket az északi kórház sürgősségi osztályán egy öngyilkossági kísérletet követő pszichiátriai interjú után vonták be, nem volt sürgős kórházi kezelés vagy javallat a pszichiátriai sürgősségi szolgálat elengedése előtti interjúban. Az interjú felméri az öngyilkossági kockázatot, és szóbeli tájékoztatást ad a protokollról. Megjelenik a pszichiátriai sürgősségi szolgálat koordinátáit és a protokollra emlékeztető térkép. A beleegyezési űrlapot aláírják. Ez a protokoll nem helyettesíti a szokásos gondozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
SAINt-ETIENNE, Franciaország, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy arra jogosult beteg
- Öngyilkosságot kísérelt beteg, függetlenül a médiumtól
- A beteg elesik 4 pszichiátriai szektorban, amelyre a Saint-Etienne-i CHU vonatkozik
- Nagy és kiskorú beteg (szülői engedéllyel)
- Az a beteg, akinél nincs bizonyíték a pszichiátriai kórházi szektorra vagy klinikára közvetlenül az öngyilkosságra való áttérés után
Kizárási kritériumok:
- Hajléktalan Beteg
- Betegek, akiknél nem lehetséges a visszahívás (nincs telefon, bebörtönzés...)
- Beteg, aki nem beszél franciául
- A pszichiátriai interjú felvételét követően felvett betegszektor vagy klinika
- Beteg elutasítása
- Orvosi ok
- A pszichiátriai sürgősségi orvos által a cselekmény elfogadása utáni újbóli kapcsolatfelvétel káros jellege
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pszichiátriára felvett betegek
A Sürgősségi Pszichiátriai Osztályra csak olyan betegek kerültek, akiknek öngyilkossági kísérletük volt.
|
Öngyilkossági kísérlet: Értékeltük azon betegek telefonos nyomon követésének hatékonyságát, akik öngyilkossági kísérlet miatt sürgősségi pszichiátriai osztályra utaltak a következő év során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossági kiújulás arányának összehasonlítása
Időkeret: 6 hónap
|
Az öngyilkossági kísérletek visszaesésének száma betegenként egy 6 hónapos időszak alatt.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel az eszköz hatását az öngyilkossági halálozások számára
Időkeret: 6 hónap
|
Az öngyilkosság miatti halálozások száma
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a kezelések betartására gyakorolt hatást
Időkeret: 6 hónap
|
A kezelések betartásának aránya
|
6 hónap
|
|
A TS és az első ismétlődés közötti idő mérése
Időkeret: 6 hónap
|
A kiújulás ideje az öngyilkossági kísérlethez képest
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Massoubre, PhD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1008071
- 2010-A00804-35 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .