- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02932709
Effetto del follow-up telefonico sui ripetuti tentativi di suicidio nei pazienti (EXBRAYAT)
Effetto del follow-up telefonico su ripetuti tentativi di suicidio in pazienti dimessi da un reparto di psichiatria d'urgenza: uno studio controllato
Il tentato suicidio è un grave problema di salute pubblica e l'efficacia degli attuali protocolli postventivi varia. I ricercatori hanno valutato l'efficacia del follow-up telefonico dei pazienti indirizzati a un'unità psichiatrica di emergenza per tentato suicidio su qualsiasi ulteriore tentativo/i nel corso dell'anno successivo.
In uno studio monocentrico controllato con intent to treat, hanno valutato l'efficacia di un protocollo di follow-up telefonico dei pazienti a 8, 30 e 60 giorni dopo che erano stati trattati per tentato suicidio. Per confronto, hanno valutato come controlli pazienti con caratteristiche sociali e demografiche simili riferiti alla loro unità psichiatrica di emergenza nell'anno precedente allo studio che non hanno ricevuto un follow-up telefonico dopo il loro ricovero iniziale. I dati sono stati analizzati utilizzando la regressione logistica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'importanza del suicidio e delle recidive dei tentativi di suicidio è un grave problema di salute pubblica. Infatti, il tentativo di suicidio è uno dei più importanti predittori di suicidio, così come la ricaduta suicidaria è considerata un fattore di rischio di suicidio. È quindi essenziale stabilire i dispositivi di prevenzione delle ricadute suicidarie.
Inoltre, la conferenza di consenso sulla crisi suicidaria (6) in particolare sottolinea l'importanza di organizzare la continuità delle cure e promuovere un'alleanza terapeutica per evitare una rottura nella continuità delle cure.
Questo studio si propone di valutare l'efficacia dei pazienti richiamati telefonicamente sul tasso di recidiva di suicidio a 6 mesi di gesto suicidario. Un obiettivo secondario è quello di valutare e promuovere la conformità.
I pazienti sono stati inclusi dopo un colloquio psichiatrico a seguito di un tentativo di suicidio nell'unità di emergenza dell'ospedale del Nord, nessun ricovero d'urgenza o indicazione nell'intervista prima del rilascio del servizio di emergenza psichiatrica. L'intervista fornisce una valutazione del rischio di suicidio e informazioni orali sul protocollo. Viene fornita una mappa con le coordinate del pronto soccorso psichiatrico e un promemoria del protocollo. Viene firmato un modulo di consenso. Questo protocollo non sostituisce le consuete cure.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
SAINt-ETIENNE, Francia, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente affiliato o avente diritto ad un regime previdenziale
- Pazienti che hanno tentato il suicidio indipendentemente dal mezzo
- Paziente che cade 4 settori psichiatrici coperti dal CHU di Saint-Etienne
- Paziente maggiore e minore (con il permesso dei genitori)
- Paziente per il quale non vi è evidenza di ricovero psichiatrico settore o clinica subito dopo il passaggio all'atto suicidario
Criteri di esclusione:
- Paziente senza fissa dimora
- Pazienti per i quali non è possibile la richiamata (nessun telefono, incarcerazione ...)
- Paziente che non parla francese
- Settore o clinica del paziente ricoverato a seguito dell'inclusione del colloquio psichiatrico
- Rifiuto del paziente
- Ragione medica
- Carattere deleterio del ricontatto da parte di un medico dell'urgenza psichiatrica dopo aver superato l'atto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti ricoverati in Psichiatria
Solo i pazienti che hanno avuto un tentativo di suicidio ammessi al Dipartimento di Psichiatria di emergenza.
|
tentativo di suicidio: è stata valutata l'efficacia del follow-up telefonico dei pazienti che si erano rivolti a un'unità psichiatrica di emergenza per tentato suicidio su qualsiasi ulteriore tentativo/i nel corso dell'anno successivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto del tasso di recidiva suicidaria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di ricadute di tentativi di suicidio per paziente in un periodo di 6 mesi.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'impatto del dispositivo sul numero di morti per suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di morti per suicidio
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'impatto sull'aderenza ai trattamenti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il tasso di aderenza ai trattamenti
|
6 mesi
|
|
Misurare il tempo che intercorre tra la ST e la prima ricorrenza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tempo di recidiva rispetto al tentativo di suicidio
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Massoubre, PhD, CHU Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1008071
- 2010-A00804-35 (Altro identificatore: ANSM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .